Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti Clindamycin Phosphate 1% gel versus Dapsone 5% gel jednou denně v léčbě středně těžké akné vulgaris

23. června 2023 aktualizováno: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) je onemocnění pilosebaceózní jednotky, které způsobuje nezánětlivé léze (otevřené a uzavřené komedony), zánětlivé léze (papuly, pustuly a noduly) a různé stupně zjizvení. Mezi klíčové patogenní procesy patří alterace folikulární keratinizace, která vede ke komedonům; zvýšená a změněná produkce mazu pod androgenní kontrolou; folikulární kolonizace Propionibacterium acnes; . Úloha topických antibiotik v léčbě akné je dobře známá. Clindamycin je topické antibiotikum, které je široce používáno v léčbě akné po mnoho desetiletí. Rozsáhlé používání antibiotik u akné vedlo k rozvoji rezistence k antimikrobiální léčbě. Je známo, že dapson má antibakteriální a protizánětlivé účinky, které mohou pomoci při redukci akné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Topický gel Dapsone 5% obsahuje sulfon a má pokročilý systém dodávání mikročástic s rozpouštědlem, který umožňuje pronikání do stratum corneum. Je to nový topický lék používaný při léčbě středně těžkého akné vulgaris.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • JPMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • středně těžké akné vulgaris
  • buď pohlaví
  • 20 až 50 let

Kritéria vyloučení:

  • přijata systémová léčba
  • těhotné nebo kojící ženy
  • hematologické abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Clindamycinový gel skupiny A
Lék: Clindamycin a Dapsone gel po dobu 03 měsíců
Clindamycin je topické antibiotikum, které je široce používáno v léčbě akné po mnoho desetiletí. Topický gel Dapsone 5% obsahuje sulfon a má pokročilý systém dodávání mikročástic s rozpouštědlem, který umožňuje pronikání do stratum corneum. Je to nový topický lék používaný při léčbě středně těžkého akné vulgaris. Má antibakteriální, ale i protizánětlivé účinky
Experimentální: Skupina B Dapsone gel
Lék: Clindamycin a Dapsone gel po dobu 03 měsíců
Clindamycin je topické antibiotikum, které je široce používáno v léčbě akné po mnoho desetiletí. Topický gel Dapsone 5% obsahuje sulfon a má pokročilý systém dodávání mikročástic s rozpouštědlem, který umožňuje pronikání do stratum corneum. Je to nový topický lék používaný při léčbě středně těžkého akné vulgaris. Má antibakteriální, ale i protizánětlivé účinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání účinnosti Clindamycin Phosphate 1% gel versus Dapsone 5% gel jednou denně v léčbě středně těžké akné vulgaris
Časové okno: Posuzuje se do 03 měsíců
Účinnost bude hodnocena pomocí Global Acne Grading Sore (GAGS). Pro GAGS (skóre 1-18 = mírné, skóre 19-30 = střední, skóre 31-38 = těžké). Vypočte se průměrný rozdíl skóre GAGs před a po léčbě.
Posuzuje se do 03 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Vrchní vyšetřovatel: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit