Vidéo et brochure et instructions de sortie pour la fièvre infantile au service des urgences pédiatriques
3 septembre 2023 mis à jour par: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Cette étude a été conçue pour évaluer si l'ajout d'instructions de sortie vidéo aux informations verbales habituelles améliore la compréhension des informations fournies aux soignants des patients se présentant aux urgences pédiatriques pour une forte fièvre.
En tant qu'objectifs secondaires, il visait à évaluer si les instructions de sortie vidéo augmentent la satisfaction à l'égard des informations reçues et réduisent les visites répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La recherche sera menée de manière randomisée et contrôlée.
Il y aura trois groupes dans la recherche : ceux qui ont reçu des instructions de sortie vidéo (intervention), brochure (intervention) et verbales (contrôle).
Une analyse de puissance a été effectuée sur la base du nombre d'enfants dans les deux groupes, dans une autre étude dans laquelle les échelles à utiliser dans la recherche ont été utilisées.
Selon les calculs effectués dans le programme du package G-Power 3.1 Demo, lorsque la taille de l'effet a été acceptée à 0,8, il a été constaté qu'au moins 48 cas dans chaque groupe seraient suffisants pour une puissance de 80%.
Les enfants qui répondent aux critères de recherche se verront attribuer un numéro aléatoire aux groupes d'intervention et de contrôle via http://www.randomize.org/ en numérotant l'ordre d'arrivée à l'hôpital.
Les données de recherche seront recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive et de l'échelle de gestion de la fièvre parentale et du formulaire de collecte de données après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 1 mois et 18 ans
- Consentement des parents à participer à la recherche
- Achèvement par les parents de tous les suivis pré et post-éducation
Critère d'exclusion:
- L'enfant n'a pas entre 1 mois et 18 ans
- L'enfant ne subit pas de chirurgie d'un jour.
- Refus des parents de participer à la recherche
- Parent ne complétant pas tous les suivis pré- et post-scolaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: instructions de décharge avec vidéo
Les parents qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes de contrôle ou d'intervention.
Avant que les parents du groupe témoin ne sortent du service d'urgence pédiatrique, une courte vidéo de 2 minutes sera montrée aux directives de l'American Academy of Pediatrics (2020) (groupe d'intervention avec vidéo) donnant les mêmes informations sur la fièvre élevée aux patients en plus aux instructions verbales.
Des instructions seront données par le même chercheur pour fournir des informations homogènes et cohérentes dans les trois groupes.
Tous les patients recevront également un rapport de sortie avec des instructions sur le traitement post-traitement.
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Les parents qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes de contrôle ou d'intervention.
Avant que les parents du groupe témoin ne sortent du service d'urgence pédiatrique, une courte vidéo de 2 minutes sera montrée aux directives de l'American Academy of Pediatrics (2020) (groupe d'intervention avec vidéo) donnant les mêmes informations sur la fièvre élevée aux patients en plus aux instructions verbales.
Des instructions seront données par le même chercheur pour fournir des informations homogènes et cohérentes dans les trois groupes.
Tous les patients recevront également un rapport de sortie avec des instructions sur le traitement post-traitement.
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Comparateur placebo: instructions de décharge verbales uniquement
Les parents qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes de contrôle ou d'intervention.
Les parents du groupe témoin recevront les informations et conseils verbaux habituels sur la gestion de la fièvre élevée conformément aux directives de l'American Academy of Pediatrics (2020) avant leur sortie du service d'urgence pédiatrique.
Des instructions seront données par le même chercheur pour fournir des informations homogènes et cohérentes dans les trois groupes.
Tous les patients recevront également un rapport de sortie avec des instructions sur le traitement post-traitement.
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Les parents qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes de contrôle ou d'intervention.
Les parents du groupe témoin recevront les informations et conseils verbaux habituels sur la gestion de la fièvre élevée conformément aux directives de l'American Academy of Pediatrics (2020) avant leur sortie du service d'urgence pédiatrique.
Des instructions seront données par le même chercheur pour fournir des informations homogènes et cohérentes dans les trois groupes.
Tous les patients recevront également un rapport de sortie avec des instructions sur le traitement post-traitement.
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Expérimental: instructions de sortie avec brochure
Les parents qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes de contrôle ou d'intervention.
Avant que les parents du groupe témoin ne sortent du service d'urgence pédiatrique, dans le deuxième groupe (groupe d'intervention avec brochure) conformément aux directives de l'American Academy of Pediatrics (2020), les parents seront informés avec la brochure donnant le même information sur la fièvre en plus des instructions verbales.
Des instructions seront données par le même chercheur pour fournir des informations homogènes et cohérentes dans les trois groupes.
Tous les patients recevront également un rapport de sortie avec des instructions sur le traitement post-traitement.
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Les parents qui acceptent de participer à l'étude seront assignés au hasard aux groupes de contrôle ou d'intervention.
Avant que les parents du groupe témoin ne sortent du service d'urgence pédiatrique, dans le deuxième groupe (groupe d'intervention avec brochure) conformément aux directives de l'American Academy of Pediatrics (2020), les parents seront informés avec la brochure donnant le même information sur la fièvre en plus des instructions verbales.
Des instructions seront données par le même chercheur pour fournir des informations homogènes et cohérentes dans les trois groupes.
Tous les patients recevront également un rapport de sortie avec des instructions sur le traitement post-traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les parents des groupes qui ont reçu des instructions de sortie avec une vidéo et une brochure, trois jours plus tard, avaient un score moyen "Parental Fever Management Scale" inférieur à celui du groupe témoin.
Délai: 3 jours
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En fonction des réponses données à l'échelle, le score total varie entre 8 et 40.
L'augmentation du score total de l'échelle indique que les parents ont développé une anxiété élevée et une phobie de la fièvre lors de la prise en charge des maladies fébriles de leurs enfants.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les parents des groupes qui ont reçu des instructions de sortie avec une vidéo et une brochure, après trois jours, ont obtenu des scores plus élevés sur l'échelle "Fever Management Approach Scale" par rapport au groupe témoin.
Délai: 3 jours
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Les scores que les participants peuvent obtenir varient entre 6 et 36.
L'évaluation est définie comme les participants avec un score inférieur à 21 s'approchant du feu avec peur, tandis que les participants avec un score supérieur à 20 contribuent à la gestion de la fièvre chez les enfants avec une approche fonctionnelle.
Les parents qui reçoivent des instructions de sortie avec des vidéos et des brochures devraient avoir un score moyen supérieur à 20.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SBB-0645
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .