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Video und Broschüre sowie Anweisungen zur Entlassung bei Kinderfieber in der pädiatrischen Notaufnahme

3. September 2023 aktualisiert von: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Mit dieser Studie sollte untersucht werden, ob das Hinzufügen von Video-Entlassungsanweisungen zu den üblichen verbalen Informationen das Verständnis der Informationen verbessert, die Pflegekräften von Patienten bereitgestellt werden, die sich wegen hohem Fieber in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellen. Als sekundäres Ziel sollte beurteilt werden, ob Video-Entlassungsanweisungen die Zufriedenheit mit den erhaltenen Informationen erhöhen und Wiederholungsbesuche reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird randomisiert und kontrolliert durchgeführt. Bei der Untersuchung wird es drei Gruppen geben: diejenigen, die Video- (Intervention), Broschüren (Intervention) und mündliche (Kontroll-)Entlassungsanweisungen erhalten haben. In einer anderen Studie, in der die in der Forschung verwendeten Skalen verwendet wurden, wurde eine Leistungsanalyse basierend auf der Anzahl der Kinder in beiden Gruppen durchgeführt. Gemäß den im G-Power 3.1 Demo-Paketprogramm durchgeführten Berechnungen zeigte sich, dass bei einer angenommenen Effektgröße von 0,8 mindestens 48 Fälle in jeder Gruppe für 80 % Leistung ausreichen würden. Kinder, die die Forschungskriterien erfüllen, werden über http://www.randomize.org/ den Interventions- und Kontrollgruppen zufällig zugewiesen, indem die Reihenfolge ihres Eintreffens im Krankenhaus nummeriert wird. Forschungsdaten werden mithilfe des beschreibenden Informationsformulars und der Skala zur elterlichen Fieberkontrolle sowie des Datenerfassungsformulars nach der Entlassung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bartın, Truthahn, 74100
        • Bartin Maternity and Pediatrics Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 1 Monat und 18 Jahren alt
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Forschung
  • Abschluss aller Nachuntersuchungen vor und nach der Ausbildung durch die Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind ist nicht zwischen 1 Monat und 18 Jahren alt
  • Das Kind wird keiner Tagesoperation unterzogen.
  • Weigerung der Eltern, an der Forschung teilzunehmen
  • Eltern schließen nicht alle Nachuntersuchungen vor und nach der Ausbildung ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entladeanleitung mit Video
Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeordnet. Bevor die Eltern der Kontrollgruppe aus dem pädiatrischen Notdienst entlassen werden, wird ein kurzes 2-minütiges Video gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (2020) (Interventionsgruppe mit Video) gezeigt, das den Patienten zusätzlich die gleichen Informationen über hohes Fieber gibt zu den mündlichen Anweisungen. Die Anweisungen werden von demselben Forscher gegeben, um in allen drei Gruppen homogene und konsistente Informationen bereitzustellen. Alle Patienten erhalten außerdem einen Entlassungsbericht mit Anweisungen zur Nachbehandlung.
Sonstiges: Entladeanleitung mit Video
Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeordnet. Bevor die Eltern der Kontrollgruppe aus dem pädiatrischen Notdienst entlassen werden, wird ein kurzes 2-minütiges Video gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (2020) (Interventionsgruppe mit Video) gezeigt, das den Patienten zusätzlich die gleichen Informationen über hohes Fieber gibt zu den mündlichen Anweisungen. Die Anweisungen werden von demselben Forscher gegeben, um in allen drei Gruppen homogene und konsistente Informationen bereitzustellen. Alle Patienten erhalten außerdem einen Entlassungsbericht mit Anweisungen zur Nachbehandlung.
Placebo-Komparator: Nur mündliche Entlassungsanweisungen
Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeordnet. Eltern in der Kontrollgruppe erhalten vor der Entlassung aus dem pädiatrischen Notdienst die üblichen mündlichen Informationen und Ratschläge zur Behandlung von hohem Fieber gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (2020). Die Anweisungen werden von demselben Forscher gegeben, um in allen drei Gruppen homogene und konsistente Informationen bereitzustellen. Alle Patienten erhalten außerdem einen Entlassungsbericht mit Anweisungen zur Nachbehandlung.
Sonstiges: Nur mündliche Entlassungsanweisungen
Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeordnet. Eltern in der Kontrollgruppe erhalten vor der Entlassung aus dem pädiatrischen Notdienst die üblichen mündlichen Informationen und Ratschläge zur Behandlung von hohem Fieber gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (2020). Die Anweisungen werden von demselben Forscher gegeben, um in allen drei Gruppen homogene und konsistente Informationen bereitzustellen. Alle Patienten erhalten außerdem einen Entlassungsbericht mit Anweisungen zur Nachbehandlung.
Experimental: Entlassungsanweisungen mit Broschüre
Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeordnet. Bevor die Eltern der Kontrollgruppe aus dem pädiatrischen Notdienst entlassen werden, werden in der zweiten Gruppe (Interventionsgruppe mit Broschüre) gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (2020) die Eltern mit der Broschüre darüber informiert Zusätzlich zu den mündlichen Anweisungen erhalten Sie die gleichen Informationen über Fieber. Die Anweisungen werden von demselben Forscher gegeben, um in allen drei Gruppen homogene und konsistente Informationen bereitzustellen. Alle Patienten erhalten außerdem einen Entlassungsbericht mit Anweisungen zur Nachbehandlung.
Sonstiges: Entlassungsanweisungen mit Broschüre
Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip den Kontroll- oder Interventionsgruppen zugeordnet. Bevor die Eltern der Kontrollgruppe aus dem pädiatrischen Notdienst entlassen werden, werden in der zweiten Gruppe (Interventionsgruppe mit Broschüre) gemäß den Richtlinien der American Academy of Pediatrics (2020) die Eltern mit der Broschüre darüber informiert Zusätzlich zu den mündlichen Anweisungen erhalten Sie die gleichen Informationen über Fieber. Die Anweisungen werden von demselben Forscher gegeben, um in allen drei Gruppen homogene und konsistente Informationen bereitzustellen. Alle Patienten erhalten außerdem einen Entlassungsbericht mit Anweisungen zur Nachbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eltern in den Gruppen, die drei Tage später Entlassungsanweisungen mit einem Video und einer Broschüre erhielten, hatten einen niedrigeren Durchschnittswert auf der „Parental Fever Management Scale“ als die Kontrollgruppe.
Zeitfenster: 3 Tage
Aufgrund der Antworten auf der Skala variiert die Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 40. Der Anstieg der Gesamtpunktzahl der Skala deutet darauf hin, dass Eltern während der Betreuung der fieberhaften Erkrankungen ihrer Kinder eine starke Angst- und Fieberphobie entwickelten.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Eltern in den Gruppen, die nach drei Tagen Entlassungsanweisungen per Video und Broschüre erhielten, erzielten im Vergleich zur Kontrollgruppe höhere Werte auf der „Fever Management Approach Scale“.
Zeitfenster: 3 Tage
Die Punkte, die die Teilnehmer erhalten können, variieren zwischen 6 und 36. Als Bewertung wird definiert, dass Teilnehmer mit einem Wert unter 21 sich ängstlich dem Feuer nähern, während Teilnehmer mit einem Wert über 20 mit einem funktionellen Ansatz zur Fieberbewältigung bei Kindern beitragen. Von Eltern, die Entlassungsanweisungen mit Videos und Broschüren erhalten, wird eine durchschnittliche Punktzahl von über 20 erwartet.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bartın Unıversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-SBB-0645

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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