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Bewegungstraining, Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen mit Multipler Sklerose

26. Februar 2025 aktualisiert von: Peixuan Zheng, University of Illinois at Chicago
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer 16-wöchigen theoriebasierten, ferngesteuerten, kombinierten Trainingsintervention (Aerobic und Krafttraining) zur Verbesserung der kognitiven und körperlichen Funktion bei älteren Erwachsenen zu bestimmen ( 50+ Jahre) mit Multipler Sklerose (MS), die eine leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung und Gehbehinderung haben. Die Teilnehmer (N=50) werden nach dem Zufallsprinzip dem Trainingszustand (kombiniertes Aerobic- und Krafttraining) oder dem Zustand der aktiven Kontrolle (Flexibilität und Dehnung) zugeordnet. Die 16-wöchige Intervention wird im Zuhause/in der Gemeinde eines Teilnehmers aus der Ferne durchgeführt und überwacht und durch Zoom-basierte Chats unterstützt, die von der sozialkognitiven Theorie (SCT) über einen Verhaltenstrainer geleitet werden. Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterialien (z. B. Anleitungshandbuch und Übungsgeräte), Einzelcoaching, Aktionsplanung über Kalender, Selbstüberwachung über Protokolle und SCT-basierte Newsletter. Es wird angenommen, dass die Übungsintervention zu Hause im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung (Flexibilitäts- und Dehnintervention) positive Auswirkungen auf die Kognition, Mobilität, körperliche Aktivität und Gefäßfunktion hat und diese Verbesserungen während einer 16-wöchigen Nachbeobachtungszeit aufrechterhalten werden -Up-Zeitraum.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine immunvermittelte und neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems, deren Prävalenz bei älteren Erwachsenen deutlich zunimmt. Ältere Erwachsene mit MS weisen einen schlechten Gesundheitszustand und eine schlechte Funktionsfähigkeit, kognitive und gehbehinderte Schwierigkeiten, eine Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens und eine eingeschränkte Teilnahme an körperlicher Aktivität auf. Der übliche Ansatz zur Behandlung von MS umfasst krankheitsmodifizierende Medikamente, doch dieser First-Line-Ansatz zur medizinischen Behandlung hat bei älteren MS-Altersgruppen (d. h. Personen über 50) wenig Wirksamkeit. Bewegungstraining gilt als vielversprechender Ansatz zur Erhaltung und/oder Wiederherstellung der körperlichen und kognitiven Gesundheit bei älteren Erwachsenen aus der Allgemeinbevölkerung und jüngeren Erwachsenen mit MS. Bisher gibt es nur wenige Forschungsergebnisse, die den Nutzen von körperlichem Training bei älteren Erwachsenen mit MS untersuchen. Die aktuelle Studie schlägt ein ferngesteuertes Trainingsprogramm zur Verbesserung der Kognition und Mobilität bei älteren Erwachsenen mit MS vor. Die vorgeschlagene Forschung verfolgt einen innovativen Interventionsansatz (mittels Telerehabilitation) mit strengem Design zur Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit eines häuslichen Übungsinterventionsprogramms bei älteren Erwachsenen mit MS, die kognitive Beeinträchtigungen und Gehbehinderungen haben. Dieses Trainingsprogramm basiert auf einem innovativen Interventionsansatz mittels Telerehabilitation und ist bequem und zugänglich für ältere Erwachsene mit MS. Diese Forschung könnte praktische Relevanz für die Verbesserung der körperlichen Aktivität älterer Erwachsener mit MS haben, indem sie Reiseprobleme lindert und umweltbedingte/soziale Barrieren abbaut. Im Erfolgsfall wird das vorgeschlagene Projekt die Grundlage für die Implementierung größerer, qualitativ hochwertiger RCTs liefern, bei denen ferngesteuerte Trainingsinterventionen zum Einsatz kommen, um die Folgen des Alterns und von MS zu bewältigen und letztendlich zu einem erfolgreichen Altern mit MS beizutragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50 Jahre oder älter
  • Diagnose von MS
  • Seit 30 Tagen rückfallfrei
  • Internet- und E-Mail-Zugang
  • Möglichkeit, zum Labor zu reisen (nur zum Testen)
  • Bereitschaft, die Beurteilungen abzuschließen und randomisiert zu werden
  • Ambulant mit oder ohne Einpunkt-Hilfsgerät
  • Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung (TICS-M; MSNQ)
  • Gehbehinderung (MSWS-12)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Personen mit mäßigem bis hohem Risiko für Kontraindikationen möglicher Verletzungen oder des Todes bei anstrengender oder maximaler körperlicher Betätigung (PARQ)
  • Personen, bei denen andere neurologische Erkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic- und Widerstandsübungsprogramm (GEMS-Programm)
Diese Interventionsbedingung liefert das GEMS-Programm (Guidelines for Exercise in Multiple Sclerosis). Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten ein 16-wöchiges, aus der Ferne unterstütztes Aerobic- und Krafttraining zu Hause.
