Video y Folleto e Instrucciones de Alta para Fiebre Infantil en Urgencias Pediátricas
3 de septiembre de 2023 actualizado por: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Este estudio fue diseñado para evaluar si agregar instrucciones de alta en video a la información verbal habitual mejora la comprensión de la información proporcionada a los cuidadores de pacientes que acuden a los departamentos de emergencia pediátrica por fiebre alta.
Como objetivos secundarios, se pretendía evaluar si las instrucciones de descarga de video aumentan la satisfacción con la información recibida y reducen las visitas repetidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La investigación se llevará a cabo de forma aleatoria controlada.
Habrá tres grupos en la investigación: los que recibieron video (intervención), folleto (intervención) y verbal (control) instrucciones de alta.
Se realizó un análisis de potencia con base en el número de niños en ambos grupos, en otro estudio en el que se utilizaron las escalas a utilizar en la investigación.
Según los cálculos realizados en el programa del paquete de demostración G-Power 3.1, cuando se aceptó el tamaño del efecto como 0,8, se vio que al menos 48 casos en cada grupo serían suficientes para un 80% de potencia.
A los niños que cumplan con los criterios de investigación se les asignará un número aleatorio a los grupos de intervención y control a través de http://www.randomize.org/ numerando el orden de llegada al hospital.
Los datos de la investigación se recopilarán mediante el formulario de información descriptiva y la escala de control de la fiebre de los padres y el formulario de recopilación de datos posteriores al alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bartın, Pavo, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 1 mes y 18 años.
- Consentimiento de los padres para participar en la investigación.
- La finalización por parte de los padres de todo el seguimiento previo y posterior a la educación.
Criterio de exclusión:
- El niño no tiene entre 1 mes y 18 años.
- El niño no se somete a cirugía ambulatoria.
- Negativa de los padres a participar en la investigación.
- El padre no completa todo el seguimiento previo y posterior a la educación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: instrucciones de descarga con video
Los padres que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de control o de intervención.
Antes de que los padres del grupo de control sean dados de alta del servicio de urgencias pediátricas, se mostrará un breve video de 2 minutos a las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría (2020) (grupo de intervención con video) que brinda la misma información sobre fiebre alta a los pacientes además a las instrucciones verbales.
Las instrucciones serán dadas por el mismo investigador para proporcionar información homogénea y consistente en los tres grupos.
Todos los pacientes también recibirán un informe de alta con instrucciones sobre el tratamiento posterior al tratamiento.
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Los padres que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de control o de intervención.
Antes de que los padres del grupo de control sean dados de alta del servicio de urgencias pediátricas, se mostrará un breve video de 2 minutos a las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría (2020) (grupo de intervención con video) que brinda la misma información sobre fiebre alta a los pacientes además a las instrucciones verbales.
Las instrucciones serán dadas por el mismo investigador para proporcionar información homogénea y consistente en los tres grupos.
Todos los pacientes también recibirán un informe de alta con instrucciones sobre el tratamiento posterior al tratamiento.
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Comparador de placebos: solo instrucciones verbales de descarga
Los padres que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de control o de intervención.
Los padres del grupo de control recibirán la información verbal habitual y los consejos sobre el manejo de la fiebre alta de acuerdo con las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría (2020) antes del alta del servicio de emergencias pediátricas.
Las instrucciones serán dadas por el mismo investigador para proporcionar información homogénea y consistente en los tres grupos.
Todos los pacientes también recibirán un informe de alta con instrucciones sobre el tratamiento posterior al tratamiento.
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Los padres que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de control o de intervención.
Los padres del grupo de control recibirán la información verbal habitual y los consejos sobre el manejo de la fiebre alta de acuerdo con las pautas de la Academia Estadounidense de Pediatría (2020) antes del alta del servicio de emergencias pediátricas.
Las instrucciones serán dadas por el mismo investigador para proporcionar información homogénea y consistente en los tres grupos.
Todos los pacientes también recibirán un informe de alta con instrucciones sobre el tratamiento posterior al tratamiento.
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Experimental: instrucciones de alta con folleto
Los padres que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de control o de intervención.
Antes de que los padres del grupo control sean dados de alta del servicio de urgencias pediátricas, en el segundo grupo (grupo de intervención con folleto) de acuerdo con las pautas de la Academia Americana de Pediatría (2020), se les informará a los padres con el folleto que da las misma información sobre la fiebre además de las instrucciones verbales.
Las instrucciones serán dadas por el mismo investigador para proporcionar información homogénea y consistente en los tres grupos.
Todos los pacientes también recibirán un informe de alta con instrucciones sobre el tratamiento posterior al tratamiento.
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Los padres que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente a los grupos de control o de intervención.
Antes de que los padres del grupo control sean dados de alta del servicio de urgencias pediátricas, en el segundo grupo (grupo de intervención con folleto) de acuerdo con las pautas de la Academia Americana de Pediatría (2020), se les informará a los padres con el folleto que da las misma información sobre la fiebre además de las instrucciones verbales.
Las instrucciones serán dadas por el mismo investigador para proporcionar información homogénea y consistente en los tres grupos.
Todos los pacientes también recibirán un informe de alta con instrucciones sobre el tratamiento posterior al tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los padres de los grupos que recibieron instrucciones de alta con un video y un folleto, tres días después, tuvieron un puntaje promedio más bajo en la "Escala de manejo de la fiebre para padres" que el grupo de control.
Periodo de tiempo: 3 días
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Como resultado de las respuestas dadas a la escala, la puntuación total varía entre 8 y 40.
El aumento en el puntaje total de la escala indica que los padres desarrollaron alta ansiedad y fiebrefobia durante el cuidado de las enfermedades febriles de sus hijos.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los padres de los grupos que recibieron instrucciones de alta con un video y un folleto, después de tres días, obtuvieron puntajes más altos en la "Escala de enfoque de manejo de la fiebre" en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 3 días
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Las puntuaciones que pueden obtener los participantes varían entre 6-36.
La evaluación se define como que los participantes con puntaje inferior a 21 se acercan al fuego con miedo, mientras que los participantes con puntaje superior a 20 contribuyen al manejo de la fiebre en los niños con un enfoque funcional.
Se espera que los padres que reciben instrucciones de alta con videos y folletos tengan un puntaje promedio superior a 20.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SBB-0645
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .