Оценка свойств остеоинтеграции титанового имплантата, покрытого наногидроксиапатитом
8 апреля 2024 г. обновлено: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Оценка свойств остеоинтеграции титанового имплантата, покрытого наногидроксиапатитом, по сравнению с имплантатами с большой резьбой, подвергнутыми пескоструйной обработке и протравленными кислотой в задней части верхней челюсти. Рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка свойств остеоинтеграции титановых имплантатов, покрытых наногидроксиапатитом, в боковых отделах верхней челюсти.
В это исследование будут включены 30 пациентов, разделенных на две группы: контрольную и интервенционную.
Будет измерена первичная и вторичная стабильность имплантата
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с отсутствием хотя бы одного заднего зуба верхней челюсти
- Пациенты без какого-либо системного заболевания
- Пациенты, давшие согласие на включение в исследование и подписавшие информированное согласие
- Пациенты без внутрикостного дефекта.
- Взрослые от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на титан
- Заядлый курильщик
- Пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нано-гидроксиапатитовая рука
в этой группе пациенты получат титановые имплантаты, покрытые наногидроксиапатитом.
|
титановые имплантаты с обработкой поверхности наногидроксиапатитом
|
|
Активный компаратор: Рука SLA
в этой группе пациенты получат титановые имплантаты с крупной резьбой, обработанной пескоструйной обработкой и протравленной кислотой.
|
титановые имплантаты с обработкой поверхности SLA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: сразу после операции
|
Стабильность имплантата будет измеряться радиочастотным анализом
|
сразу после операции
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Стабильность имплантата будет измеряться радиочастотным анализом
|
4 недели после операции
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Стабильность имплантата будет измеряться радиочастотным анализом
|
6 недель после операции
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 12 недель после операции
|
Стабильность имплантата будет измеряться радиочастотным анализом
|
12 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Другой идентификатор: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реакция в месте имплантации
-
National Taiwan University HospitalРекрутингРеанимация при остановке сердца у взрослых без травмы | Эффективность тренинга с использованием ин-симуляции (ISS) | Эффективность обучения с использованием Off-site Simulation (OSS) Тренинга | Улучшение командной работы в условиях экстренной медицинской помощиТайвань