Différences entre les buveurs de café et de non-café dans le microbiome intestinal et l'axe microbiote-intestin-cerveau
21 juin 2023 mis à jour par: University College Cork
L'objectif de cette étude est d'étudier le potentiel du café à agir comme prébiotique pour modifier le microbiote intestinal et améliorer l'humeur, la mémoire et les performances cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier le potentiel du café à agir comme prébiotique pour modifier le microbiote intestinal et améliorer l'humeur, la mémoire et les performances cognitives chez les buveurs de café modérés par rapport aux adultes en bonne santé qui ne boivent pas de café.
Le temps de réaction, le traitement socio-émotionnel, la mémoire visuelle et épisodique, l'apprentissage et une tâche attentionnelle ont été administrés pour mesurer la performance cognitive.
Des questionnaires d'auto-évaluation sur l'humeur, le comportement et le mode de vie ont été administrés et la réponse à un facteur de stress aigu a été évaluée.
Des échantillons biologiques de salive, d'urine, de sang et de selles ont été prélevés pour étudier la signalisation de l'axe microbiome-intestin-cerveau, telle que l'inflammation, la production d'acides gras à chaîne courte et d'autres métabolites et le stress physiologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- University College Cork
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires adultes en bonne santé âgés de 30 à 50 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Être en mesure de donner un consentement éclairé écrit.
- Avoir entre 30 et 50 ans.
- Être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur.
- Buvez des quantités modérées de café quotidiennement (3-5 tasses/jour)
Critère d'exclusion:
- Vous avez moins de 30 ans et plus de 50 ans.
- Avoir une maladie concomitante aiguë ou chronique importante [cardiovasculaire, gastro-intestinale (GI) [pour inclure les troubles fonctionnels gastro-intestinaux, les maladies inflammatoires de l'intestin, la maladie coeliaque, l'intolérance au lactose, les allergies alimentaires], immunologique, psychiatrique [pour inclure formelle ou déterminée par MINI Entretien psychiatrique , diagnostic de dépression majeure actuelle, trouble anxieux, trouble du spectre bipolaire, schizophrénie, autre trouble de l'axe I du DSM-IV], troubles neurodéveloppementaux, troubles immunologiques, métaboliques [y compris le diabète de type I ou II], ou toute condition qui contre-indique, dans le jugement des investigateurs, entrée dans l'étude,
- Avoir une condition ou prendre un médicament qui, selon l'investigateur, interférerait avec les objectifs de l'étude, poserait un risque pour la sécurité ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude ; tous les médicaments psychoactifs [y compris les anxiolytiques, les antipsychotiques, les antidépresseurs, les anticonvulsivants, les corticostéroïdes à action centrale et les analgésiques opioïdes), les laxatifs, les lavements, les antibiotiques, les anticoagulants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en vente libre. Les sujets doivent avoir une période de sevrage de 4 semaines.
- Être hypertendu.
- Utilisation actuelle de suppléments prébiotiques ou probiotiques (une période de sevrage de 4 semaines après l'arrêt permettra l'entrée dans l'étude), ou consommation habituelle d'aliments jugés par l'investigateur comme particulièrement riches en fibres prébiotiques ou en souches probiotiques ou végétaliens.
- Les femmes qui sont enceintes ou qui planifient une grossesse, ou qui allaitent.
- Participants ne maîtrisant pas l'anglais.
- Participants souffrant de dyslexie ou de dyscalculie.
- Êtes un fumeur quotidien habituel actuel.
- Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, sont considérées comme de mauvais participants ou peu susceptibles, pour une raison quelconque, de pouvoir se conformer à l'essai.
- Sujets recevant un traitement impliquant des médicaments expérimentaux. Si le sujet a participé à un essai expérimental récent, ceux-ci doivent avoir été terminés au moins 30 jours avant cette étude.
- Avoir une maladie maligne ou toute autre maladie organique concomitante en phase terminale.
- Avoir déjà fait une étude en laboratoire au cours des 4 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Buveurs de café
Adultes en bonne santé entre 30 et 50 ans qui consomment 3 à 5 tasses de café caféiné par jour
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Non-buveurs de café
Adultes en bonne santé entre 30 et 50 ans qui ne consomment jamais de café
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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La métagénomique shotgun d'échantillons fécaux sera réalisée pour quantifier la proportion de taxons bactériens dans l'intestin.
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Différence entre les groupes au départ.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites microbiens intestinaux (y compris les acides gras à chaîne courte)
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Métabolomique non ciblée d'échantillons fécaux
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Différence entre les groupes au départ.
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Métabolites liés au café
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Métabolomique ciblée de la métabolomique liée au café dans les échantillons fécaux et d'urine
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Différence entre les groupes au départ.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance cognitive : attention
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Évaluation de l'attention à l'aide du Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
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Différence entre les groupes au départ.
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Performances cognitives - Mémoire épisodique
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Évaluation de la mémoire épisodique à l'aide du test d'apprentissage verbal auditif de Rey modifié (ModRey)
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Différence entre les groupes au départ.
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Performance cognitive - Apprentissage et mémoire visuelle
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Évaluation de l'apprentissage et de la mémoire visuelle à l'aide de la tâche Paired Associates Learning
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Différence entre les groupes au départ.
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Performance cognitive - Vitesse de traitement
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Évaluation de la vitesse de traitement à l'aide du test de dépistage moteur
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Différence entre les groupes au départ.
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Performance cognitive - traitement socio-émotionnel
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Évaluation du traitement socio-émotionnel à l'aide de la tâche de reconnaissance des émotions
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Différence entre les groupes au départ.
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Réponses à un stress aigu
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Auto-évaluation des réponses de l'humeur et du cortisol au test de pression du froid socialement évalué
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Différence entre les groupes au départ.
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Profil inflammatoire
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Analyse des marqueurs inflammatoires dans le sang stimulé par le LPS et dans le plasma à l'aide de la technologie multiplex MSD.
Les marqueurs inflammatoires analysés étaient : Protéine C-réactive, IL6,IL10,IL8, INFgamma, TNFalpha, IL1beta
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Différence entre les groupes au départ.
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Réponse d'éveil du cortisol
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Mesure de la réponse d'éveil du cortisol à l'aide d'ELISA
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Différence entre les groupes au départ.
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Questionnaires autodéclarés
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Remplir des questionnaires autodéclarés sur l'humeur, la dépression, l'anxiété, l'impulsivité, la réactivité émotionnelle, le stress et la qualité du sommeil.
Des scores faibles représentent de meilleurs résultats.
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Différence entre les groupes au départ.
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Génotypage du récepteur de l'adénosine A2A
Délai: Différence entre les groupes au départ.
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Génotypage de 2 SNP (en particulier rs5575187 et rs2298383) du récepteur A2A (ADORA2A) du sang à l'aide de la chimie dorée I-PLEX, de la matrice de masse, du système de spectrométrie de masse.
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Différence entre les groupes au départ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John F Cryan, PhD, UCC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APC115a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .