Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av klindamycinfosfat 1 % gel versus Dapson 5 % gel én gang daglig ved behandling av moderat akne vulgaris

23. juni 2023 oppdatert av: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) er en sykdom i pilosebaceous enhet som forårsaker ikke-inflammatoriske lesjoner (åpne og lukkede komedoner), inflammatoriske lesjoner (papuller, pustler og knuter) og varierende grader av arrdannelse. De viktigste patogene prosessene inkluderer endring av follikulær keratinisering som fører til komedoner; økt og endret talgproduksjon under androgenkontroll; follikulær kolonisering av Propionibacterium acnes; . Rollen til aktuelle antibiotika i behandling av akne er godt etablert. Klindamycin er et aktuellt antibiotikum som har vært mye brukt i behandling av akne i mange tiår. Den omfattende bruken av antibiotika ved akne har ført til utvikling av resistens mot antimikrobiell terapi. Dapson er kjent for å ha antibakteriell og anti-inflammatorisk virkning som kan bidra til å redusere akne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Topical Dapsone 5% gel inneholder sulfon og har et avansert tilførselssystem for løsemidler mikropartikler som muliggjør penetrering av stratum corneum. Det er et nytt aktuelt stoff som brukes i behandlingen av moderat akne vulgaris.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • moderat akne vulgaris
  • begge kjønn
  • 20 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk behandling tatt
  • gravide eller ammende kvinner
  • hematologiske abnormiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A Clindamycin gel
Legemiddel: Clindamycin og Dapsone gel i 03 måneder
Klindamycin er et aktuellt antibiotikum som har vært mye brukt i behandling av akne i mange tiår. Topical Dapsone 5% gel inneholder sulfon og har et avansert tilførselssystem for løsemidler mikropartikler som muliggjør penetrering av stratum corneum. Det er et nytt aktuelt stoff som brukes i behandlingen av moderat akne vulgaris. Den har antibakterielle og antiinflammatoriske effekter
Eksperimentell: Gruppe B Dapsone gel
Legemiddel: Clindamycin og Dapsone gel i 03 måneder
Klindamycin er et aktuellt antibiotikum som har vært mye brukt i behandling av akne i mange tiår. Topical Dapsone 5% gel inneholder sulfon og har et avansert tilførselssystem for løsemidler mikropartikler som muliggjør penetrering av stratum corneum. Det er et nytt aktuelt stoff som brukes i behandlingen av moderat akne vulgaris. Den har antibakterielle og antiinflammatoriske effekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av effekten av klindamycinfosfat 1 % gel versus Dapson 5 % gel én gang daglig ved behandling av moderat akne vulgaris
Tidsramme: Det vil bli vurdert inntil 03 måneder
Effekten vil bli vurdert ved å bruke Global Acne Grading Sore (GAGS). For GAGS (score 1-18 = mild, poengsum 19-30 = moderat, poengsum 31-38 = alvorlig). Gjennomsnittlig forskjell mellom GAG-score før og etter behandlingen vil bli beregnet.
Det vil bli vurdert inntil 03 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Hovedetterforsker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Hovedetterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere