Valutazione delle proprietà di osteointegrazione dell'impianto in titanio rivestito con nano-idrossiapatite
8 aprile 2024 aggiornato da: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Valutazione delle proprietà di osteointegrazione dell'impianto in titanio rivestito con nano-idrossiapatite rispetto agli impianti sabbiati con mordenzatura con acido a filettatura larga nella mascella posteriore. Uno studio clinico randomizzato
lo scopo di questo studio è valutare le proprietà di osteointegrazione degli impianti in titanio rivestiti di nano-idrossiapatite nella mascella posteriore.
30 pazienti saranno inclusi in questo studio divisi in due gruppi, controllo e intervento.
Verrà misurata la stabilità primaria e secondaria dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mancanza di almeno un dente mascellare posteriore
- Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica
- Pazienti che approvano di essere inclusi nella sperimentazione e firmano il consenso informato
- Pazienti senza difetto intraosseo.
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti allergici al titanio
- Paziente forte fumatore
- Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
- Pazienti che hanno rifiutato di essere inclusi nella sperimentazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di nano-idrossiapatite
in questi gruppi i pazienti riceveranno impianti in titanio rivestiti di nano-idrossiapatite
|
impianti in titanio con trattamento superficiale di nano-idrossiapatite
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Comparatore attivo: Braccio SLA
in questo gruppo i pazienti riceveranno impianti in titanio mordenzati con acido a filo largo sabbiati
|
impianti in titanio con trattamento superficiale SLA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente post operatorio
|
la stabilità dell'impianto sarà misurata mediante analisi a radiofrequenza
|
immediatamente post operatorio
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
|
la stabilità dell'impianto sarà misurata mediante analisi a radiofrequenza
|
4 settimane dopo l'intervento
|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
|
la stabilità dell'impianto sarà misurata mediante analisi a radiofrequenza
|
6 settimane dopo l'intervento
|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
|
la stabilità dell'impianto sarà misurata mediante analisi a radiofrequenza
|
12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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