Video a brožura a pokyny k propuštění pro dětskou horečku na oddělení dětské pohotovosti
3. září 2023 aktualizováno: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, zda přidání pokynů k propuštění pomocí videa k obvyklým verbálním informacím zlepšuje porozumění informacím poskytovaným pečovatelům o pacienty, kteří přicházejí na dětskou pohotovost kvůli vysoké horečce.
Sekundárním cílem bylo zhodnotit, zda pokyny k vypouštění videa zvyšují spokojenost s přijatými informacemi a snižují opakované návštěvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkum bude prováděn náhodně kontrolovaným způsobem.
Ve výzkumu budou tři skupiny: ti, kteří obdrželi video (zásah), brožuru (zásah) a ústní (kontrolní) pokyny k propuštění.
Analýza síly byla provedena na základě počtu dětí v obou skupinách, v jiné studii, ve které byly použity škály použité ve výzkumu.
Podle výpočtů provedených v programu G-Power 3.1 Demo package, když byla velikost efektu přijata jako 0,8, bylo vidět, že alespoň 48 případů v každé skupině by stačilo pro 80% výkon.
Dětem, které splňují kritéria výzkumu, bude přiděleno náhodné číslo do intervenčních a kontrolních skupin prostřednictvím http://www.randomize.org/ očíslováním pořadí příjezdu do nemocnice.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře popisných informací a stupnice zvládání horečky rodičů a formuláře pro sběr dat po propuštění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítěti je od 1 měsíce do 18 let
- Souhlas rodičů s účastí ve výzkumu
- Absolvování všech předškolních a postedukačních následných kontrol rodiči
Kritéria vyloučení:
- Dítěti není mezi 1 měsícem a 18 lety
- Dítě nepodstupuje jednodenní operaci.
- Odmítnutí rodičů účastnit se výzkumu
- Rodič neabsolvuje všechna následná předškolní a poškolní opatření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pokyny k vybíjení s videem
Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Než budou rodiče v kontrolní skupině propuštěni z dětské pohotovostní služby, promítne se krátké 2minutové video do pokynů Americké akademie pediatrie (2020) (intervenční skupina s videem), které navíc poskytne pacientům stejné informace o vysoké horečce. k ústním pokynům.
Pokyny poskytne stejný výzkumník, aby poskytl homogenní a konzistentní informace ve všech třech skupinách.
Všichni pacienti také obdrží propouštěcí zprávu s pokyny k doléčovací léčbě.
|
Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Než budou rodiče v kontrolní skupině propuštěni z dětské pohotovostní služby, promítne se krátké 2minutové video do pokynů Americké akademie pediatrie (2020) (intervenční skupina s videem), které navíc poskytne pacientům stejné informace o vysoké horečce. k ústním pokynům.
Pokyny poskytne stejný výzkumník, aby poskytl homogenní a konzistentní informace ve všech třech skupinách.
Všichni pacienti také obdrží propouštěcí zprávu s pokyny k doléčovací léčbě.
|
|
Komparátor placeba: pouze ústní pokyny k vypouštění
Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Rodiče v kontrolní skupině dostanou před propuštěním z dětské pohotovostní služby obvyklé ústní informace a rady o zvládání vysoké horečky v souladu s pokyny Americké akademie pediatrů (2020).
Pokyny poskytne stejný výzkumník, aby poskytl homogenní a konzistentní informace ve všech třech skupinách.
Všichni pacienti také obdrží propouštěcí zprávu s pokyny k doléčovací léčbě.
|
Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Rodiče v kontrolní skupině dostanou před propuštěním z dětské pohotovostní služby obvyklé ústní informace a rady o zvládání vysoké horečky v souladu s pokyny Americké akademie pediatrů (2020).
Pokyny poskytne stejný výzkumník, aby poskytl homogenní a konzistentní informace ve všech třech skupinách.
Všichni pacienti také obdrží propouštěcí zprávu s pokyny k doléčovací léčbě.
|
|
Experimentální: pokyny k propuštění s brožurou
Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Než budou rodiče v kontrolní skupině propuštěni z dětské pohotovostní služby, ve druhé skupině (intervenční skupina s brožurou) v souladu se směrnicemi Americké akademie pediatrů (2020) budou rodiče informováni brožurou s informacemi stejné informace o horečce kromě slovních pokynů.
Pokyny poskytne stejný výzkumník, aby poskytl homogenní a konzistentní informace ve všech třech skupinách.
Všichni pacienti také obdrží propouštěcí zprávu s pokyny k doléčovací léčbě.
|
Rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně zařazeni do kontrolních nebo intervenčních skupin.
Než budou rodiče v kontrolní skupině propuštěni z dětské pohotovostní služby, ve druhé skupině (intervenční skupina s brožurou) v souladu se směrnicemi Americké akademie pediatrů (2020) budou rodiče informováni brožurou s informacemi stejné informace o horečce kromě slovních pokynů.
Pokyny poskytne stejný výzkumník, aby poskytl homogenní a konzistentní informace ve všech třech skupinách.
Všichni pacienti také obdrží propouštěcí zprávu s pokyny k doléčovací léčbě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodiče ve skupinách, kteří o tři dny později obdrželi pokyny k propuštění s videem a brožurou, měli nižší průměr skóre „Škála zvládání horečky rodičů“ než kontrolní skupina.
Časové okno: 3 dny
|
V důsledku odpovědí uvedených na škále se celkové skóre pohybuje mezi 8 a 40.
Nárůst celkového skóre škály ukazuje, že u rodičů se během péče o horečnatá onemocnění jejich dětí vyvinula vysoká úzkostná a horečnatá fobie.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodiče ve skupinách, kteří obdrželi pokyny k propuštění s videem a brožurou, měli po třech dnech vyšší skóre na „Škále přístupu k řízení horečky“ ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 3 dny
|
Skóre, které mohou účastníci získat, se pohybuje mezi 6-36.
Hodnocení je definováno tak, že účastníci se skóre pod 21 přistupují k ohni se strachem, zatímco účastníci se skóre nad 20 přispívají ke zvládání horečky u dětí funkčním přístupem.
Očekává se, že rodiče, kteří dostanou pokyny k propuštění pomocí videí a brožur, budou mít průměrné skóre vyšší než 20.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-SBB-0645
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království