虚拟现实和对帕金森病跌倒的恐惧
2024年4月25日 更新者：Yasmine Gomaa、Ahram Canadian University
虚拟现实检查跌倒恐惧对健康成年人和帕金森病患者姿势稳定性的影响
背景：跌倒在老年人和患有帕金森病等神经系统疾病的人中很常见。 帕金森病会导致姿势不稳定和活动问题，从而导致跌倒和生活质量下降。 对跌倒的恐惧（FoF）是对不稳定平衡的自然反应，会加剧姿势控制问题。 然而，对FoF的评估主要依靠主观的自我报告，缺乏客观的评估方法。
目标：这项混合方法可行性研究旨在开发一种客观方法，利用虚拟现实评估运动和行走过程中跌倒的恐惧。 该协议检查一系列 FoF 相关反应，包括认知、神经肌肉和姿势稳定性因素。
方法：帕金森病患者和健康对照组将在真实和虚拟环境中完成问卷、运动任务和步行评估，在这些环境中可以使用虚拟现实 (VR) 技术引出 FoF。 来自压力中心测量、肌电图、心率监测、动作捕捉和可用性指标的数据将评估该方法的可接受性和安全性。 半结构化访谈将收集参与者和研究人员对该协议的体验。
讨论：该方法可以通过测量步态和运动过程中的认知、神经肌肉和姿势反应来准确评估 FoF 如何影响运动。 虚拟环境再现了触发 FoF 的现实生活场景。 用这种方法严格评估 FoF 可以证明其量化 FoF 对运动影响的能力。
结论：该协议旨在通过评估虚拟环境中运动过程中的多种响应来改进 FoF 评估。 它解决了当前措施的局限性。 可行性研究将确定针对帕金森病的具体改进领域。 成功的验证可以改变 FoF 的评估和管理方式。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yasmine S Gomaa, Ph.d
- 电话号码：+201001590520
- 邮箱：yasmeen_gomaa@pt.kfs.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed I Awad, Ph.d
- 电话号码：+201123222146
- 邮箱：Mohammed.awad@eng.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11535
- 招聘中
- Human Mechatronics Lab, Ain Shams Virtual Hospital, Ain Shams University
-
接触：
- Mohamed I Awad, Ph.d
- 电话号码：+201123222146
- 邮箱：Mohammed.awad@eng.asu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
两组 18 岁或以上的成年参与者将参与这项研究。
每组将有 10 至 30 名参与者。
第一组将包括一组健康成年人，第二组将包括帕金森病患者，两者都将接受资格筛查。
符合纳入标准的参与者将完成计划的评估程序。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的成人。
- 神经科医生诊断参与者患有帕金森病，无论其类型如何。
- 修改了 Hoehn 和 Yahr I 至 III 阶段。
- 能够遵循指示并理解问题。
- 能够独立行走，无需助行器。
- 过度害怕跌倒和害怕运动的人。
- 能够进行口头交流。
- 稳定使用帕金森病或其他合并症药物。
排除标准：
- 视力和听力受损。
- 医疗状况不稳定。
- 共存的神经或骨科疾病可能会限制活动能力并影响参与。
- 头晕、眼花、头痛、晕车。
- 认知障碍。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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没有帕金森病的人
40岁以上人士
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虚拟环境引发跌倒恐惧
检测对跌倒恐惧的脑电波反应
测量肌肉活动和对跌倒恐惧的反应
测量对跌倒恐惧的姿势和步态反应
心率监测器
测量姿势摇摆
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帕金森综合症
40 岁以上患有 Hoehn 和 Yahr 量表 I 至 III 期帕金森病的人
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虚拟环境引发跌倒恐惧
检测对跌倒恐惧的脑电波反应
测量肌肉活动和对跌倒恐惧的反应
测量对跌倒恐惧的姿势和步态反应
心率监测器
测量姿势摇摆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动控制
大体时间：5分钟
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整个运动场景中的运动控制将使用 Qualisys 运动捕捉系统 (MCS) 进行评估。
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5分钟
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平衡评估
大体时间：5分钟
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力平台将测量运动场景期间的压力中心 (COP) 位移。
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5分钟
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姿势摇摆
大体时间：5分钟
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姿势惯性测量单元 (IMU) 将放置在位于第四腰椎的投影质心上方，以评估姿势摇摆。
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5分钟
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脑电图监测
大体时间：5分钟
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脑电图（EEG）将用于监测整个运动场景中神经肌肉系统对恐惧的反应。
α和β频段的功率将被记录。
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5分钟
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肌电图监测
大体时间：5分钟
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肌电图（EMG）将用于监测整个运动场景中神经肌肉系统对恐惧的反应。
通过表面肌电图记录下肢肌肉（例如胫骨前肌和股四头肌）的肌肉激活。
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5分钟
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心率监测
大体时间：5分钟
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心率监测的测量单位通常是每分钟心跳数 (BPM)。
Polar H10 心率传感器将用于测量心脏产生的电信号，并提供连续且准确的 BPM 心率读数。
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5分钟
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适用性评估
大体时间：30分钟
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适宜性评估问卷 (SEQ) 是虚拟康复系统的 SEQ 适宜性评估问卷。
分数范围为 0 到 100，分数越高表示结果越好。
SEQ 通过对 14 个项目的回答求和来评分。
这些项目采用 7 点李克特量表进行评分，1 = 非常不同意，7 = 非常同意。
总分范围为 0 至 98。
SEQ 得分越高表明 VR 系统被认为更加用户友好、令人愉悦且安全。
这表明患者更有可能使用 VR 系统并从中受益。
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30分钟
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存在感
大体时间：30分钟
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IGroup 存在问卷 (IPQ) 的分数范围为 0 到 6，分数越高表示结果越好。
IPQ 通过对 14 个项目的回答求和来评分。
这些项目采用 7 点李克特量表进行评分，1 = 强烈不同意，7 = 强烈同意。
总分范围为 0 至 98。
IPQ 得分越高表明用户在虚拟环境 (VE) 中的感受越强烈。
这表明 VE 更具沉浸感和吸引力，并且用户更有可能全神贯注于体验。
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30分钟
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努力
大体时间：30分钟
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博格额定感知用力（RPE）量表将记录训练期间的努力程度。
Borg 额定感知用力 (RPE) 量表：范围 0-10，分数越高表示感知用力越大。
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30分钟
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不良事件
大体时间：30分钟
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手术过程中的任何不良事件和后遗症都将被记录下来。
根据研究方案报告不良事件的参与者人数
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕跌倒评估
大体时间：45分钟
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对跌倒的恐惧将使用国际跌倒功效量表 (FES-I) 进行评估。
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45分钟
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认知评估
大体时间：45分钟
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 是一项包含 30 项的简短认知筛查测试，用于评估一个人的认知能力。
蒙特利尔认知评估的最小值为 0，最大值为 3，分数越高表示结果越好。
26 分或更高的分数被认为是正常的，而 25 分或更低的分数可能表明认知障碍。
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45分钟
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抑郁症评估
大体时间：45分钟
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汉密尔顿抑郁评定量表（HAM-D）将用于评估抑郁程度。
最小值为 0，最大值为 52。
分数越低表明结果越好。
HAM-D 是一个由 17 项临床医生评定的量表，用于评估抑郁症的严重程度。
该量表由 Max Hamilton 于 1960 年开发，已广泛用于评估抑郁症的研究中。
HAM-D 涵盖一系列抑郁症症状，包括情绪低落、内疚感、自杀意念、失眠、烦躁或迟钝、焦虑、体重减轻和躯体症状。
每个项目均按 5 分制评分，0 = 不存在，4 = 严重。
总分范围为0到52，分数越高表明抑郁症越严重。
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45分钟
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焦虑评估
大体时间：45分钟
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汉密尔顿焦虑评定量表将用于评估焦虑水平。
最小值为 0，最大值为 56。
分数越低表示结果越好。
这是一个由 14 项临床医生评定的量表，用于评估焦虑的严重程度。
该量表由 Max Hamilton 于 1959 年开发，已广泛用于评估焦虑的研究中。
它涵盖了一系列焦虑症状，包括焦虑情绪、紧张、恐惧、失眠、智力、躯体（肌肉）、躯体（感觉）、心血管、呼吸、胃肠、泌尿生殖、自主神经症状和面试时的行为。
每个项目均按 4 分制评分，0 = 不存在，4 = 严重。
总分范围为0到56，分数越高表明焦虑程度越严重。
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45分钟
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参与评估
大体时间：45分钟
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将使用世界卫生组织残疾评估表 2.0 来评估参与水平。最小值为 0，最大值为 100。
分数越低表示结果越好。
WHODAS 2.0 是一份包含 12 项的自我报告问卷，用于评估健康状况对个人功能的影响。
这些项目按 5 分制评分，0 分表示没有难度，4 分表示极其困难。
总分范围为 0 到 100，分数越低表示残疾程度越轻。
WHODAS 2.0涵盖六个功能领域：认知、移动、自我护理、相处、生活活动和参与。
该量表由世界卫生组织 (WHO) 制定，以国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 为基础。
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45分钟
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健康相关的生活质量评估
大体时间：45分钟
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将使用帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 评估与健康相关的生活质量。
帕金森病问卷 39 的最小值为 0，最大值为 100。
分数越低表示结果越好。
PDQ-39 是一份包含 39 项的自我报告问卷，用于评估帕金森病 (PD) 对个人生活质量的影响。
这些项目按 5 分制评分，0 = 没有问题，4 = 严重问题。
总分范围为0到100，分数越低表明生活质量越好。
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45分钟
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平衡信心
大体时间：10分钟
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平衡置信度将使用特定活动的平衡置信度量表（ABC 量表）进行评估。
这是一个自管理量表，用于表明该人在不失去平衡的情况下进行活动的信心程度。
ABC 是 16 分制，每个项目的评分应由整数（0 到 100）组成。
将评分相加并除以 16 即可得到每个科目的 ABC 分数。
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10分钟
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综合平衡评估
大体时间：15分钟
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将使用迷你平衡评估系统测试 (mini-BESTest)，它评估 4 个领域：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。
该测试的满分为 28 分，共 14 个项目，每个项目的评分范围为 0-2。 “0”表示最低功能级别，“2”表示最高功能级别。
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15分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性数据
大体时间：45分钟
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与参与者和研究助理焦点小组的访谈将探讨实施评估所感知到的障碍和促进因素，包括可行性、可接受性、可用性和安全性。
参与者的面对面半结构化访谈将在艾因夏姆斯大学医院进行，同时将为焦点小组安排在线会议。
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45分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yasmine S Gomaa, Ph.d、Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月17日
初级完成 (估计的)
2025年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月1日
首次发布 (实际的)
2023年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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