Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności 1% fosforanu klindamycyny w żelu w porównaniu z 5% żelem Dapson stosowanym raz dziennie w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) jest chorobą jednostki łojowo-łojowej, która powoduje zmiany niezapalne (zaskórniki otwarte i zamknięte), zmiany zapalne (grudki, krosty i guzki) oraz różnego stopnia bliznowacenie. Kluczowe procesy patogenne obejmują zmianę rogowacenia mieszków włosowych, która prowadzi do zaskórników; zwiększona i zmieniona produkcja łoju pod kontrolą androgenów; kolonizacja pęcherzyków przez Propionibacterium Acnes; . Rola miejscowych antybiotyków w leczeniu trądziku jest dobrze znana. Klindamycyna jest miejscowym antybiotykiem, który jest szeroko stosowany w leczeniu trądziku od wielu dziesięcioleci. Powszechne stosowanie antybiotyków w trądziku doprowadziło do rozwoju oporności na antybiotykoterapię. Wiadomo, że dapson ma działanie przeciwbakteryjne i przeciwzapalne, co może pomóc w redukcji trądziku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miejscowy żel Dapsone 5% zawiera sulfon i posiada zaawansowany system dostarczania mikrocząstek rozpuszczalnika, który umożliwia penetrację warstwy rogowej naskórka. Jest to nowy lek miejscowy stosowany w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umiarkowany trądzik pospolity
  • dowolna płeć
  • 20 do 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • podjęte leczenie systemowe
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • nieprawidłowości hematologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A żel klindamycyny
Lek: Żel z klindamycyną i dapsonem przez 03 miesiące
Klindamycyna jest miejscowym antybiotykiem, który jest szeroko stosowany w leczeniu trądziku od wielu dziesięcioleci. Miejscowy żel Dapsone 5% zawiera sulfon i posiada zaawansowany system dostarczania mikrocząstek rozpuszczalnika, który umożliwia penetrację warstwy rogowej naskórka. Jest to nowy lek miejscowy stosowany w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego. Ma działanie przeciwbakteryjne, a także przeciwzapalne
Eksperymentalny: Żel Dapson grupy B
Lek: Żel z klindamycyną i dapsonem przez 03 miesiące
Klindamycyna jest miejscowym antybiotykiem, który jest szeroko stosowany w leczeniu trądziku od wielu dziesięcioleci. Miejscowy żel Dapsone 5% zawiera sulfon i posiada zaawansowany system dostarczania mikrocząstek rozpuszczalnika, który umożliwia penetrację warstwy rogowej naskórka. Jest to nowy lek miejscowy stosowany w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego. Ma działanie przeciwbakteryjne, a także przeciwzapalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności 1% fosforanu klindamycyny w żelu w porównaniu z 5% żelem Dapson stosowanym raz dziennie w leczeniu umiarkowanego trądziku pospolitego
Ramy czasowe: Zostanie oceniony do 03 miesięcy
Skuteczność zostanie oceniona za pomocą Global Acne Grading Sore (GAGS). Dla GAGS (ocena 1-18 = łagodna, ocena 19-30 = umiarkowana, ocena 31-38 = ciężka). Obliczona zostanie średnia różnica punktów GAG przed i po zabiegu.
Zostanie oceniony do 03 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Główny śledczy: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Główny śledczy: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj