Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av osseointegrationsegenskaper hos nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat

8 april 2024 uppdaterad av: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Bedömning av osseointegrationsegenskaper hos nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat kontra sandblästrade syraetsade implantat med stor tråd i bakre överkäken. En randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera osseointegrationsegenskaperna hos nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat i posterior maxilla. 30 patienter kommer att inkluderas i denna studie uppdelad i två grupper, kontroll och intervention. Primär och sekundär implantatstabilitet kommer att mätas

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som saknar minst en bakre käktand
  2. Patienter fria från någon systemisk sjukdom
  3. Patienter som godkänner att ingå i prövningen och undertecknar det informerade samtycket
  4. Patienter utan intra-ben defekt.
  5. Vuxna i åldern 18 år och uppåt

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot titan
  2. Storrökare patient
  3. Patienter som får kemoterapi eller strålbehandling
  4. Patienter som vägrade att ingå i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nano-hydroxiapatitarm
i denna grupp kommer patienter att få nano-hydroxiapatitbelagda titanimplantat
titanimplantat med ytbehandling av nano-hydroxiapatit
Aktiv komparator: SLA arm
i denna grupp kommer patienter att få sandblästrade syraetsade titanimplantat med stor tråd
titanimplantat med SLA ytbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: direkt efter operationen
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
direkt efter operationen
Implantatstabilitet
Tidsram: 4 veckor efter operationen
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
4 veckor efter operationen
Implantatstabilitet
Tidsram: 6 veckor efter operationen
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
6 veckor efter operationen
Implantatstabilitet
Tidsram: 12 veckor efter operationen
implantatets stabilitet kommer att mätas genom radiofrekvensanalys
12 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2 (Annan identifierare: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Implantatplatsreaktion

Prenumerera