Video och broschyrer och utskrivningsinstruktioner för barnfeber på pediatrisk akutmottagning
3 september 2023 uppdaterad av: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Denna studie har utformats för att utvärdera huruvida lägga till videoutskrivningsinstruktioner till vanlig verbal information förbättrar förståelsen av informationen som ges till vårdgivare till patienter som kommer till pediatriska akutmottagningar för hög feber.
Som sekundära mål syftade det till att bedöma om instruktioner för videoutlösning ökar tillfredsställelsen med mottagen information och minskar upprepade besök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att utföras på ett randomiserat kontrollerat sätt.
Det kommer att finnas tre grupper i forskningen: de som fått video (intervention), broschyr (intervention) och verbala (kontroll) utskrivningsinstruktioner.
En maktanalys gjordes utifrån antalet barn i båda grupperna, i en annan studie där de skalor som ska användas i forskningen användes.
Enligt de beräkningar som gjorts i G-Power 3.1 Demo-paketprogrammet, när effektstorleken accepterades som 0,8, sågs det att minst 48 fall i varje grupp skulle räcka för 80 % effekt.
Barn som uppfyller forskningskriterierna kommer att tilldelas ett slumpmässigt nummer till interventions- och kontrollgrupperna via http://www.randomize.org/ genom att numrera ankomstordningen till sjukhuset.
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av formulär för beskrivande information och föräldrafeberhanteringsskala och formulär för datainsamling efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bartın, Kalkon, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 1 månad och 18 år
- Förälders samtycke att delta i forskningen
- Förälders slutförande av all uppföljning före och efter utbildningen
Exklusions kriterier:
- Barnet är inte mellan 1 månad och 18 år
- Barnet genomgår inte dagkirurgi.
- Förälders vägran att delta i forskningen
- Förälder fullföljer inte all uppföljning före och efter utbildningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: urladdningsinstruktioner med video
Föräldrar som går med på att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgrupperna.
Innan föräldrar i kontrollgruppen skrivs ut från pediatrisk akuttjänst kommer en kort 2-minuters video att visas till American Academy of Pediatrics (2020) riktlinjer (interventionsgrupp med video) som ger samma information om hög feber till patienterna. till de muntliga instruktionerna.
Instruktioner kommer att ges av samma forskare för att ge homogen och konsekvent information i alla tre grupperna.
Alla patienter kommer också att få en utskrivningsrapport med instruktioner om efterbehandling.
|
Föräldrar som går med på att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgrupperna.
Innan föräldrar i kontrollgruppen skrivs ut från pediatrisk akuttjänst kommer en kort 2-minuters video att visas till American Academy of Pediatrics (2020) riktlinjer (interventionsgrupp med video) som ger samma information om hög feber till patienterna. till de muntliga instruktionerna.
Instruktioner kommer att ges av samma forskare för att ge homogen och konsekvent information i alla tre grupperna.
Alla patienter kommer också att få en utskrivningsrapport med instruktioner om efterbehandling.
|
|
Placebo-jämförare: endast muntliga utskrivningsanvisningar
Föräldrar som går med på att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgrupperna.
Föräldrar i kontrollgruppen kommer att få den vanliga muntliga informationen och råden om hantering av hög feber i enlighet med riktlinjerna från American Academy of Pediatrics (2020) före utskrivning från pediatrisk akuttjänst.
Instruktioner kommer att ges av samma forskare för att ge homogen och konsekvent information i alla tre grupperna.
Alla patienter kommer också att få en utskrivningsrapport med instruktioner om efterbehandling.
|
Föräldrar som går med på att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgrupperna.
Föräldrar i kontrollgruppen kommer att få den vanliga muntliga informationen och råden om hantering av hög feber i enlighet med riktlinjerna från American Academy of Pediatrics (2020) före utskrivning från pediatrisk akuttjänst.
Instruktioner kommer att ges av samma forskare för att ge homogen och konsekvent information i alla tre grupperna.
Alla patienter kommer också att få en utskrivningsrapport med instruktioner om efterbehandling.
|
|
Experimentell: utskrivningsanvisningar med broschyr
Föräldrar som går med på att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgrupperna.
Innan föräldrarna i kontrollgruppen skrivs ut från pediatrisk akuttjänst, i den andra gruppen (insatsgruppen med broschyr) i enlighet med riktlinjerna från American Academy of Pediatrics (2020), kommer föräldrarna att få besked med den broschyr som ger samma information om feber utöver de muntliga instruktionerna.
Instruktioner kommer att ges av samma forskare för att ge homogen och konsekvent information i alla tre grupperna.
Alla patienter kommer också att få en utskrivningsrapport med instruktioner om efterbehandling.
|
Föräldrar som går med på att delta i studien kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller interventionsgrupperna.
Innan föräldrarna i kontrollgruppen skrivs ut från pediatrisk akuttjänst, i den andra gruppen (insatsgruppen med broschyr) i enlighet med riktlinjerna från American Academy of Pediatrics (2020), kommer föräldrarna att få besked med den broschyr som ger samma information om feber utöver de muntliga instruktionerna.
Instruktioner kommer att ges av samma forskare för att ge homogen och konsekvent information i alla tre grupperna.
Alla patienter kommer också att få en utskrivningsrapport med instruktioner om efterbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarna i grupperna som fick utskrivningsinstruktioner med en video och broschyr, tre dagar senare, hade ett lägre "Parental Fever Management Scale" i genomsnitt än kontrollgruppen.
Tidsram: 3 dagar
|
Som ett resultat av svaren på skalan varierar totalpoängen mellan 8 och 40.
Ökningen av skalans totalpoäng tyder på att föräldrar utvecklade hög ångest och feberfobi under vården av sina barns febersjukdomar.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarna i grupperna som fick utskrivningsinstruktioner med video och broschyr hade efter tre dagar högre poäng på "Fever Management Approach Scale" jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 3 dagar
|
Poängen som deltagarna kan få varierar mellan 6-36.
Utvärdering definieras som att deltagarna med en poäng under 21 närmar sig elden med rädsla, medan deltagarna med en poäng över 20 bidrar till feberhantering hos barn med ett funktionellt förhållningssätt.
Föräldrar som får utskrivningsinstruktioner med filmer och broschyrer förväntas ha en genomsnittlig poäng över 20.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-SBB-0645
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .