Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klindamysiinifosfaatti 1 % geelin ja kerran päivässä käytettävän 5 % Dapsone geelin tehokkuuden vertailu kohtalaisen akne vulgariksen hoidossa

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) on pilosebaceous-yksikön sairaus, joka aiheuttaa ei-inflammatorisia leesioita (avoimia ja suljettuja komedoneja), tulehdusleesioita (näppylöitä, märkärakkuloita ja kyhmyjä) ja eriasteisia arpia. Keskeisiä patogeenisiä prosesseja ovat follikulaarisen keratinisoitumisen muutos, joka johtaa komedoneihin; lisääntynyt ja muuttunut talintuotanto androgeenien hallinnassa; Propionibacterium acnesin aiheuttama follikulaarinen kolonisaatio; . Paikallisten antibioottien rooli aknen hoidossa on vakiintunut. Klindamysiini on paikallisesti käytettävä antibiootti, jota on käytetty laajalti aknen hoidossa vuosikymmeniä. Antibioottien laaja käyttö aknen hoidossa on johtanut mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen. Dapsonilla tiedetään olevan antibakteerinen ja anti-inflammatorinen vaikutus, mikä voi auttaa vähentämään aknea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Topical Dapsone 5% -geeli sisältää sulfonia ja siinä on edistynyt liuottimen mikrohiukkasten annostelujärjestelmä, joka mahdollistaa sarveiskerroksen tunkeutumisen. Se on uusi paikallisesti käytettävä lääke, jota käytetään keskivaikean akne vulgariksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohtalainen akne vulgaris
  • kumpaakaan sukupuolta
  • 20-50 v

Poissulkemiskriteerit:

  • otettu systeeminen hoito
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • hematologiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A klindamysiinigeeli
Lääke: Clindamysiini ja Dapsone geeli 03 kuukautta
Klindamysiini on paikallisesti käytettävä antibiootti, jota on käytetty laajalti aknen hoidossa vuosikymmeniä. Topical Dapsone 5% -geeli sisältää sulfonia ja siinä on edistynyt liuottimen mikrohiukkasten annostelujärjestelmä, joka mahdollistaa sarveiskerroksen tunkeutumisen. Se on uusi paikallisesti käytettävä lääke, jota käytetään keskivaikean akne vulgariksen hoidossa. Sillä on antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia
Kokeellinen: Ryhmä B Dapsone geeli
Lääke: Clindamysiini ja Dapsone geeli 03 kuukautta
Klindamysiini on paikallisesti käytettävä antibiootti, jota on käytetty laajalti aknen hoidossa vuosikymmeniä. Topical Dapsone 5% -geeli sisältää sulfonia ja siinä on edistynyt liuottimen mikrohiukkasten annostelujärjestelmä, joka mahdollistaa sarveiskerroksen tunkeutumisen. Se on uusi paikallisesti käytettävä lääke, jota käytetään keskivaikean akne vulgariksen hoidossa. Sillä on antibakteerisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Klindamysiinifosfaatti 1 % geelin ja kerran päivässä käytettävän 5 % Dapsone geelin tehokkuuden vertailu kohtalaisen akne vulgariksen hoidossa
Aikaikkuna: Se arvioidaan 03 kuukauden ikään asti
Tehoa arvioidaan Global Acne Grading Sore (GAGS) -menetelmällä. GAGS:lle (pisteet 1-18 = lievä, pisteet 19-30 = kohtalainen, pisteet 31-38 = vaikea). GAG-pisteiden keskimääräinen ero ennen hoitoa ja sen jälkeen lasketaan.
Se arvioidaan 03 kuukauden ikään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Päätutkija: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Päätutkija: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa