Video og brosjyre og utskrivningsinstruksjoner for barndomsfeber i pediatrisk legevakt
3. september 2023 oppdatert av: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Denne studien ble utformet for å evaluere om å legge til videoutskrivingsinstruksjoner til vanlig verbal informasjon forbedrer forståelsen av informasjonen som gis til omsorgspersoner til pasienter som kommer til pediatriske akuttmottak for høy feber.
Som sekundære mål var det sikte på å vurdere om videoutladningsinstruksjoner øker tilfredsheten med mottatt informasjon og reduserer gjentatte besøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil bli utført på en randomisert kontrollert måte.
Det vil være tre grupper i forskningen: de som mottok video (intervensjon), brosjyre (intervensjon) og verbal (kontroll) utskrivningsinstruksjoner.
Det ble utført en maktanalyse basert på antall barn i begge grupper, i en annen studie der skalaene som skal brukes i forskningen ble brukt.
I følge beregningene gjort i G-Power 3.1 Demo-pakkeprogrammet, da effektstørrelsen ble akseptert som 0,8, så man at minst 48 tilfeller i hver gruppe ville være tilstrekkelig for 80 % effekt.
Barn som oppfyller forskningskriteriene vil bli tildelt et tilfeldig nummer til intervensjons- og kontrollgruppene via http://www.randomize.org/ ved å nummerere rekkefølgen for ankomst til sykehuset.
Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av skjema for beskrivende informasjon og skala for behandling av foreldrefeber og datainnsamlingsskjema etter utskrivning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 1 måned og 18 år
- Foreldres samtykke til å delta i forskningen
- Foresattes gjennomføring av all før- og etterutdanningsoppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er ikke mellom 1 måned og 18 år
- Barnet gjennomgår ikke dagkirurgi.
- Foreldres avslag på å delta i forskningen
- Forelder fullfører ikke all oppfølging før og etter utdanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utladningsinstruksjoner med video
Foreldre som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- eller intervensjonsgruppene.
Før foreldre i kontrollgruppen skrives ut fra pediatrisk legevakt, vil en kort 2-minutters video bli vist til American Academy of Pediatrics (2020) retningslinjer (intervensjonsgruppe med video) som gir samme informasjon om høy feber til pasienter i tillegg til de muntlige instruksjonene.
Instruksjoner vil bli gitt av samme forsker for å gi homogen og konsistent informasjon i alle tre gruppene.
Alle pasienter vil også få en utskrivningsrapport med instruks om behandling etter behandling.
|
Foreldre som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- eller intervensjonsgruppene.
Før foreldre i kontrollgruppen skrives ut fra pediatrisk legevakt, vil en kort 2-minutters video bli vist til American Academy of Pediatrics (2020) retningslinjer (intervensjonsgruppe med video) som gir samme informasjon om høy feber til pasienter i tillegg til de muntlige instruksjonene.
Instruksjoner vil bli gitt av samme forsker for å gi homogen og konsistent informasjon i alle tre gruppene.
Alle pasienter vil også få en utskrivningsrapport med instruks om behandling etter behandling.
|
|
Placebo komparator: kun verbale utskrivningsinstruksjoner
Foreldre som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- eller intervensjonsgruppene.
Foreldre i kontrollgruppen vil motta vanlig muntlig informasjon og råd om behandling av høy feber i henhold til retningslinjene til American Academy of Pediatrics (2020) før utskrivning fra pediatrisk legevakt.
Instruksjoner vil bli gitt av samme forsker for å gi homogen og konsistent informasjon i alle tre gruppene.
Alle pasienter vil også få en utskrivningsrapport med instruks om behandling etter behandling.
|
Foreldre som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- eller intervensjonsgruppene.
Foreldre i kontrollgruppen vil motta vanlig muntlig informasjon og råd om behandling av høy feber i henhold til retningslinjene til American Academy of Pediatrics (2020) før utskrivning fra pediatrisk legevakt.
Instruksjoner vil bli gitt av samme forsker for å gi homogen og konsistent informasjon i alle tre gruppene.
Alle pasienter vil også få en utskrivningsrapport med instruks om behandling etter behandling.
|
|
Eksperimentell: utskrivningsinstruks med brosjyre
Foreldre som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- eller intervensjonsgruppene.
Før foreldrene i kontrollgruppen skrives ut fra pediatrisk legevakt, i den andre gruppen (intervensjonsgruppe med brosjyre) i henhold til retningslinjene til American Academy of Pediatrics (2020), vil foreldrene få beskjed med brosjyren som gir samme informasjon om feber i tillegg til de muntlige instruksjonene.
Instruksjoner vil bli gitt av samme forsker for å gi homogen og konsistent informasjon i alle tre gruppene.
Alle pasienter vil også få en utskrivningsrapport med instruks om behandling etter behandling.
|
Foreldre som godtar å delta i studien vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- eller intervensjonsgruppene.
Før foreldrene i kontrollgruppen skrives ut fra pediatrisk legevakt, i den andre gruppen (intervensjonsgruppe med brosjyre) i henhold til retningslinjene til American Academy of Pediatrics (2020), vil foreldrene få beskjed med brosjyren som gir samme informasjon om feber i tillegg til de muntlige instruksjonene.
Instruksjoner vil bli gitt av samme forsker for å gi homogen og konsistent informasjon i alle tre gruppene.
Alle pasienter vil også få en utskrivningsrapport med instruks om behandling etter behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrene i gruppene som mottok utskrivningsinstruksjoner med video og brosjyre, tre dager senere, hadde et lavere gjennomsnitt for «Parental Fever Management Scale» enn kontrollgruppen.
Tidsramme: 3 dager
|
Som et resultat av svarene som er gitt på skalaen, varierer den totale poengsummen mellom 8 og 40.
Økningen i totalskåren på skalaen indikerer at foreldre utviklet høy angst og feberfobi under omsorgen for barnas febersykdommer.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrene i gruppene som mottok utskrivningsinstruksjoner med video og brosjyre, hadde etter tre dager høyere skår på «Fever Management Approach Scale» sammenlignet med kontrollgruppen.
Tidsramme: 3 dager
|
Poengsummene som deltakerne kan få varierer mellom 6-36.
Evaluering defineres som at deltakerne med skår under 21 nærmer seg brannen med frykt, mens deltakerne med skår over 20 bidrar til feberhåndtering hos barn med funksjonell tilnærming.
Foreldre som mottar utskrivningsinstruksjoner med videoer og brosjyrer forventes å ha en gjennomsnittlig poengsum over 20.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-SBB-0645
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .