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장내 미생물 군집과 미생물-장-뇌 축에서 커피를 마시는 사람과 커피를 마시지 않는 사람의 차이

2023년 6월 21일 업데이트: University College Cork
이 연구의 목적은 장내 미생물군을 변화시키고 기분, 기억력 및 인지 능력을 향상시키는 프리바이오틱스로 작용하는 커피의 잠재력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 커피가 커피를 마시지 않는 건강한 성인과 비교하여 중간 정도의 커피를 마시는 사람의 장내 미생물을 변화시키고 기분, 기억력 및 인지 능력을 향상시키는 프리바이오틱스로 작용할 수 있는 커피의 잠재력을 조사하는 것입니다. 인지 수행을 측정하기 위해 반응 시간, 사회정서적 처리, 시각 및 일화 기억, 학습 및 주의력 과제가 관리되었습니다. 기분, 행동 및 라이프스타일에 대한 자가 보고 설문지가 관리되었고 급성 스트레스 요인에 대한 반응이 평가되었습니다. 타액, 소변, 혈액 및 대변의 생물학적 샘플을 수집하여 염증, 단쇄 지방산 및 기타 대사 산물 생성 및 생리적 스트레스와 같은 미생물-장-뇌 축 신호를 조사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30세에서 50세 사이의 건강한 성인 자원봉사자.

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
  2. 30세에서 50세 사이여야 합니다.
  3. 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
  4. 매일 적당량의 커피를 마신다(하루 3~5잔).

제외 기준:

  1. 30세 미만 50세 이상입니다.
  2. 심각한 급성 또는 만성 공존 질환[심혈관, 위장관(GI)[기능성 GI 장애, 염증성 장 질환, 셀리악병, 유당 불내증, 음식 알레르기 포함], 면역학적, 정신과[정식 또는 MINI 정신과 인터뷰에 의해 결정된 포함] , 현재 주요 우울증, 불안 장애, 양극성 스펙트럼 장애, 정신분열증, 기타 DSM-IV 축 I 장애], 신경 발달 장애, 면역학적 장애, 대사 장애[유형 I 또는 II 당뇨병 포함] 또는 금기 사항이 있는 모든 상태의 진단 조사관 판단, 연구 진입,
  3. 연구자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 것이라고 생각하는 상태가 있거나 약물을 복용하는 경우 모든 향정신성 약물[항불안제, 항정신병제, 항우울제, 항경련제, 중추 작용 코르티코스테로이드 및 오피오이드 진통제 포함), 완하제, 관장제, 항생제, 항응고제, 일반의약품 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS). 피험자는 4주의 세척 기간을 가져야 합니다.
  4. 고혈압이 되십시오.
  5. 현재 프리바이오틱 또는 프로바이오틱 보충제 사용(중단 후 4주의 워시아웃 기간이 연구 참여를 허용함), 또는 연구자가 특히 프리바이오틱 섬유 또는 프로바이오틱 균주가 풍부하다고 간주하는 식품의 습관적 소비 또는 채식주의자.
  6. 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유중인 여성.
  7. 영어에 능통하지 않은 참가자.
  8. 난독증 또는 난산증이 있는 참가자.
  9. 현재 습관적인 일일 흡연자입니다.
  10. 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인.
  11. 실험 약물과 관련된 치료를 받는 피험자. 피험자가 최근 실험적 시도에 참여했다면, 이 연구는 이 연구 이전 30일 이상 완료되어야 합니다.
  12. 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
  13. 지난 4년 동안 실험실에서 이미 연구를 수행했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
커피를 마시는 사람
매일 3~5잔의 카페인 함유 커피를 섭취하는 30~50세의 건강한 성인
비 커피 술꾼
커피를 전혀 마시지 않는 30~50세의 건강한 성인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 구성
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
배설물 샘플의 Shotgun metagenomics는 소화관 내의 박테리아 분류군의 비율을 정량화하기 위해 수행됩니다.
기준선에서 그룹 간의 차이.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 대사산물(단쇄 지방산 포함)
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
대변 ​​샘플의 비표적 대사체학
기준선에서 그룹 간의 차이.
커피 관련 대사 산물
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
대변 ​​및 소변 샘플에서 커피 관련 대사체학의 표적 대사체학
기준선에서 그룹 간의 차이.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능: 주의
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
PASAT(Paced Auditory Serial Addition Test)를 사용한 주의력 평가
기준선에서 그룹 간의 차이.
인지 성능 - 에피소드 메모리
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
Modified Rey 청각 언어 학습 테스트(ModRey)를 사용한 에피소드 기억 평가
기준선에서 그룹 간의 차이.
인지 성능 - 학습 및 시각 기억
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
Paired Associates Learning 작업을 사용한 학습 및 시각 기억 평가
기준선에서 그룹 간의 차이.
인지 성능 - 처리 속도
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
Motor Screening Test를 이용한 처리속도 평가
기준선에서 그룹 간의 차이.
인지 성능 - 사회정서적 처리
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
감정 인식 과제를 이용한 사회정서적 처리 평가
기준선에서 그룹 간의 차이.
급성 스트레스 요인에 대한 반응
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
사회적으로 평가된 냉압 테스트에 대한 자기보고 기분 및 코티솔 반응
기준선에서 그룹 간의 차이.
염증 프로필
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
MSD 멀티플렉스 기술을 사용한 LPS 자극 혈액 및 혈장의 염증 마커 분석. 분석된 염증 마커는 다음과 같습니다: C 반응성 단백질, IL6,IL10,IL8, INF감마, TNFalpha, IL1beta
기준선에서 그룹 간의 차이.
코르티솔 각성 반응
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
ELISA를 이용한 코르티솔 각성 반응 측정
기준선에서 그룹 간의 차이.
자가 보고 설문지
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
기분, 우울증, 불안, 충동성, 정서적 반응성, 스트레스 및 수면의 질에 대한 자가 보고식 설문지 작성. 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선에서 그룹 간의 차이.
유전자형 아데노신 수용체 A2A
기간: 기준선에서 그룹 간의 차이.
I-PLEX 황금 화학, 질량 배열, 질량 분석 시스템을 사용하여 혈액에서 A2A 수용체(ADORA2A)의 2개 SNP(특히 rs5575187 및 rs2298383)의 유전형 분석.
기준선에서 그룹 간의 차이.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John F Cryan, PhD, UCC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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