다발성 경화증 노인의 운동 훈련, 인지 및 이동성
2025년 2월 26일 업데이트: Peixuan Zheng, University of Illinois at Chicago
제안된 무작위 통제(RCT)의 전반적인 목적은 노인의 인지 및 신체 기능 개선을 위한 16주 이론 기반 원격 전달 통합 운동(유산소 및 저항) 훈련 개입의 타당성과 효능을 결정하는 것입니다. 50세 이상) 경도에서 중등도의 인지 및 보행 장애가 있는 다발성 경화증(MS) 환자.
참가자(N=50)는 운동 훈련(에어로빅 및 저항 운동 결합) 조건 또는 활성 제어(유연성 및 스트레칭) 조건에 무작위로 할당됩니다.
16주간의 개입은 참가자의 집/커뮤니티 내에서 원격으로 전달 및 모니터링되며 행동 코치를 통해 사회 인지 이론(SCT)에 따라 Zoom 기반 채팅으로 지원됩니다.
참가자는 교육 자료(예: 처방 매뉴얼 및 운동 장비), 일대일 코칭, 달력을 통한 실행 계획, 로그를 통한 자체 모니터링 및 SCT 기반 뉴스레터를 받게 됩니다.
가정 기반 운동 중재는 능동적 통제 조건(유연성 및 스트레칭 중재)에 비해 인지, 이동성, 신체 활동 및 혈관 기능에 유익한 효과를 가져올 것으로 가정되며 이러한 개선은 16주 추적 기간 동안 지속됩니다. -업 기간.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 노인들 사이에서 유병률이 현저하게 증가하고 있는 중추 신경계의 면역 매개 및 신경퇴행성 질환입니다.
MS가 있는 고령자는 건강 상태 및 기능 저하, 인지 및 보행 장애, 일상 생활 활동에 대한 의존성, 신체 활동 참여 감소를 나타냅니다.
다발성 경화증 관리를 위한 일반적인 접근 방식은 질병 조절 약물을 포함하지만 의료 관리를 위한 이 1차 접근 방식은 고령 다발성 경화증 연령 그룹(즉, 50세 이상)에서는 거의 효과가 없습니다.
운동 훈련은 일반 인구의 노인과 다발성 경화증이 있는 젊은 성인의 신체 및 인지 건강을 유지 및/또는 회복하기 위한 유망한 접근 방식으로 인식되었습니다.
현재까지 다발성 경화증이 있는 노인들 사이에서 운동 훈련의 이점을 조사하는 연구가 부족합니다.
현재 연구는 다발성 경화증이 있는 노인의 인지 및 이동성을 개선하기 위한 원격 전달 운동 훈련 프로그램을 제안합니다.
제안된 연구는 인지 및 보행 장애가 있는 다발성 경화증이 있는 노인의 가정 기반 운동 개입 프로그램의 타당성과 효능을 평가하기 위해 엄격한 설계로 혁신적인 개입 접근법(원격 재활을 통해)을 채택합니다.
이 운동 훈련 프로그램은 원격 재활을 통한 혁신적인 개입 접근 방식을 채택하고 MS가 있는 노인이 편리하고 접근할 수 있습니다.
이 연구는 여행에 대한 우려를 완화하고 환경/사회적 장벽을 줄임으로써 다발성 경화증이 있는 노인의 신체 활동을 개선하는 데 실질적인 관련성이 있을 수 있습니다.
성공할 경우 제안된 프로젝트는 원격으로 전달되는 운동 개입을 사용하여 노화 및 다발성 경화증의 결과를 관리하고 궁극적으로 다발성 경화증의 성공적인 노화에 기여하는 더 큰 고품질 RCT를 구현하기 위한 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- MS 진단
- 지난 30일 동안 재발 없음
- 인터넷 및 이메일 액세스
- 실험실로 이동할 수 있는 기능(테스트 전용)
- 평가 완료 및 무작위 배정 의지
- 단일 지점 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 보행 가능
- 경도-중등도 인지 장애(TICS-M; MSNQ)
- 보행 장애(MSWS-12)
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 개인
- 격렬한 또는 최대 운동(PARQ)을 수행할 때 가능한 부상 또는 사망의 금기에 대한 중간에서 높은 위험이 있는 개인
- 기타 신경학적 상태 또는 심혈관 질환 진단을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 및 저항운동 프로그램(GEMS 프로그램)
이 개입 조건은 다발성 경화증 운동 지침(GEMS) 프로그램을 제공합니다.
이 상태의 참가자는 16주 동안 집에서 원격으로 지원되는 에어로빅 및 저항 운동 훈련 개입을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 유연성 및 스트레칭 프로그램(FLEX-MS 프로그램)
이 상태의 참가자는 16주 동안 집에서 원격으로 지원되는 스트레칭 프로그램을 받게 되며, MS가 있는 사람들을 위한 스트레칭: National MS Society의 일러스트 매뉴얼을 기반으로 피트니스의 중요한 구성 요소로 유연성과 동작 범위를 강조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 BCAMS 시험 점수의 변화
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다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가(BCAMS); 총 시험 점수 범위는 0(최소)에서 236(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 BCAMS 시험 점수의 변화
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인지 기능
기간: 베이스라인(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)로부터 NIH 도구 상자 인지 테스트 점수의 변화
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맞춤형 인지 테스트 배터리가 포함된 NIH 도구 상자(National Institute of Health Toolbox) 점수 범위는 0(최소)에서 186(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)로부터 NIH 도구 상자 인지 테스트 점수의 변화
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신체 기능
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)부터 신체 기능 점수의 변화
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB); 수행 점수 범위는 0(최소)에서 12(최대) 사이이며 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)부터 신체 기능 점수의 변화
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하지 기능
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)에서 하지 기능 점수의 변화
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30초 앉기 테스트(30STS).
