Comparación de la eficacia del gel de fosfato de clindamicina al 1 % frente al gel de dapsona al 5 % una vez al día en el tratamiento del acné vulgar moderado
23 de junio de 2023 actualizado por: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
El acné vulgar (AV) es una enfermedad de la unidad pilosebácea que causa lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados), lesiones inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos) y diversos grados de cicatrización.
Los procesos patogénicos clave incluyen alteración de la queratinización folicular que conduce a comedones; aumento y alteración de la producción de sebo bajo control de andrógenos; colonización folicular por Propionibacterium acnes; .
El papel de los antibióticos tópicos en el tratamiento del acné está bien establecido.
La clindamicina es un antibiótico tópico que se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del acné durante muchas décadas.
El uso extensivo de antibióticos en el acné ha llevado al desarrollo de resistencia a la terapia antimicrobiana.
Se sabe que la dapsona tiene una acción antibacteriana y antiinflamatoria que puede ayudar a reducir el acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El gel tópico de dapsona al 5 % contiene sulfona y tiene un sistema avanzado de administración de micropartículas de solvente que permite la penetración en el estrato córneo.
Es un nuevo fármaco tópico utilizado en el tratamiento del acné vulgar moderado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- JPMC
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- acné vulgar moderado
- cualquier género
- 20 a 50 años
Criterio de exclusión:
- tratamiento sistémico tomado
- mujeres embarazadas o lactantes
- anomalías hematológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A Gel de clindamicina
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La clindamicina es un antibiótico tópico que se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del acné durante muchas décadas.
El gel tópico de dapsona al 5 % contiene sulfona y tiene un sistema avanzado de administración de micropartículas de solvente que permite la penetración en el estrato córneo.
Es un nuevo fármaco tópico utilizado en el tratamiento del acné vulgar moderado.
Tiene efectos antibacterianos y antiinflamatorios.
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Experimental: Grupo B Dapsona gel
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La clindamicina es un antibiótico tópico que se ha utilizado ampliamente en el tratamiento del acné durante muchas décadas.
El gel tópico de dapsona al 5 % contiene sulfona y tiene un sistema avanzado de administración de micropartículas de solvente que permite la penetración en el estrato córneo.
Es un nuevo fármaco tópico utilizado en el tratamiento del acné vulgar moderado.
Tiene efectos antibacterianos y antiinflamatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la eficacia del gel de fosfato de clindamicina al 1 % frente al gel de dapsona al 5 % una vez al día en el tratamiento del acné vulgar moderado
Periodo de tiempo: Se evaluará hasta los 03 meses
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La eficacia se evaluará utilizando Global Acne Grading Sore (GAGS).
Para GAGS (puntuación 1-18 = leve, puntuación 19-30 = moderada, puntuación 31-38 = grave).
Se calculará la diferencia media de la puntuación de GAG antes y después del tratamiento.
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Se evaluará hasta los 03 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
- Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
- Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Erupciones acneiformes
- Enfermedades de las glándulas sebáceas
- Acné común
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Clindamicina
- Palmitato de clindamicina
- Fosfato de clindamicina
- Dapsona
Otros números de identificación del estudio
- NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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