Video e brochure e istruzioni di dimissione per la febbre infantile nel pronto soccorso pediatrico
3 settembre 2023 aggiornato da: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Questo studio è stato progettato per valutare se l'aggiunta di istruzioni di dimissione video alle consuete informazioni verbali migliora la comprensione delle informazioni fornite agli operatori sanitari dei pazienti che si presentano ai reparti di emergenza pediatrica per febbre alta.
Come obiettivi secondari, si mirava a valutare se le istruzioni di dimissione video aumentassero la soddisfazione per le informazioni ricevute e riducessero le visite ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La ricerca sarà condotta in modo controllato randomizzato.
Ci saranno tre gruppi nella ricerca: coloro che hanno ricevuto istruzioni video (intervento), brochure (intervento) e verbali (controllo).
È stata eseguita un'analisi di potenza basata sul numero di bambini in entrambi i gruppi, in un altro studio in cui sono state utilizzate le scale da utilizzare nella ricerca.
Secondo i calcoli effettuati nel programma del pacchetto demo G-Power 3.1, quando la dimensione dell'effetto è stata accettata come 0,8, si è visto che almeno 48 casi in ciascun gruppo sarebbero stati sufficienti per l'80% di potenza.
Ai bambini che soddisfano i criteri di ricerca verrà assegnato un numero casuale ai gruppi di intervento e di controllo tramite http://www.randomize.org/ numerando l'ordine di arrivo in ospedale.
I dati della ricerca saranno raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo e la scala di gestione della febbre parentale e il modulo di raccolta dati post-dimissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bartın, Tacchino, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 1 mese e 18 anni
- Il consenso dei genitori a partecipare alla ricerca
- Completamento da parte dei genitori di tutti i follow-up pre e post-istruzione
Criteri di esclusione:
- Il bambino non ha un'età compresa tra 1 mese e 18 anni
- Il bambino non viene sottoposto a day surgery.
- Il rifiuto del genitore di partecipare alla ricerca
- Il genitore non completa tutto il follow-up pre e post-istruzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: istruzioni di scarico con video
I genitori che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento.
Prima che i genitori del gruppo di controllo vengano dimessi dal servizio di emergenza pediatrica, verrà mostrato un breve video di 2 minuti alle linee guida dell'American Academy of Pediatrics (2020) (gruppo di intervento con video) fornendo le stesse informazioni sulla febbre alta ai pazienti in aggiunta alle istruzioni verbali.
Le istruzioni saranno date dallo stesso ricercatore per fornire informazioni omogenee e coerenti in tutti e tre i gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno anche un rapporto di dimissione con le istruzioni sul trattamento post-trattamento.
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I genitori che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento.
Prima che i genitori del gruppo di controllo vengano dimessi dal servizio di emergenza pediatrica, verrà mostrato un breve video di 2 minuti alle linee guida dell'American Academy of Pediatrics (2020) (gruppo di intervento con video) fornendo le stesse informazioni sulla febbre alta ai pazienti in aggiunta alle istruzioni verbali.
Le istruzioni saranno date dallo stesso ricercatore per fornire informazioni omogenee e coerenti in tutti e tre i gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno anche un rapporto di dimissione con le istruzioni sul trattamento post-trattamento.
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Comparatore placebo: istruzioni di dimissione solo verbali
I genitori che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento.
I genitori del gruppo di controllo riceveranno le consuete informazioni verbali e consigli sulla gestione della febbre alta in conformità con le linee guida dell'American Academy of Pediatrics (2020) prima della dimissione dal servizio di emergenza pediatrica.
Le istruzioni saranno date dallo stesso ricercatore per fornire informazioni omogenee e coerenti in tutti e tre i gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno anche un rapporto di dimissione con le istruzioni sul trattamento post-trattamento.
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I genitori che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento.
I genitori del gruppo di controllo riceveranno le consuete informazioni verbali e consigli sulla gestione della febbre alta in conformità con le linee guida dell'American Academy of Pediatrics (2020) prima della dimissione dal servizio di emergenza pediatrica.
Le istruzioni saranno date dallo stesso ricercatore per fornire informazioni omogenee e coerenti in tutti e tre i gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno anche un rapporto di dimissione con le istruzioni sul trattamento post-trattamento.
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Sperimentale: istruzioni di scarico con opuscolo
I genitori che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento.
Prima che i genitori del gruppo di controllo vengano dimessi dal servizio di emergenza pediatrica, nel secondo gruppo (gruppo di intervento con opuscolo) secondo le linee guida dell'American Academy of Pediatrics (2020), i genitori verranno informati con l'opuscolo che fornisce il stesse informazioni sulla febbre in aggiunta alle istruzioni verbali.
Le istruzioni saranno date dallo stesso ricercatore per fornire informazioni omogenee e coerenti in tutti e tre i gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno anche un rapporto di dimissione con le istruzioni sul trattamento post-trattamento.
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I genitori che accettano di partecipare allo studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo o di intervento.
Prima che i genitori del gruppo di controllo vengano dimessi dal servizio di emergenza pediatrica, nel secondo gruppo (gruppo di intervento con opuscolo) secondo le linee guida dell'American Academy of Pediatrics (2020), i genitori verranno informati con l'opuscolo che fornisce il stesse informazioni sulla febbre in aggiunta alle istruzioni verbali.
Le istruzioni saranno date dallo stesso ricercatore per fornire informazioni omogenee e coerenti in tutti e tre i gruppi.
Tutti i pazienti riceveranno anche un rapporto di dimissione con le istruzioni sul trattamento post-trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I genitori dei gruppi che hanno ricevuto le istruzioni per la dimissione con un video e un opuscolo, tre giorni dopo, hanno ottenuto una media del punteggio "Parental Fever Management Scale" inferiore rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 3 giorni
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A seguito delle risposte date alla scala, il punteggio totale varia tra 8 e 40.
L'aumento del punteggio totale della scala indica che i genitori hanno sviluppato un'elevata ansia e fobia febbrile durante la cura delle malattie febbrili dei loro figli.
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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I genitori dei gruppi che hanno ricevuto le istruzioni per la dimissione con un video e una brochure, dopo tre giorni, hanno ottenuto punteggi più alti sulla "Fever Management Approach Scale" rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 3 giorni
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I punteggi che i partecipanti possono ottenere variano tra 6 e 36.
La valutazione è definita come i partecipanti con un punteggio inferiore a 21 si avvicinano al fuoco con paura, mentre i partecipanti con un punteggio superiore a 20 contribuiscono alla gestione della febbre nei bambini con un approccio funzionale.
I genitori che ricevono istruzioni di dimissione con video e opuscoli dovrebbero avere un punteggio medio superiore a 20.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-SBB-0645
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .