Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​clindamycin fosfat 1 % gel versus én gang dagligt Dapson 5 % gel til behandling af moderat acne vulgaris

23. juni 2023 opdateret af: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
Acne vulgaris (AV) er en sygdom i den pilosebaceous enhed, der forårsager ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner), inflammatoriske læsioner (papuller, pustler og knuder) og varierende grader af ardannelse. De vigtigste patogene processer omfatter ændring af follikulær keratinisering, der fører til komedoner; øget og ændret talgproduktion under androgenkontrol; follikulær kolonisering af Propionibacterium acnes; . Aktuelle antibiotikas rolle i behandlingen af ​​acne er veletableret. Clindamycin er et aktuelt antibiotikum, som har været meget udbredt til behandling af acne i mange årtier. Den omfattende brug af antibiotika til acne har ført til udvikling af resistens over for antimikrobiel behandling. Dapson er kendt for at have antibakteriel såvel som anti-inflammatorisk virkning, som kan hjælpe med at reducere acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Topical Dapsone 5% gel indeholder sulfon og har et avanceret opløsningsmiddel mikropartikeltilførselssystem, der muliggør penetrering af stratum corneum. Det er et nyt aktuelt lægemiddel, der bruges til behandling af moderat acne vulgaris.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat acne vulgaris
  • begge køn
  • 20 til 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk behandling taget
  • gravide eller ammende kvinder
  • hæmatologiske abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A Clindamycin gel
Medicin: Clindamycin og Dapsone gel i 03 måneder
Clindamycin er et aktuelt antibiotikum, som har været meget udbredt til behandling af acne i mange årtier. Topical Dapsone 5% gel indeholder sulfon og har et avanceret opløsningsmiddel mikropartikeltilførselssystem, der muliggør penetrering af stratum corneum. Det er et nyt aktuelt lægemiddel, der bruges til behandling af moderat acne vulgaris. Det har antibakterielle såvel som antiinflammatoriske virkninger
Eksperimentel: Gruppe B Dapsone gel
Medicin: Clindamycin og Dapsone gel i 03 måneder
Clindamycin er et aktuelt antibiotikum, som har været meget udbredt til behandling af acne i mange årtier. Topical Dapsone 5% gel indeholder sulfon og har et avanceret opløsningsmiddel mikropartikeltilførselssystem, der muliggør penetrering af stratum corneum. Det er et nyt aktuelt lægemiddel, der bruges til behandling af moderat acne vulgaris. Det har antibakterielle såvel som antiinflammatoriske virkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af effektiviteten af ​​clindamycin fosfat 1 % gel versus én gang dagligt Dapson 5 % gel til behandling af moderat acne vulgaris
Tidsramme: Det vil blive vurderet op til 03 måneder
Effekten vil blive vurderet ved hjælp af Global Acne Grading Sore (GAGS). For GAGS (Score 1-18 = mild, score 19-30 = moderat, score 31-38 = svær). Den gennemsnitlige forskel mellem GAGs score før og efter behandlingen vil blive beregnet.
Det vil blive vurderet op til 03 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Ledende efterforsker: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Clindamycin og Dapsone gel i 03 måneder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner