- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05936775
Bedömning av osseointegrationsegenskaper hos nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat
8 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Bedömning av osseointegrationsegenskaper hos nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat kontra sandblästrade syraetsade implantat med stor tråd i bakre överkäken. En randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att utvärdera osseointegrationsegenskaperna hos nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat i posterior maxilla.
30 patienter kommer att inkluderas i denna studie uppdelad i två grupper, kontroll och intervention.
Primär och sekundär implantatstabilitet kommer att mätas
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som saknar minst en bakre käktand
- Patienter fria från någon systemisk sjukdom
- Patienter som godkänner att ingå i prövningen och undertecknar det informerade samtycket
- Patienter utan intra-ben defekt.
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot titan
- Storrökare patient
- Patienter som får kemoterapi eller strålbehandling
- Patienter som vägrade att ingå i prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nano-hydroxiapatitarm
i denna grupp kommer patienter att få nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat
|
titanimplantat med ytbehandling av nano-hydroxiapatit
|
|
Aktiv komparator: SLA arm
i denna grupp kommer patienter att få sandblästrade syraetsade titanimplantat med stor tråd
|
titanimplantat med SLA ytbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: direkt efter operationen
|
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
|
direkt efter operationen
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 4 veckor efter operationen
|
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
|
4 veckor efter operationen
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
|
6 veckor efter operationen
|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 12 veckor efter operationen
|
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
|
12 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Första postat (Faktisk)
10 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Annan identifierare: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implantatplatsreaktion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadPeri Implant BenförlustEgypten
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
Tuğba ŞAHİNAvslutad
-
Victor AquinoTillgängligtTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
King Abdulaziz UniversityHar inte rekryterat ännuPeri Implant Mukosit
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityHar inte rekryterat ännuPeri implantit | Peri Implant Mukosit