점수는 30초 동안 수행된 기립 동작의 완전한 반복 횟수입니다. 최소값은 0회 반복이며 최대값은 개인의 성능에 따라 다릅니다.
더 높은 점수는 더 나은 하지 기능을 반영합니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)에서 하지 기능 점수의 변화
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기능적 이동성
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)부터 기능 이동성 점수의 변화
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TUG(Timed Up and Go Test); 점수는 두 번의 시도를 완료하는 데 걸리는 평균 시간(초)입니다.
최소 및 최대 점수는 개인의 성과에 따라 다릅니다. 더 짧은 시간(낮은 점수)은 더 나은 기능적 이동성을 반영합니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)부터 기능 이동성 점수의 변화
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걷는 지구력
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)에서 걷기 지구력 점수의 변화
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6분 도보 테스트(6MW); 점수는 6분 동안의 총 도보 거리(미터)입니다.
최소값은 0미터이고 최대값은 개인의 성능에 따라 다릅니다.
더 긴 거리(높은 점수)는 더 나은 보행 지구력을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)에서 걷기 지구력 점수의 변화
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걷는 속도
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)의 보행 속도 점수 변화
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시간 제한 25피트 걷기 테스트(T25FW); 점수는 두 번의 시도를 완료하는 데 대한 평균 속도(25피트를 시간으로 나눈 값, ft/s)입니다.
최소 및 최대 점수(시간)는 개인의 성과에 따라 다릅니다.
더 빠른 속도는 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)의 보행 속도 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)에서 MVPA에 소요된 시간의 변화
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중강도 신체 활동(MVPA)에 소요된 시간은 허리에 착용한 가속도계(ActiGraph 모델 GT3X+)로 측정됩니다. 더 긴 시간(초)은 더 높은 수준의 신체 활동을 반영합니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)에서 MVPA에 소요된 시간의 변화
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신체 활동 수준
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)의 일일 걸음 수 변화
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일일 걸음 수는 허리에 착용하는 가속도계(ActiGraph 모델 GT3X+)로 측정됩니다. 하루에 더 많은 걸음 수는 더 높은 수준의 신체 활동을 반영합니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)의 일일 걸음 수 변화
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운동 행동
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 GLTEQ 점수의 변화
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Godin 여가 시간 운동 설문지(GLTEQ); 점수 범위는 0(최소)에서 119(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 운동 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 GLTEQ 점수의 변화
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혈관 기능
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 중심 혈압의 변화
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중심 혈압은 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용한 파형 분석으로 측정됩니다.
더 높은 값(수은 밀리미터 또는 mmHg 단위)은 더 높은 혈압을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 중심 혈압의 변화
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혈관 기능
기간: 베이스라인(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)로부터 증가 지수의 변화
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증대 지수는 동맥 경화에 대한 바이오마커이며 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 측정됩니다.
더 높은 값(백분율)은 더 큰 동맥 경직도를 나타냅니다.
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베이스라인(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)로부터 증가 지수의 변화
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혈관 기능
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 cfPWV의 변화
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Carotid-to-femoral 맥파 속도(cfPWV)는 동맥 경화에 대한 바이오마커이며 SphygmoCor XCEL 시스템을 사용하여 측정됩니다.
더 높은 값(미터/초)은 더 큰 동맥 경직도를 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 cfPWV의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)부터 피로 심각도 점수의 변화
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Fatigue Severity Scale(FSS); 점수 범위는 1(최소)에서 7(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(후속 조치)부터 피로 심각도 점수의 변화
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피로 영향
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 피로 영향 점수의 변화
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수정된 피로 충격 척도(MFIS); 점수 범위는 0(최소)에서 84(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로가 일상 생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 피로 영향 점수의 변화
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우울 증상
기간: 베이스라인(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)의 우울 증상 점수 변화
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안 및 우울 증상의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)의 우울 증상 점수 변화
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불안
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)로부터 불안 점수의 변화
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병원 불안 및 우울 척도(HADS); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 불안 및 우울 증상의 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)로부터 불안 점수의 변화
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고통의 정도
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)에서의 통증 수준 변화
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약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ); 점수 범위는 0(최소)에서 45(최대) 사이이며 점수가 높을수록 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후), 32주 후(추적)에서의 통증 수준 변화
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수면의 질
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 수면 품질 점수의 변화
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI); 점수 범위는 0(최소)에서 21(최대) 사이이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 수면 품질 점수의 변화
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 SF-36 점수의 변화
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약식 건강 상태 조사(SF-36); 점수 범위는 0(최소)에서 100(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 신체적, 정신적 측면을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 SF-36 점수의 변화
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 MSIS-29 점수의 변화
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다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29); 점수 범위는 0(최소)에서 100(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 일상 기능에 대한 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다(즉,
더 나쁜 결과).
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기준선(중재 전), 16주 후(중재 후) 및 32주 후(추적)로부터 MSIS-29 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peixuan Zheng, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 11일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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