Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van clindamycinefosfaat 1% gel versus eenmaal daagse Dapson 5% gel bij de behandeling van matige acne vulgaris

23 juni 2023 bijgewerkt door: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) is een ziekte van de talgklier die niet-inflammatoire laesies (open en gesloten comedonen), inflammatoire laesies (papels, pustels en knobbeltjes) en verschillende gradaties van littekens veroorzaakt. De belangrijkste pathogene processen omvatten wijziging van folliculaire keratinisatie die leidt tot comedonen; verhoogde en veranderde talgproductie onder controle van androgeen; folliculaire kolonisatie door Propionibacterium acnes; . De rol van lokale antibiotica bij de behandeling van acne is goed ingeburgerd. Clindamycine is een actueel antibioticum dat al tientallen jaren op grote schaal wordt gebruikt bij de behandeling van acne. Het uitgebreide gebruik van antibiotica bij acne heeft geleid tot de ontwikkeling van resistentie tegen antimicrobiële therapie. Van Dapson is bekend dat het een antibacteriële en ontstekingsremmende werking heeft die kan helpen bij het verminderen van acne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Topische Dapson 5%-gel bevat sulfon en heeft een geavanceerd afgiftesysteem voor microdeeltjes in oplosmiddelen dat penetratie van het stratum corneum mogelijk maakt. Het is een nieuw actueel medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van matige acne vulgaris.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matige acne vulgaris
  • elk geslacht
  • 20 tot 50 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • systemische behandeling genomen
  • zwangere of zogende vrouwen
  • hematologische afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A Clindamycine-gel
Geneesmiddel: Clindamycine en Dapson-gel voor 03 maanden
Clindamycine is een actueel antibioticum dat al tientallen jaren op grote schaal wordt gebruikt bij de behandeling van acne. Topische Dapson 5%-gel bevat sulfon en heeft een geavanceerd afgiftesysteem voor microdeeltjes in oplosmiddelen dat penetratie van het stratum corneum mogelijk maakt. Het is een nieuw actueel medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van matige acne vulgaris. Het heeft zowel antibacteriële als ontstekingsremmende effecten
Experimenteel: Groep B Dapson-gel
Geneesmiddel: Clindamycine en Dapson-gel voor 03 maanden
Clindamycine is een actueel antibioticum dat al tientallen jaren op grote schaal wordt gebruikt bij de behandeling van acne. Topische Dapson 5%-gel bevat sulfon en heeft een geavanceerd afgiftesysteem voor microdeeltjes in oplosmiddelen dat penetratie van het stratum corneum mogelijk maakt. Het is een nieuw actueel medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van matige acne vulgaris. Het heeft zowel antibacteriële als ontstekingsremmende effecten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de werkzaamheid van clindamycinefosfaat 1% gel versus eenmaal daagse Dapson 5% gel bij de behandeling van matige acne vulgaris
Tijdsspanne: Het wordt beoordeeld tot 03 maanden
De werkzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van Global Acne Grading Sore (GAGS). Voor GAGS (Score 1-18 = licht, score 19-30 = matig, score 31-38 = ernstig). Het gemiddelde verschil tussen de GAG-score voor en na de behandeling wordt berekend.
Het wordt beoordeeld tot 03 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Hoofdonderzoeker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Hoofdonderzoeker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren