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Évaluation des propriétés d'ostéointégration d'un implant en titane revêtu de nano-hydroxyapatite

8 avril 2024 mis à jour par: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Évaluation des propriétés d'ostéointégration d'un implant en titane revêtu de nano-hydroxyapatite par rapport à des implants sablés à large filetage gravés à l'acide dans le maxillaire postérieur. Un essai clinique randomisé

le but de cet essai est d'évaluer les propriétés d'ostéointégration des implants en titane recouverts de nano-hydroxyapatite dans le maxillaire postérieur. 30 patients seront inclus dans cet essai divisé en deux groupes, contrôle et intervention. La stabilité primaire et secondaire de l'implant sera mesurée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec au moins une dent postérieure maxillaire manquante
  2. Patients indemnes de toute maladie systémique
  3. Patients qui acceptent d'être inclus dans l'essai et signent le consentement éclairé
  4. Patients sans défaut intra-osseux.
  5. Adultes âgés de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  1. Patients allergiques au titane
  2. Patient gros fumeur
  3. Patients recevant une chimiothérapie ou une radiothérapie
  4. Patients ayant refusé d'être inclus dans l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras nano-hydroxy apatite
dans ce groupe, les patients recevront des implants en titane revêtus de nano-hydroxy apatite
Autre: implants en titane revêtus de nano-hydroxy apatite
implants en titane avec traitement de surface en nano-hydroxyapatite
Comparateur actif: Bras SLA
dans ce groupe, les patients recevront des implants en titane sablés et gravés à l'acide
Autre: grand implant en titane enduit de démangeaisons acides sablé
implants en titane avec traitement de surface SLA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité implantaire
Délai: immédiatement après l'opération
la stabilité de l'implant sera mesurée par analyse radiofréquence
immédiatement après l'opération
Stabilité implantaire
Délai: 4 semaines post-opératoire
la stabilité de l'implant sera mesurée par analyse radiofréquence
4 semaines post-opératoire
Stabilité implantaire
Délai: 6 semaines post-opératoire
la stabilité de l'implant sera mesurée par analyse radiofréquence
6 semaines post-opératoire
Stabilité implantaire
Délai: 12 semaines post-opératoire
la stabilité de l'implant sera mesurée par analyse radiofréquence
12 semaines post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October University for Modern Sciences and Arts

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2 (Autre identifiant: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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