Видео, брошюра и инструкции при выписке при детской лихорадке в педиатрическом отделении неотложной помощи
3 сентября 2023 г. обновлено: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Это исследование было разработано, чтобы оценить, улучшает ли добавление видеоинструкций при выписке к обычной устной информации понимание информации, предоставляемой лицам, осуществляющим уход за пациентами, поступающими в педиатрические отделения неотложной помощи по поводу высокой температуры.
В качестве второстепенных целей она была направлена на оценку того, повышают ли видеоинструкции по выписке удовлетворенность полученной информацией и уменьшают ли повторные визиты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться рандомизированным контролируемым образом.
В исследовании будет три группы: те, кто получил видео (вмешательство), брошюру (вмешательство) и устные (контроль) инструкции на выписку.
Анализ мощности был проведен на основе количества детей в обеих группах в другом исследовании, в котором использовались шкалы, которые будут использоваться в исследовании.
Согласно расчетам, выполненным в программе пакета G-Power 3.1 Demo, при принятии размера эффекта за 0,8 было видно, что не менее 48 случаев в каждой группе будет достаточно для 80% мощности.
Детям, отвечающим критериям исследования, будет присвоен случайный номер в экспериментальной и контрольной группах через http://www.randomize.org/ в порядке поступления в больницу.
Данные исследования будут собираться с использованием формы описательной информации и шкалы лечения родительской лихорадки, а также формы сбора данных после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74100
- Bartin Maternity and Pediatrics Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 1 месяца до 18 лет.
- Согласие родителей на участие в исследовании
- Завершение родителем всех последующих мероприятий до и после обучения
Критерий исключения:
- Ребёнку не от 1 месяца до 18 лет
- Ребенка не оперируют в дневное время.
- Отказ родителя от участия в исследовании
- Родитель не проходит все последующие мероприятия до и после обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инструкция по разрядке с видео
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Перед тем, как родителей в контрольной группе выпишут из педиатрической службы неотложной помощи, будет показано короткое 2-минутное видео в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (2020 г.) (группа вмешательства с видео), в котором будет дана та же информация о высокой лихорадке пациентам в дополнение. к словесным инструкциям.
Инструкции будут даны одним и тем же исследователем для предоставления однородной и последовательной информации во всех трех группах.
Все пациенты также получат отчет о выписке с инструкциями по лечению после лечения.
|
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Перед тем, как родителей в контрольной группе выпишут из педиатрической службы неотложной помощи, будет показано короткое 2-минутное видео в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (2020 г.) (группа вмешательства с видео), в котором будет дана та же информация о высокой лихорадке пациентам в дополнение. к словесным инструкциям.
Инструкции будут даны одним и тем же исследователем для предоставления однородной и последовательной информации во всех трех группах.
Все пациенты также получат отчет о выписке с инструкциями по лечению после лечения.
|
|
Плацебо Компаратор: только устные инструкции по увольнению
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Родители в контрольной группе получат обычную устную информацию и рекомендации по лечению высокой температуры в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (2020 г.) до выписки из педиатрической службы неотложной помощи.
Инструкции будут даны одним и тем же исследователем для предоставления однородной и последовательной информации во всех трех группах.
Все пациенты также получат отчет о выписке с инструкциями по лечению после лечения.
|
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Родители в контрольной группе получат обычную устную информацию и рекомендации по лечению высокой температуры в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (2020 г.) до выписки из педиатрической службы неотложной помощи.
Инструкции будут даны одним и тем же исследователем для предоставления однородной и последовательной информации во всех трех группах.
Все пациенты также получат отчет о выписке с инструкциями по лечению после лечения.
|
|
Экспериментальный: инструкции по выписке с брошюрой
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Перед выпиской родителей в контрольной группе из педиатрической службы неотложной помощи во второй группе (группа вмешательства с брошюрой) в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (2020 г.) родителям будет сообщено брошюрой, дающей такая же информация о лихорадке в дополнение к устным инструкциям.
Инструкции будут даны одним и тем же исследователем для предоставления однородной и последовательной информации во всех трех группах.
Все пациенты также получат отчет о выписке с инструкциями по лечению после лечения.
|
Родители, согласившиеся участвовать в исследовании, будут случайным образом распределены в контрольную группу или группу вмешательства.
Перед выпиской родителей в контрольной группе из педиатрической службы неотложной помощи во второй группе (группа вмешательства с брошюрой) в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии (2020 г.) родителям будет сообщено брошюрой, дающей такая же информация о лихорадке в дополнение к устным инструкциям.
Инструкции будут даны одним и тем же исследователем для предоставления однородной и последовательной информации во всех трех группах.
Все пациенты также получат отчет о выписке с инструкциями по лечению после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родители в группах, которые получили инструкции по выписке с видео и брошюрой, через три дня имели более низкий средний балл по «Родительской шкале контроля лихорадки», чем в контрольной группе.
Временное ограничение: 3 дня
|
В результате ответов, данных по шкале, общий балл варьируется от 8 до 40.
Увеличение суммарного балла по шкале указывает на то, что у родителей во время ухода за лихорадочными заболеваниями у родителей развилась высокая тревожность и лихорадка.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родители в группах, которые получили инструкции по выписке с видео и брошюрой, через три дня имели более высокие баллы по «Шкале подхода к контролю лихорадки» по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 3 дня
|
Баллы, которые могут получить участники, варьируются от 6 до 36.
Оценка определяется как участники с оценкой ниже 21, приближающиеся к огню со страхом, в то время как участники с оценкой выше 20 способствуют контролю лихорадки у детей с функциональным подходом.
Ожидается, что родители, получившие инструкции по выписке с видеороликами и брошюрами, будут иметь средний балл выше 20.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-SBB-0645
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .