患有多发性硬化症的老年人的运动训练、认知和活动能力
2025年2月26日 更新者：Peixuan Zheng、University of Illinois at Chicago
拟议的随机对照 (RCT) 的总体目标是确定为期 16 周的基于理论的远程提供的组合运动（有氧运动和阻力）训练干预措施的可行性和有效性，以改善老年人的认知和身体功能。 50 岁以上）患有多发性硬化症 (MS)，有轻度至中度认知和行走障碍。
参与者（N=50）将被随机分配到运动训练（有氧运动和抗阻运动相结合）条件或主动控制（柔韧性和伸展运动）条件。
为期 16 周的干预将在参与者的家庭/社区内进行远程实施和监控，并通过行为教练在社会认知理论 (SCT) 的指导下通过基于 Zoom 的聊天提供支持。
参与者将收到培训材料（例如规定手册和运动器材）、一对一辅导、通过日历制定行动计划、通过日志进行自我监控以及基于 SCT 的时事通讯。
据推测，与主动控制条件（灵活性和伸展干预）相比，家庭运动干预将对认知、活动能力、体力活动和血管功能产生有益影响，并且这些改善将在 16 周的随访中持续存在上升期。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种免疫介导的中枢神经系统神经退行性疾病，在老年人中患病率显着增加。
患有多发性硬化症的老年人表现出健康状况和功能不佳、认知和行走困难、对日常生活活动的依赖以及体力活动参与减少。
治疗多发性硬化症的常见方法涉及疾病缓解药物，但这种一线医疗治疗方法对老年多发性硬化症年龄组（即 50 岁以上）几乎没有效果。
运动训练被认为是维持和/或恢复普通人群老年人和年轻多发性硬化症患者身体和认知健康的一种有前途的方法。
迄今为止，还缺乏研究运动训练对患有多发性硬化症的老年人的益处。
目前的研究提出了一项远程运动训练计划，以改善患有多发性硬化症的老年人的认知和活动能力。
拟议的研究采用了一种创新的干预方法（通过远程康复）和严格的设计，以评估针对患有认知和行走障碍的多发性硬化症老年人的家庭运动干预计划的可行性和有效性。
该运动训练计划采用远程康复的创新干预方法，对于患有多发性硬化症的老年人来说非常方便且容易接受。
这项研究可能对通过减轻旅行问题和减少环境/社会障碍来改善患有多发性硬化症的老年人的身体活动具有实际意义。
如果成功，拟议的项目将为实施更大规模、高质量的随机对照试验奠定基础，利用远程提供的运动干预来管理衰老和多发性硬化症的后果，并最终有助于成功应对多发性硬化症的衰老。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 50 岁或以上
- 多发性硬化症的诊断
- 过去30天无复发
- 互联网和电子邮件访问
- 能够前往实验室（仅用于测试）
- 愿意完成评估并被随机分配
- 带或不带单点辅助装置的门诊
- 轻度至中度认知障碍（TICS-M；MSNQ）
- 行走障碍（MSWS-12）
排除标准：
- 不符合上述纳入标准的个人
- 进行剧烈或最大运动 (PARQ) 时存在可能受伤或死亡禁忌症的中度至高度风险的个人
- 被诊断患有其他神经系统疾病或心血管疾病的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动和阻力运动计划（GEMS计划）
这种干预条件将提供多发性硬化症运动指南 (GEMS) 计划。
处于这种情况的参与者将接受为期 16 周的家庭远程支持有氧运动和阻力运动训练干预。
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有源比较器：灵活性和伸展计划（FLEX-MS 计划）
这种情况的参与者将接受为期 16 周的家庭远程支持拉伸计划，该计划强调灵活性和运动范围作为健身的重要组成部分，该计划基于《多发性硬化症患者拉伸：国家多发性硬化症协会图解手册》。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知功能
大体时间：BICAMS 测试分数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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多发性硬化症简要国际认知评估（BICAMS）；总测试分数范围在 0（最小值）和 236（最大值）之间，分数越高表明认知功能越好。
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BICAMS 测试分数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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认知功能
大体时间：NIH 工具箱认知测试分数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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美国国立卫生研究院工具箱（NIH 工具箱），配有定制的认知测试电池；分数范围在 0（最小值）和 186（最大值）之间，分数越高表示认知功能越好。
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NIH 工具箱认知测试分数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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身体机能
大体时间：身体机能评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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短期物理性能电池（SPPB）；表现分数范围在 0（最小）到 12（最大）分之间，分数越高反映身体机能越好。
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身体机能评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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下肢功能
大体时间：下肢功能评分相对于基线（干预前）、16周后（干预后）和32周后（随访）的变化
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30 秒坐站测试 (30STS)。
分数是30秒内完成从坐到站的动作重复次数；最小值为0次重复，最大值取决于个人的表现。
分数越高反映下肢功能越好。
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下肢功能评分相对于基线（干预前）、16周后（干预后）和32周后（随访）的变化
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功能移动性
大体时间：功能活动评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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计时启动测试 (TUG)；分数是完成两次试验的平均时间（以秒为单位）。
最低和最高分数取决于个人表现；较短的时间（较低的分数）反映了更好的功能灵活性。
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功能活动评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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步行耐力
大体时间：步行耐力评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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六分钟步行测试（6MW）；分数是 6 分钟内的总步行距离（以米为单位）。
最小值为0米，最大值取决于个人表现。
距离越长（分数越高）表明步行耐力越好。
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步行耐力评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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行走速度
大体时间：步行速度评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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定时 25 英尺步行测试 (T25FW)；分数是完成两次试验的平均速度（25 英尺除以时间，ft/s）。
最低和最高分数（时间）取决于个人的表现。
更快的速度代表更好的行走性能。
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步行速度评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间：MVPA 花费时间相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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中度至剧烈体力活动所花费的时间（MVPA）将通过腰部佩戴的加速度计（ActiGraph 型号 GT3X+）进行测量；较长的时间（以秒为单位）反映较高水平的身体活动。
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MVPA 花费时间相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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身体活动水平
大体时间：每日步数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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每日步数将通过腰戴式加速度计（ActiGraph 型号 GT3X+）测量；每天的步数越多，反映的体力活动水平就越高。
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每日步数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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运动行为
大体时间：GLTEQ 评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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戈丁休闲时间锻炼问卷（GLTEQ）；分数范围在 0（最小值）和 119（最大值）之间，分数越高表示运动行为参与度越高。
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GLTEQ 评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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血管功能
大体时间：中心血压相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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将使用 SphygmoCor XCEL 系统通过波形分析来测量中心血压。
数值越高（以毫米汞柱或 mmHg 为单位）表示血压越高。
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中心血压相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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血管功能
大体时间：增强指数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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增强指数是动脉僵硬度的生物标志物，将使用 SphygmoCor XCEL 系统进行测量。
值（百分比）越高表示动脉僵硬度越大。
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增强指数相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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血管功能
大体时间：CfPWV 相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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颈动脉到股动脉脉搏波速度 (cfPWV) 是动脉僵硬度的生物标志物，将使用 SphygmoCor XCEL 系统进行测量。
值越高（米/秒）表示动脉僵硬度越大。
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CfPWV 相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳程度
大体时间：疲劳严重程度评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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疲劳严重程度量表（FSS）；分数范围在 1（最小值）和 7（最大值）之间，分数越高反映疲劳程度越高。
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疲劳严重程度评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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疲劳影响
大体时间：疲劳影响评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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改良疲劳影响量表（MFIS）；分数范围在 0（最小值）和 84（最大值）之间，分数越高，反映疲劳对日常生活的影响越大。
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疲劳影响评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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抑郁症状
大体时间：抑郁症状评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）；分数范围在 0（最小）和 21（最大）之间，分数越高反映焦虑和抑郁症状的频率越高。
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抑郁症状评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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焦虑
大体时间：焦虑评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）；分数范围在 0（最小）和 21（最大）之间，分数越高反映焦虑和抑郁症状的频率越高。
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焦虑评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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疼痛程度
大体时间：疼痛程度相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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简式麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)；分数范围在 0（最小）和 45（最大）之间，分数越高反映疼痛程度越高。
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疼痛程度相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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睡眠质量
大体时间：睡眠质量评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）；分数范围在 0（最小值）和 21（最大值）之间，分数越高表示睡眠质量越差。
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睡眠质量评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（后续）的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：SF-36 评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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简短的健康状况调查（SF-36）；分数范围在 0（最小值）和 100（最大值）之间，分数越高表明生活质量的身心方面越好。
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SF-36 评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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与健康相关的生活质量
大体时间：MSIS-29 评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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多发性硬化症影响量表（MSIS-29）；分数范围在 0（最小值）和 100（最大值）之间，分数越高表示疾病对日常功能的影响越大（即。
更糟糕的结果）。
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MSIS-29 评分相对于基线（干预前）、16 周后（干预后）和 32 周后（随访）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peixuan Zheng, PhD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月5日
初级完成 (实际的)
2025年2月11日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月2日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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