纳米羟基磷灰石涂层钛种植体骨整合性能评估
2024年4月8日 更新者：Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail、October University for Modern Sciences and Arts
后上颌中纳米羟基磷灰石涂层钛种植体与喷砂大螺纹酸蚀种植体的骨整合特性评估。随机临床试验
该试验的目的是评估上颌后部纳米羟基磷灰石涂层钛种植体的骨整合特性。
该试验将纳入 30 名患者，分为对照组和干预组。
将测量初级和次级种植体稳定性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少一颗上颌后牙缺失的患者
- 无任何全身性疾病的患者
- 同意参加试验并签署知情同意书的患者
- 无骨内缺损的患者。
- 18岁及以上成人
排除标准：
- 对钛过敏的患者
- 重度吸烟者患者
- 接受化疗或放疗的患者
- 拒绝参加试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纳米羟基磷灰石臂
在这组患者中，患者将接受纳米羟基磷灰石涂层的钛植入物
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纳米羟基磷灰石表面处理的钛种植体
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有源比较器：SLA臂
在该组中，患者将接受喷砂大螺纹酸蚀钛植入物
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经 SLA 表面处理的钛种植体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：术后立即
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种植体稳定性将通过射频分析来测量
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术后立即
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种植体稳定性
大体时间：术后4周
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种植体稳定性将通过射频分析来测量
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术后4周
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种植体稳定性
大体时间：术后6周
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种植体稳定性将通过射频分析来测量
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术后6周
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种植体稳定性
大体时间：术后12周
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种植体稳定性将通过射频分析来测量
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术后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed H Mahmoud, PhD、october university for modern science and arts faculty of dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月22日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月5日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月29日
首次发布 (实际的)
2023年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2 (其他标识符：Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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