- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05929131
Video ja esite ja kotiutusohjeet lapsikuumeeseen lasten päivystysosastolla
sunnuntai 3. syyskuuta 2023 päivittänyt: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, parantaako videon purkamisohjeiden lisääminen tavallisiin suullisiin tietoihin niiden tietojen ymmärtämistä, joita tarjotaan lasten ensiapuun korkean kuumeen vuoksi tulevien potilaiden hoitajille.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida, lisäävätkö videon purkamisohjeet tyytyväisyyttä saatuun tietoon ja vähentävätkö toistuvia käyntejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään satunnaistetusti kontrolloidusti.
Tutkimuksessa on kolme ryhmää: videon (interventio), esitteen (interventio) ja suullisen (kontrolli) vastuuvapausohjeet saaneet.
Tehoanalyysi tehtiin molempien ryhmien lasten lukumäärän perusteella, toisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin tutkimuksessa käytettäviä asteikkoja.
G-Power 3.1 Demo-pakettiohjelmassa tehtyjen laskelmien mukaan, kun efektikokoksi hyväksyttiin 0,8, havaittiin, että vähintään 48 tapausta kussakin ryhmässä riittäisi 80 % tehoon.
Tutkimuskriteerit täyttäville lapsille annetaan satunnainen numero interventio- ja kontrolliryhmiin http://www.randomize.org/ kautta numeroimalla sairaalaan saapumisjärjestys.
Tutkimustiedot kerätään kuvailevalla tietolomakkeella ja vanhempainkuumeen hallintaasteikolla ja kotiutuksen jälkeisellä tiedonkeruulomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 1 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen
- Vanhemman suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Vanhemman suorittama kaikki koulutusta edeltävät ja sen jälkeiset seurannat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi ei ole 1 kuukauden ja 18 vuoden ikäinen
- Lapselle ei tehdä päiväleikkausta.
- Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Vanhempi ei ole suorittanut kaikkia esi- ja koulutusseurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: purkamisohjeet videolla
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Ennen kuin verrokkiryhmän vanhemmat kotiutetaan lasten päivystyspalvelusta, näytetään lyhyt 2 minuutin video American Academy of Pediatrics (2020) -suosituksiin (interventioryhmä videolla), jossa annetaan lisäksi potilaille samat tiedot korkeasta kuumeesta. suullisiin ohjeisiin.
Sama tutkija antaa ohjeita homogeenisen ja johdonmukaisen tiedon saamiseksi kaikissa kolmessa ryhmässä.
Kaikki potilaat saavat myös kotiutusraportin, jossa on ohjeet hoidon jälkeisestä hoidosta.
|
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Ennen kuin verrokkiryhmän vanhemmat kotiutetaan lasten päivystyspalvelusta, näytetään lyhyt 2 minuutin video American Academy of Pediatrics (2020) -suosituksiin (interventioryhmä videolla), jossa annetaan lisäksi potilaille samat tiedot korkeasta kuumeesta. suullisiin ohjeisiin.
Sama tutkija antaa ohjeita homogeenisen ja johdonmukaisen tiedon saamiseksi kaikissa kolmessa ryhmässä.
Kaikki potilaat saavat myös kotiutusraportin, jossa on ohjeet hoidon jälkeisestä hoidosta.
|
Placebo Comparator: vain suulliset vastuuvapausohjeet
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Kontrolliryhmän vanhemmat saavat tavanomaista suullista tietoa ja neuvoja korkean kuumeen hallinnasta American Academy of Pediatrics (2020) ohjeiden mukaisesti ennen kotiutumista lasten päivystyspalvelusta.
Sama tutkija antaa ohjeita homogeenisen ja johdonmukaisen tiedon saamiseksi kaikissa kolmessa ryhmässä.
Kaikki potilaat saavat myös kotiutusraportin, jossa on ohjeet hoidon jälkeisestä hoidosta.
|
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Kontrolliryhmän vanhemmat saavat tavanomaista suullista tietoa ja neuvoja korkean kuumeen hallinnasta American Academy of Pediatrics (2020) ohjeiden mukaisesti ennen kotiutumista lasten päivystyspalvelusta.
Sama tutkija antaa ohjeita homogeenisen ja johdonmukaisen tiedon saamiseksi kaikissa kolmessa ryhmässä.
Kaikki potilaat saavat myös kotiutusraportin, jossa on ohjeet hoidon jälkeisestä hoidosta.
|
Kokeellinen: purkamisohjeet esitteen kanssa
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Ennen kuin kontrolliryhmän vanhemmat kotiutetaan lasten ensiapupalvelusta, toisessa ryhmässä (interventioryhmä esitteellä) American Academy of Pediatrics (2020) ohjeiden mukaisesti vanhemmille kerrotaan esitteen mukana. samat tiedot kuumeesta suullisten ohjeiden lisäksi.
Sama tutkija antaa ohjeita homogeenisen ja johdonmukaisen tiedon saamiseksi kaikissa kolmessa ryhmässä.
Kaikki potilaat saavat myös kotiutusraportin, jossa on ohjeet hoidon jälkeisestä hoidosta.
|
Vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai interventioryhmiin.
Ennen kuin kontrolliryhmän vanhemmat kotiutetaan lasten ensiapupalvelusta, toisessa ryhmässä (interventioryhmä esitteellä) American Academy of Pediatrics (2020) ohjeiden mukaisesti vanhemmille kerrotaan esitteen mukana. samat tiedot kuumeesta suullisten ohjeiden lisäksi.
Sama tutkija antaa ohjeita homogeenisen ja johdonmukaisen tiedon saamiseksi kaikissa kolmessa ryhmässä.
Kaikki potilaat saavat myös kotiutusraportin, jossa on ohjeet hoidon jälkeisestä hoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmien vanhemmilla, jotka saivat kotiutusohjeet videon ja esitteen kera kolme päivää myöhemmin, oli alempi "Parental Fever Management Scale" -pistemäärä keskimäärin kuin kontrolliryhmällä.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Asteikkoon annettujen vastausten tuloksena kokonaispistemäärä vaihtelee 8:n ja 40:n välillä.
Asteikon kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että vanhemmille kehittyi korkea ahdistuneisuus- ja kuumefobia lastensa kuumeisten sairauksien hoidossa.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ryhmien vanhemmat, jotka saivat kotiutusohjeet videon ja esitteen kera kolmen päivän jälkeen, saivat korkeammat pisteet "kuumeen hallintaasteikolla" verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Osallistujien saamat pisteet vaihtelevat välillä 6-36.
Arviointi määritellään siten, että osallistujat, joiden pistemäärä on alle 21, lähestyvät tulta pelossa, kun taas yli 20 pisteen saaneet osallistuvat lasten kuumeen hallintaan toiminnallisesti.
Vanhempien, jotka saavat kotiutusohjeita videoiden ja esitteiden kanssa, odotetaan saavan yli 20 pistettä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SBB-0645
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuume
-
Hospital General de MexicaliRekrytointiRocky Mountain Spotted FeverMeksiko
Kliiniset tutkimukset purkamisohjeet videolla
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Merck Sharp & Dohme LLC; AbbVieValmis