Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности 1% геля клиндамицина фосфата и 5% геля дапсона один раз в день при лечении обыкновенных угрей средней степени тяжести

23 июня 2023 г. обновлено: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) — это заболевание сально-волосяного комплекса, вызывающее невоспалительные поражения (открытые и закрытые комедоны), воспалительные поражения (папулы, пустулы и узелки) и рубцевание различной степени. К ключевым патогенетическим процессам относятся изменение фолликулярного ороговения, приводящее к образованию комедонов; увеличение и изменение выработки кожного сала под контролем андрогенов; фолликулярная колонизация Propionibacterium acnes; . Роль местных антибиотиков в лечении акне хорошо известна. Клиндамицин — местный антибиотик, широко используемый в лечении акне на протяжении многих десятилетий. Широкое использование антибиотиков при акне привело к развитию резистентности к противомикробной терапии. Известно, что дапсон обладает антибактериальным, а также противовоспалительным действием, что может помочь уменьшить угревую сыпь.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гель для местного применения дапсон 5% содержит сульфон и имеет усовершенствованную систему доставки микрочастиц растворителя, которая обеспечивает проникновение в роговой слой. Это новый препарат для местного применения, используемый для лечения умеренных обыкновенных угрей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • умеренные вульгарные угри
  • любого пола
  • от 20 до 50 лет

Критерий исключения:

  • системное лечение
  • беременные или кормящие женщины
  • гематологические аномалии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А Клиндамицин гель
Лекарство: Клиндамицин и гель Дапсон на 03 месяца
Клиндамицин — местный антибиотик, широко используемый в лечении акне на протяжении многих десятилетий. Гель для местного применения дапсон 5% содержит сульфон и имеет усовершенствованную систему доставки микрочастиц растворителя, которая обеспечивает проникновение в роговой слой. Это новый препарат для местного применения, используемый для лечения умеренных обыкновенных угрей. Обладает антибактериальным, а также противовоспалительным действием
Экспериментальный: Дапсон гель группы В
Лекарство: Клиндамицин и гель Дапсон на 03 месяца
Клиндамицин — местный антибиотик, широко используемый в лечении акне на протяжении многих десятилетий. Гель для местного применения дапсон 5% содержит сульфон и имеет усовершенствованную систему доставки микрочастиц растворителя, которая обеспечивает проникновение в роговой слой. Это новый препарат для местного применения, используемый для лечения умеренных обыкновенных угрей. Обладает антибактериальным, а также противовоспалительным действием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эффективности 1% геля клиндамицина фосфата и 5% геля дапсона один раз в день при лечении обыкновенных угрей средней степени тяжести
Временное ограничение: Он будет оцениваться до 03 месяцев
Эффективность будет оцениваться с помощью Global Acne Grading Sore (GAGS). Для GAGS (1-18 баллов = легкая, 19-30 баллов = умеренная, 31-38 баллов = тяжелая). Будет рассчитана средняя разница баллов по шкале GAG до и после лечения.
Он будет оцениваться до 03 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Следователи

  • Главный следователь: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Главный следователь: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Главный следователь: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться