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Confronto dell'efficacia di clindamicina fosfato 1% gel rispetto a Dapsone 5% gel una volta al giorno nel trattamento dell'acne vulgaris moderata

23 giugno 2023 aggiornato da: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
L'acne vulgaris (AV) è una malattia dell'unità pilosebacea che provoca lesioni non infiammatorie (comedoni aperti e chiusi), lesioni infiammatorie (papule, pustole e noduli) e vari gradi di cicatrizzazione. I principali processi patogenetici includono l'alterazione della cheratinizzazione follicolare che porta ai comedoni; aumento e alterazione della produzione di sebo sotto il controllo degli androgeni; colonizzazione follicolare da Propionibacterium acnes; . Il ruolo degli antibiotici topici nel trattamento dell'acne è ben consolidato. La clindamicina è un antibiotico topico che è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dell'acne per molti decenni. L'ampio uso di antibiotici nell'acne ha portato allo sviluppo di resistenza alla terapia antimicrobica. Dapsone è noto per avere un'azione antibatterica e antinfiammatoria che può aiutare a ridurre l'acne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gel topico Dapsone 5% contiene solfone e ha un avanzato sistema di erogazione di microparticelle di solvente che consente la penetrazione dello strato corneo. È un nuovo farmaco topico utilizzato nel trattamento dell'acne vulgaris moderata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • JPMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • acne vulgaris moderata
  • entrambi i sessi
  • 20 a 50 anni

Criteri di esclusione:

  • trattamento sistemico adottato
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • anomalie ematologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel di clindamicina di gruppo A
Droga: Clindamicina e Dapsone gel per 03 mesi
La clindamicina è un antibiotico topico che è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dell'acne per molti decenni. Il gel topico Dapsone 5% contiene solfone e ha un avanzato sistema di erogazione di microparticelle di solvente che consente la penetrazione dello strato corneo. È un nuovo farmaco topico utilizzato nel trattamento dell'acne vulgaris moderata. Ha effetti antibatterici e antinfiammatori
Sperimentale: Gel Dapsone gruppo B
Droga: Clindamicina e Dapsone gel per 03 mesi
La clindamicina è un antibiotico topico che è stato ampiamente utilizzato nel trattamento dell'acne per molti decenni. Il gel topico Dapsone 5% contiene solfone e ha un avanzato sistema di erogazione di microparticelle di solvente che consente la penetrazione dello strato corneo. È un nuovo farmaco topico utilizzato nel trattamento dell'acne vulgaris moderata. Ha effetti antibatterici e antinfiammatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'efficacia di clindamicina fosfato 1% gel rispetto a Dapsone 5% gel una volta al giorno nel trattamento dell'acne vulgaris moderata
Lasso di tempo: Sarà valutato fino a 03 mesi
L'efficacia sarà valutata utilizzando il Global Acne Grading Sore (GAGS). Per GAGS (Punteggio 1-18 = lieve, punteggio 19-30 = moderato, punteggio 31-38 = grave). Verrà calcolata la differenza media del punteggio GAG prima e dopo il trattamento.
Sarà valutato fino a 03 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Investigatore principale: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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