Verhalten: Aerobic- und Widerstandsübungsprogramm (GEMS-Programm)
  • Ferngesteuertes/angeleitetes Heimprogramm mit Telerehabilitation mit Schwerpunkt auf aerober Fitness und Muskelkraft als Trainingsmethode.
  • Die Trainingsverordnung umfasst die Durchführung von 3 Tagen pro Woche und umfasst (a) Aerobic-Übungen: mehr als 30 Minuten mäßig intensives Gehen (≥ 100 Schritte/Min.), überwacht durch einen an der Taille getragenen Schrittzähler, und (b) Krafttraining: 1- 2 Sätze, 10–15 Wiederholungen von 5–10 Übungen für den Unter- und Oberkörper sowie die Kernmuskelgruppen mit elastischen Bändern.
  • Weitere Bestandteile des GEMS-Programms sind geeignete Trainingsgeräte (Schrittzähler, Widerstandsbänder), Einzel-Coaching-Sitzungen über Zoom, Aktionsplanung über Kalender, Logbücher zur Selbstüberwachung und SCT-basierte Newsletter.
Aktiver Komparator: Flexibilitäts- und Dehnprogramm (FLEX-MS-Programm)
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhalten ein 16-wöchiges, ferngesteuertes Dehnprogramm zu Hause, bei dem Flexibilität und Bewegungsfreiheit als wichtige Komponenten der Fitness im Vordergrund stehen, basierend auf „Stretching for People with MS: An Illustrated Manual“ der National MS Society.
Verhalten: Flexibilitäts- und Dehnprogramm (FLEX-MS-Programm)
  • Ferngesteuertes/angeleitetes Programm für zu Hause, das mit Telerehabilitation durchgeführt wird und sich auf Dehnung und Bewegungsfreiheit als Trainingsmethode konzentriert.
  • Das Training umfasst die gleiche Häufigkeit, Dauer, den gleichen Zeitplan, die gleichen Inhalte zur Verhaltensänderung und die gleichen Interaktionen mit dem Verhaltenstrainer wie das GEMS-Programm und berücksichtigt Aktivität, sozialen Kontakt und Aufmerksamkeit.
  • Weitere Bestandteile des FLEX-MS-Programms sind entsprechende Trainingsgeräte (Yogamatte), Einzelcoachings über Zoom, Kalender, Logbücher und Newsletter ähnlich dem GEMS-Programm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderungen der BICAMS-Testergebnisse gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Brief International Cognitive Assessment for Multiple Sclerosis (BICAMS); Die Gesamttestergebnisse liegen zwischen 0 (min.) und 236 (max.), höhere Ergebnisse weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Veränderungen der BICAMS-Testergebnisse gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderungen der kognitiven NIH-Toolbox-Testergebnisse gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
National Institute of Health Toolbox (NIH Toolbox) mit maßgeschneiderter kognitiver Testbatterie; Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 186 (max.), höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Veränderungen der kognitiven NIH-Toolbox-Testergebnisse gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Physische Funktion
Zeitfenster: Veränderungen der körperlichen Funktionswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Short Physical Performance Battery (SPPB); Die Leistungswerte liegen zwischen 0 (Min) und 12 (Max) Punkten, höhere Werte spiegeln eine bessere körperliche Funktion wider.
Veränderungen der körperlichen Funktionswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Veränderungen der Funktionswerte der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Eingriff), nach 16 Wochen (nach dem Eingriff) und nach 32 Wochen (Follow-up)
30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30STS). Die Punktzahl ist die Anzahl vollständiger Wiederholungen von Bewegungen vom Sitzen zum Stehen, die innerhalb von 30 Sekunden ausgeführt werden; Der Mindestwert beträgt 0 Wiederholungen und der Höchstwert hängt von der Leistung des Einzelnen ab. Höhere Werte spiegeln eine bessere Funktion der unteren Extremitäten wider.
Veränderungen der Funktionswerte der unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Eingriff), nach 16 Wochen (nach dem Eingriff) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Veränderungen der funktionellen Mobilitätswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Timed Up and Go Test (TUG); Die Punktzahl ist die durchschnittliche Zeit (in Sekunden) für den Abschluss zweier Versuche. Die Mindest- und Höchstpunktzahl hängt von der Leistung des Einzelnen ab; Eine kürzere Zeit (niedrigere Werte) spiegelt eine bessere funktionelle Mobilität wider.
Veränderungen der funktionellen Mobilitätswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Gehausdauer
Zeitfenster: Veränderungen der Gehausdauerwerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Sechs-Minuten-Gehtest (6 MW); Die Punktzahl ist die gesamte Gehstrecke (in Metern) während der 6 Minuten. Der Mindestwert beträgt 0 Meter und der Höchstwert hängt von der Leistung des Einzelnen ab. Eine längere Distanz (höhere Werte) weist auf eine bessere Gehausdauer hin.
Veränderungen der Gehausdauerwerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderungen der Gehgeschwindigkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehtest (T25FW); Die Punktzahl ist die durchschnittliche Geschwindigkeit (25 Fuß geteilt durch die Zeit, ft/s) für das Absolvieren von zwei Versuchen. Die minimale und maximale Punktzahl (Zeit) hängt von der Leistung des Einzelnen ab. Eine höhere Geschwindigkeit bedeutet eine bessere Gehleistung.
Veränderungen der Gehgeschwindigkeitswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Veränderungen der in MVPA aufgewendeten Zeit gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Die Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) verbracht wird, wird mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser (ActiGraph-Modell GT3X+) gemessen. Eine längere Zeit (in Sekunden) spiegelt ein höheres Maß an körperlicher Aktivität wider.
Veränderungen der in MVPA aufgewendeten Zeit gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Veränderungen der täglichen Schrittzahl gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Die tägliche Schrittzahl wird mit einem an der Taille getragenen Beschleunigungsmesser (ActiGraph-Modell GT3X+) gemessen. Eine größere Anzahl von Schritten pro Tag spiegelt ein höheres Maß an körperlicher Aktivität wider.
Veränderungen der täglichen Schrittzahl gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Übungsverhalten
Zeitfenster: Veränderungen der GLTEQ-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Godin-Fragebogen zur Freizeitübung (GLTEQ); Die Werte liegen zwischen 0 (Min.) und 119 (Max.), höhere Werte deuten auf ein stärkeres Engagement beim Trainingsverhalten hin.
Veränderungen der GLTEQ-Scores gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Veränderungen des zentralen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Der zentrale Blutdruck wird durch Wellenformanalyse mit dem SphygmoCor XCEL-System gemessen. Ein höherer Wert (in Millimeter Quecksilbersäule oder mmHg) weist auf einen höheren Blutdruck hin.
Veränderungen des zentralen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Veränderungen des Augmentationsindex gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Der Augmentationsindex ist ein Biomarker für die arterielle Steifheit und wird mit dem SphygmoCor XCEL-System gemessen. Ein höherer Wert (Prozentsatz) weist auf eine größere arterielle Steifheit hin.
Veränderungen des Augmentationsindex gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Gefäßfunktion
Zeitfenster: Veränderungen des cfPWV gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Die Geschwindigkeit der Karotis-zu-Femur-Pulswelle (cfPWV) ist ein Biomarker für die arterielle Steifheit und wird mit dem SphygmoCor XCEL-System gemessen. Ein höherer Wert (Meter/Sekunde) weist auf eine größere arterielle Steifheit hin.
Veränderungen des cfPWV gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: Veränderungen der Schweregrade der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Schweregradskala für Ermüdung (FSS); Die Werte liegen zwischen 1 (min.) und 7 (max.), höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad der Ermüdung wider.
Veränderungen der Schweregrade der Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Auswirkungen von Ermüdung
Zeitfenster: Veränderungen der Ermüdungswirkungswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Modifizierte Fatigue Impact Scale (MFIS); Die Werte liegen zwischen 0 (Min.) und 84 (Max.), höhere Werte spiegeln eine größere Auswirkung der Müdigkeit auf das tägliche Leben wider.
Veränderungen der Ermüdungswirkungswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderungen der Werte für depressive Symptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 21 (max.), höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit von Angstzuständen und depressiven Symptomen wider.
Veränderungen der Werte für depressive Symptome gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Angst
Zeitfenster: Veränderungen der Angstwerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 21 (max.), höhere Werte spiegeln eine höhere Häufigkeit von Angstzuständen und depressiven Symptomen wider.
Veränderungen der Angstwerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Schmerzniveau
Zeitfenster: Veränderungen des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Eingriff), nach 16 Wochen (nach dem Eingriff) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 45 (max.), höhere Werte spiegeln ein höheres Schmerzniveau wider.
Veränderungen des Schmerzniveaus gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Eingriff), nach 16 Wochen (nach dem Eingriff) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Schlafqualität
Zeitfenster: Veränderungen der Schlafqualitätswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 21 (max.), höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Veränderungen der Schlafqualitätswerte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der SF-36-Werte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Kurzform-Umfrage zum Gesundheitszustand (SF-36); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 100 (max.), höhere Werte weisen auf bessere körperliche und geistige Aspekte der Lebensqualität hin.
Veränderungen der SF-36-Werte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderungen der MSIS-29-Werte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29); Die Werte liegen zwischen 0 (min.) und 100 (max.), höhere Werte deuten auf einen größeren Einfluss der Krankheit auf die tägliche Funktion hin (d. h. schlechtere Ergebnisse).
Veränderungen der MSIS-29-Werte gegenüber dem Ausgangswert (vor der Intervention), nach 16 Wochen (nach der Intervention) und nach 32 Wochen (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Peixuan Zheng, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1282

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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