중등도 여드름 치료에서 Clindamycin Phosphate 1% Gel과 Dapsone 5% Gel 1일 1회 투여의 효능 비교
2023년 6월 23일 업데이트: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
심상성여드름(AV)은 비염증성 병변(개방성 및 폐쇄성 면포), 염증성 병변(구진, 농포 및 결절) 및 다양한 정도의 흉터를 유발하는 털피지선 단위의 질병입니다.
주요 병원성 과정에는 면포로 이어지는 모낭 각질화의 변경이 포함됩니다. 안드로겐 조절하에 증가 및 변경된 피지 생산; Propionibacterium acnes에 의한 여포 집락화; .
여드름 치료에서 국소 항생제의 역할은 잘 확립되어 있습니다.
클린다마이신은 수십 년 동안 여드름 치료에 널리 사용되어 온 국소 항생제입니다.
여드름에 항생제를 광범위하게 사용하면 항균 요법에 대한 내성이 생깁니다.
Dapsone은 여드름 감소에 도움이 될 수 있는 항균 및 항염증 작용을 하는 것으로 알려져 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Topical Dapsone 5% 젤은 술폰을 함유하고 있으며 각질층 침투를 가능하게 하는 고급 용매 미립자 전달 시스템을 가지고 있습니다.
중등도 여드름 치료에 사용되는 새로운 외용제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- JPMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중등도 여드름
- 성별
- 20~50세
제외 기준:
- 전신 치료
- 임산부 또는 수유부
- 혈액학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A 클린다마이신 젤
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클린다마이신은 수십 년 동안 여드름 치료에 널리 사용되어 온 국소 항생제입니다.
Topical Dapsone 5% 젤은 술폰을 함유하고 있으며 각질층 침투를 가능하게 하는 고급 용매 미립자 전달 시스템을 가지고 있습니다.
중등도 여드름 치료에 사용되는 새로운 외용제입니다.
항균 및 항 염증 효과가 있습니다.
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실험적: 그룹 B 답손 겔
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클린다마이신은 수십 년 동안 여드름 치료에 널리 사용되어 온 국소 항생제입니다.
Topical Dapsone 5% 젤은 술폰을 함유하고 있으며 각질층 침투를 가능하게 하는 고급 용매 미립자 전달 시스템을 가지고 있습니다.
중등도 여드름 치료에 사용되는 새로운 외용제입니다.
항균 및 항 염증 효과가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 여드름 치료에서 Clindamycin Phosphate 1% Gel과 Dapsone 5% Gel 1일 1회 투여의 효능 비교
기간: 03개월까지 평가됩니다.
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효능은 GAGS(Global Acne Grading Sore)를 사용하여 평가됩니다.
GAGS의 경우(점수 1-18 = 경증, 점수 19-30 = 중등도, 점수 31-38 = 중증).
치료 전후의 GAG 점수의 평균 차이가 계산됩니다.
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03개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- 수석 연구원: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- 수석 연구원: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한