Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av klindamycinfosfat 1 % gel kontra en gång dagligen Dapson 5 % gel vid behandling av måttlig akne vulgaris

23 juni 2023 uppdaterad av: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) är en sjukdom i den pilosebaceous enheten som orsakar icke-inflammatoriska lesioner (öppna och slutna komedoner), inflammatoriska lesioner (papuller, pustler och knölar) och olika grader av ärrbildning. De viktigaste patogena processerna inkluderar förändring av follikulär keratinisering som leder till komedoner; ökad och förändrad talgproduktion under androgenkontroll; follikulär kolonisering av Propionibacterium acnes; . Rollen av aktuella antibiotika vid behandling av akne är väl etablerad. Klindamycin är ett aktuellt antibiotikum som har använts i stor utsträckning vid behandling av akne i många decennier. Den omfattande användningen av antibiotika vid akne har lett till utveckling av resistens mot antimikrobiell terapi. Dapson är känt för att ha antibakteriell och antiinflammatorisk verkan som kan hjälpa till att minska akne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Topical Dapsone 5 % gel innehåller sulfon och har ett avancerat lösningsmedels-mikropartikulärt tillförselsystem som möjliggör penetrering av stratum corneum. Det är ett nytt aktuellt läkemedel som används vid behandling av måttlig akne vulgaris.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttlig acne vulgaris
  • båda könet
  • 20 till 50 år

Exklusions kriterier:

  • systemisk behandling tagits
  • gravida eller ammande kvinnor
  • hematologiska abnormiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A Clindamycin gel
Läkemedel: Clindamycin och Dapsone gel i 03 månader
Klindamycin är ett aktuellt antibiotikum som har använts i stor utsträckning vid behandling av akne i många decennier. Topical Dapsone 5 % gel innehåller sulfon och har ett avancerat lösningsmedels-mikropartikulärt tillförselsystem som möjliggör penetrering av stratum corneum. Det är ett nytt aktuellt läkemedel som används vid behandling av måttlig akne vulgaris. Det har antibakteriella och antiinflammatoriska effekter
Experimentell: Grupp B Dapsone gel
Läkemedel: Clindamycin och Dapsone gel i 03 månader
Klindamycin är ett aktuellt antibiotikum som har använts i stor utsträckning vid behandling av akne i många decennier. Topical Dapsone 5 % gel innehåller sulfon och har ett avancerat lösningsmedels-mikropartikulärt tillförselsystem som möjliggör penetrering av stratum corneum. Det är ett nytt aktuellt läkemedel som används vid behandling av måttlig akne vulgaris. Det har antibakteriella och antiinflammatoriska effekter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av effektiviteten av klindamycinfosfat 1 % gel kontra en gång dagligen Dapson 5 % gel vid behandling av måttlig akne vulgaris
Tidsram: Det kommer att bedömas upp till 03 månader
Effekten kommer att bedömas med Global Acne Grading Sore (GAGS). För GAGS (Poäng 1-18 = mild, poäng 19-30 = måttlig, poäng 31-38 = svår). Genomsnittlig skillnad mellan GAGs poäng före och efter behandlingen kommer att beräknas.
Det kommer att bedömas upp till 03 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Huvudutredare: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera