Video en brochure en ontslaginstructies voor kinderkoorts op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp
3 september 2023 bijgewerkt door: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Deze studie was opgezet om te evalueren of het toevoegen van video-ontslaginstructies aan de gebruikelijke mondelinge informatie het begrip verbetert van de informatie die wordt verstrekt aan zorgverleners van patiënten die zich met hoge koorts op de pediatrische spoedeisende hulp melden.
Als secundaire doelen was het bedoeld om te beoordelen of video-ontladingsinstructies de tevredenheid met de ontvangen informatie verhogen en herhalingsbezoeken verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal gerandomiseerd gecontroleerd worden uitgevoerd.
Er zullen drie groepen in het onderzoek zijn: degenen die video (interventie), brochure (interventie) en mondelinge (controle) ontslaginstructies hebben gekregen.
Er is een poweranalyse uitgevoerd op basis van het aantal kinderen in beide groepen, in een ander onderzoek waarin de in het onderzoek te gebruiken schalen zijn gebruikt.
Volgens de berekeningen gemaakt in het G-Power 3.1 Demo-pakketprogramma, toen de effectgrootte werd geaccepteerd als 0,8, werd gezien dat ten minste 48 gevallen in elke groep voldoende zouden zijn voor 80% vermogen.
Kinderen die voldoen aan de onderzoekscriteria krijgen via http://www.randomize.org/ een willekeurig nummer toegewezen aan de interventie- en controlegroep door de volgorde van binnenkomst in het ziekenhuis te nummeren.
Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van een beschrijvend informatieformulier en een ouderlijke koortsbeheersingsschaal en een gegevensverzamelingsformulier na ontslag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is tussen 1 maand en 18 jaar oud
- Toestemming van de ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Voltooiing van alle voor- en naschoolse follow-up door de ouders
Uitsluitingscriteria:
- Het kind is niet tussen 1 maand en 18 jaar oud
- Het kind ondergaat geen dagbehandeling.
- Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder voltooit niet alle follow-up voor en na het onderwijs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ontlaadinstructies met video
Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
Voordat de ouders in de controlegroep worden ontslagen van de pediatrische spoedeisende hulp, wordt een korte video van 2 minuten getoond aan de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (2020) (interventiegroep met video) waarin dezelfde informatie over hoge koorts wordt gegeven aan patiënten. naar de mondelinge instructies.
Instructies zullen worden gegeven door dezelfde onderzoeker om homogene en consistente informatie te verstrekken in alle drie de groepen.
Alle patiënten krijgen ook een ontslagrapport met instructies over de behandeling na de behandeling.
|
Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
Voordat de ouders in de controlegroep worden ontslagen van de pediatrische spoedeisende hulp, wordt een korte video van 2 minuten getoond aan de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (2020) (interventiegroep met video) waarin dezelfde informatie over hoge koorts wordt gegeven aan patiënten. naar de mondelinge instructies.
Instructies zullen worden gegeven door dezelfde onderzoeker om homogene en consistente informatie te verstrekken in alle drie de groepen.
Alle patiënten krijgen ook een ontslagrapport met instructies over de behandeling na de behandeling.
|
|
Placebo-vergelijker: alleen mondelinge ontslaginstructies
Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
Ouders in de controlegroep krijgen de gebruikelijke mondelinge informatie en advies over de behandeling van hoge koorts in overeenstemming met de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (2020) voorafgaand aan het ontslag uit de pediatrische spoedeisende hulp.
Instructies zullen worden gegeven door dezelfde onderzoeker om homogene en consistente informatie te verstrekken in alle drie de groepen.
Alle patiënten krijgen ook een ontslagrapport met instructies over de behandeling na de behandeling.
|
Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
Ouders in de controlegroep krijgen de gebruikelijke mondelinge informatie en advies over de behandeling van hoge koorts in overeenstemming met de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (2020) voorafgaand aan het ontslag uit de pediatrische spoedeisende hulp.
Instructies zullen worden gegeven door dezelfde onderzoeker om homogene en consistente informatie te verstrekken in alle drie de groepen.
Alle patiënten krijgen ook een ontslagrapport met instructies over de behandeling na de behandeling.
|
|
Experimenteel: ontslaginstructie met folder
Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
Voordat de ouders in de controlegroep worden ontslagen van de kinderhulpdienst, krijgen de ouders in de tweede groep (interventiegroep met brochure) conform de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (2020) met de brochure de dezelfde informatie over koorts naast de mondelinge instructies.
Instructies zullen worden gegeven door dezelfde onderzoeker om homogene en consistente informatie te verstrekken in alle drie de groepen.
Alle patiënten krijgen ook een ontslagrapport met instructies over de behandeling na de behandeling.
|
Ouders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek worden willekeurig toegewezen aan de controle- of interventiegroep.
Voordat de ouders in de controlegroep worden ontslagen van de kinderhulpdienst, krijgen de ouders in de tweede groep (interventiegroep met brochure) conform de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics (2020) met de brochure de dezelfde informatie over koorts naast de mondelinge instructies.
Instructies zullen worden gegeven door dezelfde onderzoeker om homogene en consistente informatie te verstrekken in alle drie de groepen.
Alle patiënten krijgen ook een ontslagrapport met instructies over de behandeling na de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ouders in de groepen die drie dagen later ontslaginstructies met een video en brochure ontvingen, hadden een lagere gemiddelde score op de "Parental Fever Management Scale" dan de controlegroep.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Als gevolg van de antwoorden op de schaal varieert de totaalscore tussen de 8 en de 40.
De toename van de totaalscore van de schaal geeft aan dat ouders een hoge angst- en koortsfobie ontwikkelden tijdens de zorg voor de met koorts gepaard gaande ziekten van hun kinderen.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ouders in de groepen die na drie dagen ontslaginstructies met een video en brochure kregen, scoorden hoger op de "Fever Management Approach Scale" in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De scores die de deelnemers kunnen behalen variëren van 6-36.
Evaluatie wordt gedefinieerd als de deelnemers met een score onder de 21 die met angst het vuur naderen, terwijl de deelnemers met een score boven de 20 bijdragen aan koortsbeheersing bij kinderen met een functionele benadering.
Van ouders die ontslaginstructies met filmpjes en folders krijgen, wordt verwacht dat ze gemiddeld boven de 20 scoren.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-SBB-0645
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .