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Vergleich der Wirksamkeit von Clindamycinphosphat 1 % Gel mit einmal täglichem Dapson 5 % Gel bei der Behandlung von mittelschwerer Akne vulgaris

23. Juni 2023 aktualisiert von: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Akne vulgaris (AV) ist eine Erkrankung der Talgdrüsen, die nichtentzündliche Läsionen (offene und geschlossene Komedonen), entzündliche Läsionen (Papeln, Pusteln und Knötchen) und unterschiedlich starke Narbenbildung verursacht. Zu den wichtigsten pathogenen Prozessen gehören Veränderungen der follikulären Keratinisierung, die zu Komedonen führen; erhöhte und veränderte Talgproduktion unter Androgenkontrolle; Follikelbesiedlung durch Propionibacterium Aknes; . Die Rolle topischer Antibiotika bei der Behandlung von Akne ist gut belegt. Clindamycin ist ein topisches Antibiotikum, das seit vielen Jahrzehnten häufig zur Behandlung von Akne eingesetzt wird. Der umfangreiche Einsatz von Antibiotika bei Akne hat zur Entwicklung einer Resistenz gegen antimikrobielle Therapie geführt. Es ist bekannt, dass Dapson eine antibakterielle und entzündungshemmende Wirkung hat, die zur Reduzierung von Akne beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Topisches Dapson 5 % Gel enthält Sulfon und verfügt über ein fortschrittliches Lösungsmittel-Mikropartikel-Abgabesystem, das das Eindringen in das Stratum Corneum ermöglicht. Es handelt sich um ein neues topisches Medikament zur Behandlung der mittelschweren Akne vulgaris.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mittelschwere Akne vulgaris
  • beide Geschlechter
  • 20 bis 50 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • systemische Behandlung durchgeführt
  • schwangere oder stillende Frauen
  • hämatologische Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A Clindamycin-Gel
Arzneimittel: Clindamycin und Dapson-Gel für 03 Monate
Clindamycin ist ein topisches Antibiotikum, das seit vielen Jahrzehnten häufig zur Behandlung von Akne eingesetzt wird. Topisches Dapson 5 % Gel enthält Sulfon und verfügt über ein fortschrittliches Lösungsmittel-Mikropartikel-Abgabesystem, das das Eindringen in das Stratum Corneum ermöglicht. Es handelt sich um ein neues topisches Medikament zur Behandlung der mittelschweren Akne vulgaris. Es wirkt sowohl antibakteriell als auch entzündungshemmend
Experimental: Dapson-Gel der Gruppe B
Arzneimittel: Clindamycin und Dapson-Gel für 03 Monate
Clindamycin ist ein topisches Antibiotikum, das seit vielen Jahrzehnten häufig zur Behandlung von Akne eingesetzt wird. Topisches Dapson 5 % Gel enthält Sulfon und verfügt über ein fortschrittliches Lösungsmittel-Mikropartikel-Abgabesystem, das das Eindringen in das Stratum Corneum ermöglicht. Es handelt sich um ein neues topisches Medikament zur Behandlung der mittelschweren Akne vulgaris. Es wirkt sowohl antibakteriell als auch entzündungshemmend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit von Clindamycinphosphat 1 % Gel mit einmal täglichem Dapson 5 % Gel bei der Behandlung von mittelschwerer Akne vulgaris
Zeitfenster: Es wird bis zum 3. Monat beurteilt
Die Wirksamkeit wird anhand des Global Acne Grading Sore (GAGS) bewertet. Für GAGS (Score 1-18 = leicht, Score 19-30 = mäßig, Score 31-38 = schwer). Die mittlere Differenz der GAG-Werte vor und nach der Behandlung wird berechnet.
Es wird bis zum 3. Monat beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Hauptermittler: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Hauptermittler: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akne vulgaris

Klinische Studien zur Clindamycin und Dapson-Gel für 03 Monate

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