Vídeo e brochura e instruções de alta para febre infantil no departamento de emergência pediátrica
3 de setembro de 2023 atualizado por: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Este estudo foi projetado para avaliar se a adição de instruções de alta em vídeo às informações verbais usuais melhora a compreensão das informações fornecidas aos cuidadores de pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência pediátrica por febre alta.
Como objetivos secundários, pretendeu-se avaliar se as instruções de alta por vídeo aumentam a satisfação com as informações recebidas e reduzem as visitas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A pesquisa será realizada de forma randomizada e controlada.
Haverá três grupos na pesquisa: aqueles que receberam instruções de alta em vídeo (intervenção), folheto (intervenção) e verbal (controle).
Foi realizada uma análise de poder com base no número de crianças em ambos os grupos, em outro estudo em que foram utilizadas as escalas a serem utilizadas na pesquisa.
De acordo com os cálculos feitos no programa do pacote G-Power 3.1 Demo, quando o tamanho do efeito foi aceito como 0,8, viu-se que pelo menos 48 casos em cada grupo seriam suficientes para 80% de poder.
As crianças que atenderem aos critérios da pesquisa receberão um número aleatório para os grupos de intervenção e controle via http://www.randomize.org/ numerando a ordem de chegada ao hospital.
Os dados da pesquisa serão coletados por meio do Formulário de Informações Descritivas e da Escala de Manejo da Febre dos Pais e do Formulário de Coleta de Dados Pós-Alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bartın, Peru, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 1 mês e 18 anos
- Consentimento dos pais em participar da pesquisa
- Conclusão dos pais de todo o acompanhamento pré e pós-educação
Critério de exclusão:
- A criança não tem entre 1 mês e 18 anos
- A criança não sofre cirurgia de dia.
- Recusa dos pais em participar da pesquisa
- Os pais não completam todo o acompanhamento pré e pós-educação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: instruções de descarga com vídeo
Os pais que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de controle ou intervenção.
Antes que os pais do grupo de controle recebam alta do serviço de emergência pediátrica, um pequeno vídeo de 2 minutos será exibido para as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (2020) (grupo de intervenção com vídeo) fornecendo as mesmas informações sobre febre alta aos pacientes, além às instruções verbais.
As instruções serão dadas pelo mesmo pesquisador para fornecer informações homogêneas e consistentes nos três grupos.
Todos os pacientes também receberão um relatório de alta com instruções sobre o tratamento pós-tratamento.
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Os pais que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de controle ou intervenção.
Antes que os pais do grupo de controle recebam alta do serviço de emergência pediátrica, um pequeno vídeo de 2 minutos será exibido para as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (2020) (grupo de intervenção com vídeo) fornecendo as mesmas informações sobre febre alta aos pacientes, além às instruções verbais.
As instruções serão dadas pelo mesmo pesquisador para fornecer informações homogêneas e consistentes nos três grupos.
Todos os pacientes também receberão um relatório de alta com instruções sobre o tratamento pós-tratamento.
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Comparador de Placebo: apenas instruções verbais de descarga
Os pais que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de controle ou intervenção.
Os pais do grupo de controle receberão as informações e conselhos verbais usuais sobre o manejo da febre alta de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (2020) antes da alta do serviço de emergência pediátrica.
As instruções serão dadas pelo mesmo pesquisador para fornecer informações homogêneas e consistentes nos três grupos.
Todos os pacientes também receberão um relatório de alta com instruções sobre o tratamento pós-tratamento.
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Os pais que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de controle ou intervenção.
Os pais do grupo de controle receberão as informações e conselhos verbais usuais sobre o manejo da febre alta de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (2020) antes da alta do serviço de emergência pediátrica.
As instruções serão dadas pelo mesmo pesquisador para fornecer informações homogêneas e consistentes nos três grupos.
Todos os pacientes também receberão um relatório de alta com instruções sobre o tratamento pós-tratamento.
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Experimental: instruções de alta com panfleto
Os pais que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de controle ou intervenção.
Antes que os pais do grupo controle recebam alta do serviço de emergência pediátrica, no segundo grupo (grupo intervenção com folheto) de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (2020), os pais serão informados com o folheto que dá a mesmas informações sobre febre, além das instruções verbais.
As instruções serão dadas pelo mesmo pesquisador para fornecer informações homogêneas e consistentes nos três grupos.
Todos os pacientes também receberão um relatório de alta com instruções sobre o tratamento pós-tratamento.
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Os pais que concordarem em participar do estudo serão aleatoriamente designados para os grupos de controle ou intervenção.
Antes que os pais do grupo controle recebam alta do serviço de emergência pediátrica, no segundo grupo (grupo intervenção com folheto) de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (2020), os pais serão informados com o folheto que dá a mesmas informações sobre febre, além das instruções verbais.
As instruções serão dadas pelo mesmo pesquisador para fornecer informações homogêneas e consistentes nos três grupos.
Todos os pacientes também receberão um relatório de alta com instruções sobre o tratamento pós-tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os pais dos grupos que receberam instruções de alta com vídeo e brochura, três dias depois, tiveram uma média de escore "Parental Fever Management Scale" menor do que o grupo controle.
Prazo: 3 dias
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Como resultado das respostas dadas à escala, a pontuação total varia entre 8 e 40.
O aumento no escore total da escala indica que os pais desenvolveram alta ansiedade e febrefobia durante o cuidado das doenças febris de seus filhos.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os pais dos grupos que receberam instruções de alta com vídeo e folheto, após três dias, tiveram pontuações mais altas na "Fever Management Approach Scale" em comparação com o grupo controle.
Prazo: 3 dias
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As pontuações que os participantes podem obter variam entre 6-36.
A avaliação é definida como os participantes com pontuação abaixo de 21 se aproximando do fogo com medo, enquanto os participantes com pontuação acima de 20 contribuem para o controle da febre em crianças com uma abordagem funcional.
Espera-se que os pais que recebem instruções de alta com vídeos e folhetos tenham uma pontuação média acima de 20.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-SBB-0645
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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