喝咖啡和不喝咖啡的人肠道微生物群和微生物群-肠-脑轴的差异
2023年6月21日 更新者:University College Cork
这项研究的目的是调查咖啡作为益生元改变肠道微生物群并改善情绪、记忆和认知表现的潜力。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是调查咖啡作为益生元的潜力,以改变肠道微生物群,并与不喝咖啡的健康成年人相比,改善适度喝咖啡的人的情绪、记忆和认知能力。
通过反应时间、社会情绪处理、视觉和情景记忆、学习和注意力任务来衡量认知表现。
进行了有关情绪、行为和生活方式的自我报告调查问卷,并评估了对急性压力源的反应。
收集唾液、尿液、血液和粪便的生物样本,以研究微生物组-肠-脑轴信号传导,例如炎症、短链脂肪酸和其他代谢物的产生和生理应激。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cork、爱尔兰
- University College Cork
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
30岁至50岁之间的健康成年志愿者。
描述
纳入标准:
- 能够提供书面知情同意书。
- 年龄在 30 岁至 50 岁之间。
- 根据研究者的判断,总体健康状况良好。
- 每天喝适量咖啡(3-5 杯/天)
排除标准:
- 年龄小于 30 岁且大于 50 岁。
- 患有严重的急性或慢性共存疾病[心血管、胃肠道 (GI) [包括功能性胃肠道疾病、炎症性肠病、乳糜泻、乳糖不耐受、食物过敏]、免疫性疾病、精神疾病 [包括正式的或由 MINI 精神病学访谈确定、当前严重抑郁症、焦虑症、双相谱系障碍、精神分裂症、其他 DSM-IV 轴 I 障碍的诊断]、神经发育障碍、免疫学、代谢障碍[包括 I 型或 II 型糖尿病],或任何禁忌的病症,研究者的判断、进入研究、
- 患有研究者认为会干扰研究目标、构成安全风险或混淆研究结果解释的病症或服用药物;所有精神活性药物(包括抗焦虑药、抗精神病药、抗抑郁药、抗惊厥药、中枢作用皮质类固醇和阿片类止痛药)、泻药、灌肠剂、抗生素、抗凝剂、非处方非甾体抗炎药 (NSAIDS)。 受试者应有 4 周的清除期。
- 患有高血压。
- 当前使用益生元或益生菌补充剂(停止后 4 周的清除期将允许进入研究),或习惯食用研究者认为富含益生元纤维或益生菌菌株的食物或纯素食食品。
- 怀孕或计划怀孕或哺乳期的女性。
- 英语不流利的参与者。
- 患有阅读障碍或计算障碍的参与者。
- 目前是每天吸烟的习惯者。
- 研究者认为,被认为是不良参加者或因任何原因不太可能遵守试验的个人。
- 接受实验药物治疗的受试者。 如果受试者最近参加过实验,则这些实验必须在本研究之前至少 30 天完成。
- 患有恶性疾病或任何伴随的终末期器官疾病。
- 过去 4 年已经在实验室做过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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咖啡饮用者
每天饮用 3 至 5 杯含咖啡因咖啡的 30 至 50 岁健康成年人
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不喝咖啡的人
30至50岁之间从不喝咖啡的健康成年人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物群组成
大体时间:基线时各组之间的差异。
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将对粪便样本进行鸟枪法宏基因组学,以量化肠道内细菌类群的比例。
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基线时各组之间的差异。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物代谢物(包括短链脂肪酸)
大体时间:基线时各组之间的差异。
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粪便样本的非靶向代谢组学
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基线时各组之间的差异。
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咖啡相关代谢物
大体时间:基线时各组之间的差异。
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粪便和尿液样本中咖啡相关代谢组学的靶向代谢组学
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基线时各组之间的差异。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知表现:注意力
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用节奏听觉串行附加测试 (PASAT) 评估注意力
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基线时各组之间的差异。
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认知表现——情景记忆
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用改良雷伊听觉言语学习测试 (ModRey) 评估情景记忆
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基线时各组之间的差异。
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认知表现 - 学习和视觉记忆
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用配对学习任务评估学习和视觉记忆
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基线时各组之间的差异。
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认知性能 - 处理速度
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用电机筛选测试评估处理速度
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基线时各组之间的差异。
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认知表现 - 社会情绪处理
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用情绪识别任务评估社会情绪处理
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基线时各组之间的差异。
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对急性应激源的反应
大体时间:基线时各组之间的差异。
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自我报告情绪和皮质醇对社会评估冷加压测试的反应
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基线时各组之间的差异。
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炎症特征
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用 MSD 多重技术对 LPS 刺激的血液和血浆中的炎症标志物进行分析。
分析的炎症标志物为:C反应蛋白、IL6、IL10、IL8、INFgamma、TNFα、IL1β
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基线时各组之间的差异。
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皮质醇觉醒反应
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用 ELISA 测量皮质醇觉醒反应
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基线时各组之间的差异。
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自我报告问卷
大体时间:基线时各组之间的差异。
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完成有关情绪、抑郁、焦虑、冲动、情绪反应、压力和睡眠质量的自我报告问卷。
低分代表更好的结果。
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基线时各组之间的差异。
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腺苷受体 A2A 基因分型
大体时间:基线时各组之间的差异。
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使用 I-PLEX 黄金化学、质谱阵列、质谱系统对血液中 A2A 受体 (ADORA2A) 的 2 个 SNP(特别是 rs5575187 和 rs2298383)进行基因分型。
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基线时各组之间的差异。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:John F Cryan, PhD、UCC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (实际的)
2023年1月18日
研究完成 (实际的)
2023年1月18日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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