Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality en angst om te vallen bij de ziekte van Parkinson

25 april 2024 bijgewerkt door: Yasmine Gomaa, Ahram Canadian University

Virtual Reality bij het onderzoeken van het effect van angst om te vallen op de houdingsstabiliteit bij gezonde volwassenen en personen met de ziekte van Parkinson

Achtergrond: Vallen komt vaak voor bij oudere personen en mensen met neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson. De ziekte van Parkinson veroorzaakt houdingsinstabiliteit en mobiliteitsproblemen die leiden tot vallen en verminderde kwaliteit van leven. De angst om te vallen (FoF), een natuurlijke reactie op een instabiel evenwicht, kan houdingsregulatieproblemen verergeren. Het evalueren van FoF is echter voornamelijk afhankelijk van subjectieve zelfrapportage vanwege een gebrek aan objectieve beoordelingsmethoden.

Doelstellingen: Deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden heeft tot doel een objectieve methode te ontwikkelen voor het beoordelen van valangst tijdens beweging en lopen met behulp van virtual reality. Dit protocol onderzoekt een reeks FoF-gerelateerde reacties, waaronder cognitieve, neuromusculaire en posturale stabiliteitsfactoren.

Methoden: Patiënten met de ziekte van Parkinson en gezonde controles zullen vragenlijsten, bewegingstaken en loopbeoordelingen invullen in echte en virtuele omgevingen waar FoF kan worden uitgelokt met behulp van virtual reality (VR)-technologie. Gegevens van drukcentrummetingen, elektromyografie, hartslagmeting, motion capture en bruikbaarheidsstatistieken zullen de aanvaardbaarheid en veiligheid van de methode evalueren. Semi-gestructureerde interviews verzamelen de ervaringen van deelnemers en onderzoekers met het protocol.

Discussie: Deze methode kan een nauwkeurige beoordeling mogelijk maken van hoe FoF beweging beïnvloedt door cognitieve, neuromusculaire en posturale reacties tijdens het lopen en bewegen te meten. Virtuele omgevingen reproduceren real-life scenario's die FoF activeren. Het rigoureus beoordelen van FoF met deze aanpak zou kunnen aantonen dat het in staat is om de effecten van FoF op beweging te kwantificeren.

Conclusies: Dit protocol heeft tot doel de FoF-beoordeling te verbeteren door meerdere reacties tijdens beweging in virtuele omgevingen te evalueren. Het adresseert de beperkingen van de huidige maatregelen. Een haalbaarheidsstudie zal gebieden voor verbetering identificeren die specifiek zijn voor de ziekte van Parkinson. Succesvolle validatie kan de manier veranderen waarop FoF wordt geëvalueerd en beheerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11535
        • Werving
        • Human Mechatronics Lab, Ain Shams Virtual Hospital, Ain Shams University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit onderzoek zullen twee groepen volwassen deelnemers van 18 jaar of ouder worden betrokken. Elke groep heeft 10 tot 30 deelnemers. De eerste groep zal bestaan ​​uit een groep gezonde volwassenen en de tweede groep zal bestaan ​​uit mensen met de ziekte van Parkinson, beide zullen worden gescreend op geschiktheid. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria doorlopen de geplande beoordelingsprocedure.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar oud.
  • Deelnemers gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson door een neuroloog, ongeacht het type.
  • Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-stadia I tot III.
  • In staat om instructies op te volgen en vragen te begrijpen.
  • Zelfstandig en zonder loophulpmiddelen kunnen lopen.
  • Mensen die overmatige valangst en bewegingsangst ervaren.
  • Kan verbaal communiceren.
  • Stabiel gebruik van medicijnen tegen de ziekte van Parkinson of andere comorbiditeiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd zicht en gehoor.
  • Onstabiele medische toestand.
  • Naast elkaar bestaande neurologische of orthopedische aandoeningen die de mobiliteit kunnen beperken en deelname kunnen beïnvloeden.
  • Duizeligheid, duizeligheid, hoofdpijn en bewegingsziekte.
  • Cognitieve stoornissen.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen zonder de ziekte van Parkinson
Mensen ouder dan 40 jaar
Diagnostische toets: Virtuele realiteit
Virtuele omgeving die angst om te vallen opwekt
Diagnostische toets: Elektro-encefalogram
Hersengolven detecteren als reactie op angst om te vallen
Diagnostische toets: Elektromyografie
Meet spieractiviteit en reactie op angst om te vallen
Diagnostische toets: Motion Capture-systeem
Meet houdings- en loopreacties op angst om te vallen
Diagnostische toets: Polar H10 hartsensor
Hartritmemonitor
Diagnostische toets: Traagheidsmeting Unite
Meet houdingszwaai
Ziekte van Parkinson
Mensen ouder dan 40 jaar die de ziekte van Parkinson hebben in stadium I tot III Hoehn en Yahr-schaal
Diagnostische toets: Virtuele realiteit
Virtuele omgeving die angst om te vallen opwekt
Diagnostische toets: Elektro-encefalogram
Hersengolven detecteren als reactie op angst om te vallen
Diagnostische toets: Elektromyografie
Meet spieractiviteit en reactie op angst om te vallen
Diagnostische toets: Motion Capture-systeem
Meet houdings- en loopreacties op angst om te vallen
Diagnostische toets: Polar H10 hartsensor
Hartritmemonitor
Diagnostische toets: Traagheidsmeting Unite
Meet houdingszwaai

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingscontrole
Tijdsspanne: 5 minuten
Bewegingscontrole gedurende het hele bewegingsscenario wordt beoordeeld met behulp van een Qualisys Motion Capture System (MCS).
5 minuten
Evenwichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 5 minuten
Krachtplatforms meten de verplaatsing van het drukpunt (COP) tijdens het bewegingsscenario.
5 minuten
Houdingszwaai
Tijdsspanne: 5 minuten
Er wordt een posturale traagheidsmeeteenheid (IMU) geplaatst over het geprojecteerde zwaartepunt ter hoogte van de 4e lumbale wervel om posturale zwaai te evalueren.
5 minuten
EEG-bewaking
Tijdsspanne: 5 minuten
Het elektro-encefalogram (EEG) zal worden gebruikt om de reactie van het neuromusculaire systeem op angst tijdens het hele bewegingsscenario te volgen. vermogen in alfa- en bètafrequentiebanden wordt geregistreerd.
5 minuten
EMG-bewaking
Tijdsspanne: 5 minuten
De elektromyografie (EMG) zal worden gebruikt om de reactie van het neuromusculaire systeem op angst tijdens het hele bewegingsscenario te volgen. Spieractivering van spieren in de onderste ledematen, zoals tibialis anterior en quadriceps, wordt geregistreerd door oppervlakte-EMG.
5 minuten
Hartslagbewaking
Tijdsspanne: 5 minuten
De meeteenheid voor hartslagmeting is meestal slagen per minuut (BPM). De Polar H10 hartslagsensor wordt gebruikt om de elektrische signalen te meten die door het hart worden geproduceerd en biedt continue en nauwkeurige hartslagmetingen in BPM.
5 minuten
Geschiktheidsevaluatie
Tijdsspanne: 30 minuten
de Suitability Evaluation Questionnaire (SEQ) is de SEQ Suitability Evaluation Questionnaire voor virtuele revalidatiesystemen. Het bereik van de scores is 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. De SEQ wordt gescoord door de antwoorden op de 14 items op te tellen. De items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens. De totaalscore kan variëren van 0 tot 98. Een hogere score op de SEQ geeft aan dat het VR-systeem als gebruiksvriendelijker, plezieriger en veiliger wordt ervaren. Dit suggereert dat de patiënt eerder geneigd is het VR-systeem te gebruiken en er baat bij heeft.
30 minuten
Gevoel van Aanwezigheid
Tijdsspanne: 30 minuten
De iGroup Presence Questionnaire (IPQ) heeft een scorebereik van 0 tot 6, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven. De IPQ wordt gescoord door de antwoorden op de 14 items op te tellen. De items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, waarbij 1 = helemaal mee oneens en 7 = helemaal mee eens. De totaalscore kan variëren van 0 tot 98. Een hogere score op de IPQ geeft aan dat de gebruiker zich meer aanwezig voelt in de virtuele omgeving (VE). Dit suggereert dat de VE meeslepender en boeiender is en dat de gebruiker eerder opgaat in de ervaring.
30 minuten
Poging
Tijdsspanne: 30 minuten
De Borg Rated Perceived Exertion (RPE)-schaal registreert de inspanning tijdens de sessie. De Borg Rated Waargenomen Inspanning (RPE) Schaal: Bereik 0-10, hogere scores duiden op een grotere waargenomen inspanning.
30 minuten
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 minuten
eventuele bijwerkingen tijdens de procedure en na-effecten worden gedocumenteerd. Aantal deelnemers dat bijwerkingen meldt volgens het onderzoeksprotocol
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling angst om te vallen
Tijdsspanne: 45 minuten
Angst om te vallen wordt beoordeeld met behulp van de Falls Efficacy Scale International (FES-I).
45 minuten
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 45 minuten
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is een korte cognitieve screeningstest met 30 items die wordt gebruikt om de cognitieve vaardigheden van een persoon te beoordelen. Montreal Cognitive Assessment heeft een minimumwaarde van 0 en een maximumwaarde van 3, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft. Een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd, terwijl een score van 25 of lager kan duiden op cognitieve stoornissen.
45 minuten
Depressie Beoordeling
Tijdsspanne: 45 minuten
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) zal worden gebruikt om het depressieniveau te beoordelen. De minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 52. Lagere scores duiden op een beter resultaat. De HAM-D is een schaal met 17 items die door een arts wordt beoordeeld en die wordt gebruikt om de ernst van depressie te beoordelen. De schaal is ontwikkeld door Max Hamilton in 1960 en is gebruikt in een groot aantal onderzoeken om depressie te beoordelen. De HAM-D behandelt een reeks symptomen van depressie, waaronder depressieve stemming, schuldgevoelens, zelfmoordgedachten, slapeloosheid, agitatie of retardatie, angst, gewichtsverlies en somatische symptomen. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij 0 = afwezig en 4 = ernstig. De totale score kan variëren van 0 tot 52, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
45 minuten
Angst beoordeling
Tijdsspanne: 45 minuten
Hamilton Anxiety Rating Scale zal worden gebruikt om het niveau van angst te beoordelen. de minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 56. Een lagere score duidt op een beter resultaat. Het is een schaal van 14 items die door een arts wordt beoordeeld en die wordt gebruikt om de ernst van angst te beoordelen. De schaal is in 1959 ontwikkeld door Max Hamilton en is in een groot aantal onderzoeken gebruikt om angst te meten. Het behandelt een reeks symptomen van angst, waaronder angstige stemming, spanning, angsten, slapeloosheid, intellectuele, somatische (spier), somatische (sensorische), cardiovasculaire, respiratoire, gastro-intestinale, urogenitale, autonome symptomen en gedrag tijdens het interview. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal, waarbij 0 = afwezig en 4 = ernstig. De totale score kan variëren van 0 tot 56, waarbij een hogere score een ernstigere angst aangeeft.
45 minuten
Participatie Beoordeling
Tijdsspanne: 45 minuten
De deelnameniveaus worden beoordeeld aan de hand van het Disability Assessment Schedule 2.0 van de Wereldgezondheidsorganisatie. de minimale waarde is 0 en de maximale waarde is 100. Een lagere score duidt op een beter resultaat. De WHODAS 2.0 is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die wordt gebruikt om de impact van een gezondheidstoestand op het functioneren van een individu te beoordelen. De items worden gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij 0 = geen moeilijkheid en 4 = extreme moeilijkheid. De totale score kan variëren van 0 tot 100, waarbij een lagere score wijst op minder handicap. De WHODAS 2.0 omvat zes domeinen van functioneren: cognitie, mobiliteit, zelfzorg, opschieten, levensactiviteiten en participatie. De schaal is ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en is gebaseerd op de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF).
45 minuten
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 45 minuten
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire 39 (PDQ-39). Parkinson's Disease Questionnaire 39 heeft een minimale waarde van 0 en een maximale waarde van 100. Een lagere score duidt op een beter resultaat. De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die wordt gebruikt om de impact van de ziekte van Parkinson (PD) op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen. De items worden gescoord op een 5-puntsschaal, waarbij 0 = geen probleem en 4 = ernstig probleem. De totale score kan variëren van 0 tot 100, waarbij een lagere score een betere kwaliteit van leven aangeeft.
45 minuten
Breng het vertrouwen in evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
Het evenwichtsvertrouwen wordt geëvalueerd met behulp van de activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal (ABC-schaal). Dit is een zelfbeheerde schaal die het niveau van vertrouwen aangeeft dat de persoon heeft bij het uitvoeren van de activiteit zonder zijn/haar evenwicht te verliezen. Het ABC is een schaal van 16 punten en de beoordelingen moeten voor elk item uit hele getallen (0 tot 100) bestaan. Tel de beoordelingen op en deel ze door 16 om de ABC-score van elk onderwerp te krijgen.
10 minuten
Gecombineerde Balansbeoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten
Er zal gebruik worden gemaakt van de Mini Balance Evaluation System Test (mini-BESTest) en deze beoordeelt 4 domeinen: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. De test heeft een maximale score van 28 punten op 14 items die elk een score van 0-2 krijgen. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "2" het hoogste functieniveau.
15 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: 45 minuten
Interviews met deelnemers en een focusgroep voor onderzoeksassistenten zullen de waargenomen barrières en facilitators, waaronder haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en veiligheid, voor de implementatie van de beoordeling onderzoeken. Face-to-face semi-gestructureerde interviews voor deelnemers zullen plaatsvinden in het Ain Shams Universitair Ziekenhuis, terwijl er een online bijeenkomst zal worden georganiseerd voor de focusgroep.
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasmine S Gomaa, Ph.d, Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T/ NEUR /3/2023/46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren