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Comparação da eficácia do gel de fosfato de clindamicina 1% versus gel de dapsona 5% uma vez ao dia no tratamento da acne vulgar moderada

23 de junho de 2023 atualizado por: Dr. Parisa Sanawar, Jinnah Postgraduate Medical Centre
A acne vulgar (AV) é uma doença da unidade pilossebácea que causa lesões não inflamatórias (comedões abertos e fechados), lesões inflamatórias (pápulas, pústulas e nódulos) e graus variados de cicatrização. Os principais processos patogênicos incluem alteração da queratinização folicular que leva a comedões; aumento e alteração da produção de sebo sob controle androgênico; colonização folicular por Propionibacterium acnes; . O papel dos antibióticos tópicos no tratamento da acne está bem estabelecido. A clindamicina é um antibiótico tópico amplamente utilizado no tratamento da acne há muitas décadas. O uso extensivo de antibióticos na acne levou ao desenvolvimento de resistência à terapia antimicrobiana. A dapsona é conhecida por ter ação antibacteriana e anti-inflamatória, o que pode ajudar na redução da acne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gel tópico Dapsone 5% contém sulfona e possui um sistema avançado de liberação de micropartículas de solvente que permite a penetração no estrato córneo. É uma nova droga tópica utilizada no tratamento da Acne Vulgar Moderada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • JPMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • acne vulgar moderada
  • qualquer gênero
  • 20 a 50 anos

Critério de exclusão:

  • tratamento sistêmico feito
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • anormalidades hematológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A Clindamicina gel
Medicamento: Clindamicina e Dapsona gel por 03 meses
A clindamicina é um antibiótico tópico amplamente utilizado no tratamento da acne há muitas décadas. O gel tópico Dapsone 5% contém sulfona e possui um sistema avançado de liberação de micropartículas de solvente que permite a penetração no estrato córneo. É uma nova droga tópica utilizada no tratamento da Acne Vulgar Moderada. Tem efeitos antibacterianos e anti-inflamatórios
Experimental: Grupo B Dapsona gel
Medicamento: Clindamicina e Dapsona gel por 03 meses
A clindamicina é um antibiótico tópico amplamente utilizado no tratamento da acne há muitas décadas. O gel tópico Dapsone 5% contém sulfona e possui um sistema avançado de liberação de micropartículas de solvente que permite a penetração no estrato córneo. É uma nova droga tópica utilizada no tratamento da Acne Vulgar Moderada. Tem efeitos antibacterianos e anti-inflamatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da eficácia do gel de fosfato de clindamicina 1% versus gel de dapsona 5% uma vez ao dia no tratamento da acne vulgar moderada
Prazo: Será avaliado até 03 meses
A eficácia será avaliada usando o Global Acne Grading Sore (GAGS). Para GAGS (escore 1-18 = leve, pontuação 19-30 = moderado, pontuação 31-38 = grave). Será calculada a diferença média da pontuação dos GAGs antes e depois do tratamento.
Será avaliado até 03 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Nazia Jabeen, FCPS, JPMC
  • Investigador principal: KHADIJA ASADULLAH, FCPS, JPMC
  • Investigador principal: FAIZA INAM, FCPS, JPMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NO.F.2-81/2022-GENL/250/JPMC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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