Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video og brochure og udskrivningsinstruktioner til børnefeber i den pædiatriske akutmodtagelse

3. september 2023 opdateret af: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Denne undersøgelse var designet til at evaluere, om tilføjelse af videoudskrivningsinstruktioner til sædvanlig verbal information forbedrer forståelsen af ​​den information, der gives til plejepersonale af patienter, der præsenterer sig for pædiatriske skadestuer for høj feber. Som sekundære mål var det rettet mod at vurdere, om videoudledningsinstruktioner øger tilfredsheden med modtaget information og reducerer gentagne besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive udført på en randomiseret kontrolleret måde. Der vil være tre grupper i forskningen: dem, der modtog video (intervention), brochure (intervention) og verbale (kontrol) udledningsinstruktioner. Der blev udført en magtanalyse baseret på antallet af børn i begge grupper, i et andet studie, hvor de skalaer, der skulle bruges i forskningen, blev brugt. Ifølge beregningerne foretaget i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, så man, da effektstørrelsen blev accepteret som 0,8, at mindst 48 tilfælde i hver gruppe ville være tilstrækkeligt til 80 % effekt. Børn, der opfylder forskningskriterierne, vil blive tildelt et tilfældigt nummer til interventions- og kontrolgrupperne via http://www.randomize.org/ ved at nummerere rækkefølgen af ​​ankomst til hospitalet. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af beskrivende informationsformular og forældrefeberstyringsskala og dataindsamlingsformular efter udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bartın, Kalkun, 74100
        • Bartin Maternity and Pediatrics Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 1 måned og 18 år
  • Forældres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forældres afslutning af al før- og efteruddannelsesopfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er ikke mellem 1 måned og 18 år
  • Barnet bliver ikke dagopereret.
  • Forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Forælder gennemfører ikke al opfølgning før og efter uddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: udledningsinstruktioner med video
Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupperne. Inden forældre i kontrolgruppen udskrives fra den pædiatriske akuttjeneste, vil der blive vist en kort 2-minutters video til American Academy of Pediatrics (2020) retningslinjer (interventionsgruppe med video), der derudover giver samme information om høj feber til patienter til de mundtlige instruktioner. Instruktioner vil blive givet af den samme forsker for at give homogen og konsistent information i alle tre grupper. Alle patienter vil desuden modtage en udskrivelsesrapport med instruktioner om efterbehandlingsbehandling.
Andet: udledningsinstruktioner med video
Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupperne. Inden forældre i kontrolgruppen udskrives fra den pædiatriske akuttjeneste, vil der blive vist en kort 2-minutters video til American Academy of Pediatrics (2020) retningslinjer (interventionsgruppe med video), der derudover giver samme information om høj feber til patienter til de mundtlige instruktioner. Instruktioner vil blive givet af den samme forsker for at give homogen og konsistent information i alle tre grupper. Alle patienter vil desuden modtage en udskrivelsesrapport med instruktioner om efterbehandlingsbehandling.
Placebo komparator: kun mundtlige udledningsinstruktioner
Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupperne. Forældre i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige mundtlige information og rådgivning om håndtering af høj feber i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Academy of Pediatrics (2020) forud for udskrivning fra den pædiatriske akuttjeneste. Instruktioner vil blive givet af den samme forsker for at give homogen og konsistent information i alle tre grupper. Alle patienter vil desuden modtage en udskrivelsesrapport med instruktioner om efterbehandlingsbehandling.
Andet: kun mundtlige udledningsinstruktioner
Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupperne. Forældre i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige mundtlige information og rådgivning om håndtering af høj feber i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Academy of Pediatrics (2020) forud for udskrivning fra den pædiatriske akuttjeneste. Instruktioner vil blive givet af den samme forsker for at give homogen og konsistent information i alle tre grupper. Alle patienter vil desuden modtage en udskrivelsesrapport med instruktioner om efterbehandlingsbehandling.
Eksperimentel: udledningsinstruktioner med pjece
Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupperne. Før forældrene i kontrolgruppen udskrives fra den pædiatriske akuttjeneste, vil forældrene i den anden gruppe (interventionsgruppe med brochure) i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Academy of Pediatrics (2020) blive informeret med den brochure, der giver samme information om feber ud over de mundtlige instruktioner. Instruktioner vil blive givet af den samme forsker for at give homogen og konsistent information i alle tre grupper. Alle patienter vil desuden modtage en udskrivelsesrapport med instruktioner om efterbehandlingsbehandling.
Andet: udledningsinstruktioner med pjece
Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt kontrol- eller interventionsgrupperne. Før forældrene i kontrolgruppen udskrives fra den pædiatriske akuttjeneste, vil forældrene i den anden gruppe (interventionsgruppe med brochure) i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Academy of Pediatrics (2020) blive informeret med den brochure, der giver samme information om feber ud over de mundtlige instruktioner. Instruktioner vil blive givet af den samme forsker for at give homogen og konsistent information i alle tre grupper. Alle patienter vil desuden modtage en udskrivelsesrapport med instruktioner om efterbehandlingsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrene i grupperne, som modtog udskrivningsinstruktioner med en video og brochure tre dage senere, havde et lavere "Parental Fever Management Scale"-scoregennemsnit end kontrolgruppen.
Tidsramme: Tre dage
Som et resultat af besvarelserne på skalaen varierer den samlede score mellem 8 og 40. Stigningen i den samlede score på skalaen indikerer, at forældre udviklede høj angst og feberfobi under plejen af ​​deres børns febersygdomme.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrene i grupperne, der modtog udskrivningsinstruktioner med video og brochure, havde efter tre dage højere score på "Fever Management Approach Scale" sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: Tre dage
De scores, som deltagerne kan få, varierer mellem 6-36. Evaluering defineres som, at deltagerne med en score under 21 nærmer sig bålet med frygt, mens deltagerne med en score over 20 bidrager til feberhåndtering hos børn med en funktionel tilgang. Forældre, der modtager udskrivningsinstruktioner med videoer og brochurer, forventes at have en gennemsnitlig score over 20.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bartın Unıversity

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-SBB-0645

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med udledningsinstruktioner med video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner