儿科急诊科儿童发烧视频、宣传册和出院说明
2023年9月3日 更新者：Aylin Kurt、Bartın Unıversity
本研究旨在评估在通常的口头信息中添加视频出院说明是否可以提高对因高烧而到儿科急诊科就诊的患者的护理人员所提供的信息的理解。
作为次要目标，其目的是评估视频出院说明是否可以提高对收到的信息的满意度并减少重复访问。
研究概览
详细说明
该研究将以随机对照的方式进行。
研究将分为三组：接受视频（干预）、手册（干预）和口头（控制）出院指示的人。
另一项研究使用了研究中使用的量表，根据两组儿童的数量进行了功效分析。
根据G-Power 3.1 Demo包程序中的计算，当效应大小被接受为0.8时，可以看出每组至少有48个案例就足以达到80%的功效。
符合研究标准的儿童将通过 http://www.randomize.org/ 按到达医院的顺序编号，被随机分配到干预组和对照组。
研究数据将使用描述性信息表、家长发烧管理量表和出院后数据收集表来收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bartın、火鸡、74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子年龄在1个月到18岁之间
- 家长同意参与研究
- 家长完成所有教育前和教育后后续工作
排除标准：
- 孩子年龄不在 1 个月至 18 岁之间
- 孩子没有接受日间手术。
- 家长拒绝参与研究
- 家长未完成所有教育前和教育后后续行动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带视频的放电说明
同意参加研究的家长将被随机分配到对照组或干预组。
在对照组的家长离开儿科急诊服务中心之前，将向美国儿科学会（2020）指南（干预组带视频）播放一段 2 分钟的短视频，另外向患者提供有关高烧的相同信息至口头指示。
同一位研究人员将发出指示，为所有三组提供同质且一致的信息。
所有患者还将收到出院报告以及治疗后治疗说明。
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同意参加研究的家长将被随机分配到对照组或干预组。
在对照组的家长离开儿科急诊服务中心之前，将向美国儿科学会（2020）指南（干预组带视频）播放一段 2 分钟的短视频，另外向患者提供有关高烧的相同信息至口头指示。
同一位研究人员将发出指示，为所有三组提供同质且一致的信息。
所有患者还将收到出院报告以及治疗后治疗说明。
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安慰剂比较：仅口头出院指示
同意参加研究的家长将被随机分配到对照组或干预组。
对照组的家长在离开儿科急诊服务机构之前，将根据美国儿科学会 (2020) 的指南获得有关高烧管理的常规口头信息和建议。
同一位研究人员将发出指示，为所有三组提供同质且一致的信息。
所有患者还将收到出院报告以及治疗后治疗说明。
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同意参加研究的家长将被随机分配到对照组或干预组。
对照组的家长在离开儿科急诊服务机构之前，将根据美国儿科学会 (2020) 的指南获得有关高烧管理的常规口头信息和建议。
同一位研究人员将发出指示，为所有三组提供同质且一致的信息。
所有患者还将收到出院报告以及治疗后治疗说明。
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实验性的：附有小册子的出院说明
同意参加研究的家长将被随机分配到对照组或干预组。
在对照组的家长出院之前，在第二组（带有小册子的干预组）中，根据美国儿科学会（2020）的指南，将向家长告知小册子，其中包含以下内容：除了口头指示外，还提供有关发烧的相同信息。
同一位研究人员将发出指示，为所有三组提供同质且一致的信息。
所有患者还将收到出院报告以及治疗后治疗说明。
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同意参加研究的家长将被随机分配到对照组或干预组。
在对照组的家长出院之前，在第二组（带有小册子的干预组）中，根据美国儿科学会（2020）的指南，将向家长告知小册子，其中包含以下内容：除了口头指示外，还提供有关发烧的相同信息。
同一位研究人员将发出指示，为所有三组提供同质且一致的信息。
所有患者还将收到出院报告以及治疗后治疗说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三天后，收到带有视频和小册子的出院指示的一组家长的“家长发烧管理量表”平均分低于对照组。
大体时间：3天
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根据量表给出的答案，总分在 8 到 40 之间变化。
量表总分的上升表明家长在照顾孩子发热性疾病的过程中出现了高度焦虑和发热恐惧症。
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三天后，收到带有视频和小册子的出院指示的一组家长与对照组相比，在“发烧管理方法量表”上的得分更高。
大体时间：3天
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参与者可以获得的分数在6-36之间变化。
评估被定义为分数低于 21 分的参与者带着恐惧接近火，而分数高于 20 分的参与者则以功能性方法有助于儿童发烧管理。
收到带有视频和小册子的出院说明的家长预计平均分会在 20 分以上。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月2日
初级完成 (实际的)
2023年8月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月26日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月3日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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