Erot kahvin ja ei-kahvin juojien välillä suoliston mikrobiomissa ja mikrobiota-suoli-aivo-akselilla
keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University College Cork
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahvin mahdollisuuksia toimia prebioottina, joka muuttaa suoliston mikrobiota sekä parantaa mielialaa, muistia ja kognitiivista suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahvin mahdollisuuksia toimia prebioottina suoliston mikrobiotaa muuttavana ja mielialaa, muistia ja kognitiivista suorituskykyä parantavana kohtuudella kahvinjuojilla verrattuna terveisiin aikuisiin, jotka eivät juo kahvia.
Kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseen käytettiin reaktioaikaa, sosioemotionaalista käsittelyä, visuaalista ja episodista muistia, oppimista ja huomiotehtävää.
Mielialaa, käyttäytymistä ja elämäntapoja koskevilla itseraportoivilla kyselylomakkeilla arvioitiin vastetta akuuttiin stressitekijään.
Syljestä, virtsasta, verestä ja ulosteesta kerättiin biologisia näytteitä mikrobiomi-suoli-aivo-akselin signaalin, kuten tulehduksen, lyhytketjuisten rasvahappojen ja muiden aineenvaihduntatuotteiden tuotannon ja fysiologisen stressin tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- University College Cork
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset vapaaehtoiset, iältään 30-50 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Olla 30-50-vuotias.
- Ole yleisesti ottaen hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä.
- Juo kohtuullinen määrä kahvia päivittäin (3-5 kuppia/päivä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat alle 30-vuotiaita ja yli 50-vuotiaita.
- Sinulla on merkittävä akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus [sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanava (GI) [mukaan lukien toiminnalliset GI-häiriöt, tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, laktoosi-intoleranssi, ruoka-aineallergiat], immunologinen, psykiatrinen [sisältää muodollisen tai MINI-psykiatrisen haastattelun perusteella , nykyisen vakavan masennuksen, ahdistuneisuushäiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian, muun DSM-IV Axis I -häiriön diagnoosi], hermoston kehityshäiriöt, immunologiset, aineenvaihduntahäiriöt [mukaan lukien tyypin I tai II diabetes] tai mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen tutkijan tuomio, tutkimukseen pääsy,
- sinulla on sairaus tai lääkkeen ottaminen, jonka tutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa; kaikki psykoaktiiviset lääkkeet [mukaan lukien anksiolyytit, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, keskushermostoon vaikuttavat kortikosteroidit ja opioidikipulääkkeet), laksatiivit, peräruiskeet, antibiootit, antikoagulantit, reseptivapaat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID). Koehenkilöillä tulisi olla 4 viikon pesujakso.
- Ole hypertensiivinen.
- Nykyinen prebioottien tai probioottisten lisäravinteiden käyttö (4 viikon poistumisaika lopettamisen jälkeen mahdollistaa tutkimukseen pääsyn) tai sellaisten ruokien tavanomainen kulutus, joiden tutkija katsoo olevan erityisen runsaasti prebioottisia kuituja tai probioottisia kantoja tai jotka ovat vegaanisia.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tai imettävät.
- Osallistujat, jotka eivät puhu sujuvasti englantia.
- Osallistujat, joilla on lukihäiriö tai dyskalkulia.
- Oletko nykyinen vakituinen päivittäinen tupakoitsija.
- Henkilöt, jotka tutkijan mielestä ovat huonoja osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä.
- Kohteet, jotka saavat hoitoa kokeellisiin lääkkeisiin. Jos koehenkilö on ollut hiljattain kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
- Sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus.
- Olen jo tehnyt tutkimuksen laboratoriossa viimeisten 4 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kahvin juojat
Terveet 30–50-vuotiaat aikuiset, jotka juovat 3–5 kupillista kofeiinipitoista kahvia päivittäin
|
|
Kahvin juomattomat
Terveet 30–50-vuotiaat aikuiset, jotka eivät koskaan juo kahvia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Ulostenäytteiden haulikkometagenomiikka suoritetaan suolistossa olevien bakteeritaksonien osuuden määrittämiseksi.
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobien metaboliitit (mukaan lukien lyhytketjuiset rasvahapot)
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Ulostenäytteiden kohdistamaton metabolomiikka
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Kahviin liittyvät metaboliitit
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Kahviin liittyvän metabolomiikan kohdennettu metabolomiikka uloste- ja virtsanäytteissä
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky: huomio
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Tarkkailun arviointi PASAT (Paced Auditory Serial Addition Test) -testillä
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - Episodinen muisti
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Episodisen muistin arviointi Modified Rey Auditory Verbal Learning Test (ModRey) -testillä
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - Oppiminen ja visuaalinen muisti
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Oppimisen ja visuaalisen muistin arviointi Paired Associates Learning -tehtävän avulla
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - Käsittelynopeus
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Käsittelynopeuden arviointi moottorin seulontatestillä
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Kognitiivinen suorituskyky - sosioemotionaalinen käsittely
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Sosioemotionaalisen prosessoinnin arviointi Emotion Recognition Task -tehtävällä
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Reaktiot akuuttiin stressitekijään
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Raportoi itse mieliala- ja kortisolivasteet sosiaalisesti arvioituun kylmäpainetestiin
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Tulehduksellinen profiili
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Tulehdusmarkkerien analyysi LPS-stimuloidusta verestä ja plasmasta MSD-multipleksitekniikalla.
Analysoidut tulehdusmarkkerit olivat: C-reaktiivinen proteiini, IL6, IL10, IL8, INFgamma, TNFalpha, IL1beta
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Kortisolin heräämisvasteen mittaus ELISA:lla
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Itseraportoidut kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Itseraportoitujen mielialaa, masennusta, ahdistusta, impulsiivisuutta, emotionaalista reaktiivisuutta, stressiä ja unen laatua koskevien kyselylomakkeiden täyttäminen.
Matalat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
|
Adenosiinireseptorin A2A genotyypitys
Aikaikkuna: Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
A2A-reseptorin (ADORA2A) kahden SNP:n (erityisesti rs5575187 ja rs2298383) genotyypitys verestä käyttämällä I-PLEX golden -kemiaa, massajoukkoa, massaspektrometriajärjestelmää.
|
Ero ryhmien välillä lähtötilanteessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John F Cryan, PhD, UCC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APC115a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .