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Bewertung der Osseointegrationseigenschaften von Nano-Hydroxy-Apatit-beschichteten Titanimplantaten

8. April 2024 aktualisiert von: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Bewertung der Osseointegrationseigenschaften von Nano-Hydroxy-Apatit-beschichteten Titanimplantaten im Vergleich zu sandgestrahlten, säuregeätzten Implantaten mit großem Gewinde im hinteren Oberkiefer. Eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Osseointegrationseigenschaften von Nano-Hydroxy-Apatit-beschichteten Titanimplantaten im hinteren Oberkiefer zu bewerten. In diese Studie werden 30 Patienten einbezogen, die in zwei Gruppen unterteilt sind: Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Die primäre und sekundäre Implantatstabilität wird gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Reaktion an der Implantationsstelle

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Ägypten
- - Giza, Ägypten
    - October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, denen mindestens ein hinterer Oberkieferzahn fehlt
Patienten ohne jegliche systemische Erkrankung
Patienten, die der Aufnahme in die Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
Patienten ohne intraossären Defekt.
Erwachsene ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

Patienten, die gegen Titan allergisch sind
Patient, der stark raucht
Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
Patienten, die sich weigerten, in die Studie aufgenommen zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Verdreifachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Nano-Hydroxy-Apatit-Arm In dieser Gruppe erhalten die Patienten Nano-Hydroxy-Apatit-beschichtete Titanimplantate	Sonstiges: Nano-Hydroxy-Apatit-beschichtete Titanimplantate Titanimplantate mit Oberflächenbehandlung aus Nano-Hydroxy-Apatit
Aktiver Komparator: SLA-Arm In dieser Gruppe erhalten die Patienten sandgestrahlte, säuregeätzte Titanimplantate mit großem Gewinde	Sonstiges: Sandgestrahltes, großes, mit Säure geätztes Titanimplantat Titanimplantate mit SLA-Oberflächenbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Implantatstabilität Zeitfenster: unmittelbar postoperativ	Die Implantatstabilität wird durch Hochfrequenzanalyse gemessen	unmittelbar postoperativ
Implantatstabilität Zeitfenster: 4 Wochen nach der Operation	Die Implantatstabilität wird durch Hochfrequenzanalyse gemessen	4 Wochen nach der Operation
Implantatstabilität Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation	Die Implantatstabilität wird durch Hochfrequenzanalyse gemessen	6 Wochen nach der Operation
Implantatstabilität Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation	Die Implantatstabilität wird durch Hochfrequenzanalyse gemessen	12 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Ermittler

Hauptermittler: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Libanon

Klinische Studien zur Nano-Hydroxy-Apatit-beschichtete Titanimplantate

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Drei verschiedene topisch angewandte Materialien als nicht-invasive Behandlung der Empfindlichkeit in permanenten Zähnen mit molarer Schneidezahnhypomineralisierung

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Sofortimplantat mit Knochentransplantat

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