Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af osseointegrationsegenskaber af nano-hydroxyapatitbelagt titanimplantat

8. april 2024 opdateret af: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Vurdering af osseointegrationsegenskaber af nano-hydroxyapatitbelagt titaniumimplantat versus sandblæste store gevind syreætsede implantater i posterior maxilla. Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette forsøg er at evaluere osseointegrationsegenskaberne af nano-hydroxyapatit coated titanium implantater i posterior maxilla. 30 patienter vil blive inkluderet i dette forsøg opdelt i to grupper, kontrol og intervention. Primær og sekundær implantatstabilitet vil blive målt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med manglende mindst én bagkæbe tand
  2. Patienter fri for enhver systemisk sygdom
  3. Patienter, der godkender at blive inkluderet i forsøget og underskriver det informerede samtykke
  4. Patienter uden intra-knogledefekt.
  5. Voksne i alderen 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for titanium
  2. Storryger patient
  3. Patienter, der modtager kemoterapi eller strålebehandling
  4. Patienter, der nægtede at blive inkluderet i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nano-hydroxy apatit arm
i denne gruppe vil patienter modtage nano-hydroxyapatitbelagte titaniumimplantater
Andet: nano-hydroxyapatitbelagte titaniumimplantater
titanium implantater med overfladebehandling af nano-hydroxyapatit
Aktiv komparator: SLA arm
i denne gruppe vil patienter modtage sandblæste syreætsede titaniumimplantater med store gevind
Andet: sandblæst stort titaniumimplantat, der klør med syre
titanium implantater med SLA overfladebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
implantatets stabilitet vil blive målt ved radiofrekvensanalyse
umiddelbart efter operationen
Implantat stabilitet
Tidsramme: 4 uger efter operationen
implantatets stabilitet vil blive målt ved radiofrekvensanalyse
4 uger efter operationen
Implantat stabilitet
Tidsramme: 6 uger efter operationen
implantatets stabilitet vil blive målt ved radiofrekvensanalyse
6 uger efter operationen
Implantat stabilitet
Tidsramme: 12 uger efter operationen
implantatets stabilitet vil blive målt ved radiofrekvensanalyse
12 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2 (Anden identifikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner