Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av osseointegrasjonsegenskaper til nanohydroksyapatittbelagt titanimplantat

8. april 2024 oppdatert av: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Vurdering av osseointegrasjonsegenskaper til nanohydroksyapatittbelagt titanimplantat versus sandblåste syreetsede implantater med stor tråd i bakre kjevekjeve. En randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien er å evaluere osseointegrasjonsegenskapene til nano-hydroksyapatittbelagte titanimplantater i posterior maxilla. 30 pasienter vil bli inkludert i denne studien fordelt på to grupper, kontroll og intervensjon. Primær og sekundær implantatstabilitet vil bli målt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som mangler minst én bakre overkjevetann
  2. Pasienter fri for systemisk sykdom
  3. Pasienter som godtar å bli inkludert i forsøket og signerer det informerte samtykket
  4. Pasienter uten intra-benet defekt.
  5. Voksne i alderen 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot titan
  2. Storrøyker pasient
  3. Pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling
  4. Pasienter som nektet å bli inkludert i forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nano-hydroksyapatittarm
i denne gruppen vil pasienter motta nano-hydroksyapatittbelagte titanimplantater
Annen: nano-hydroksyapatittbelagte titanimplantater
titanimplantater med overflatebehandling av nano-hydroksyapatitt
Aktiv komparator: SLA arm
i denne gruppen vil pasienter motta sandblåste titanimplantater med store tråder
Annen: sandblåst stort titanimplantat med syrekløe
titanimplantater med SLA overflatebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
Implantatets stabilitet vil bli målt ved radiofrekvensanalyse
umiddelbart postoperativt
Implantatstabilitet
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
Implantatets stabilitet vil bli målt ved radiofrekvensanalyse
4 uker etter operasjonen
Implantatstabilitet
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
Implantatets stabilitet vil bli målt ved radiofrekvensanalyse
6 uker etter operasjonen
Implantatstabilitet
Tidsramme: 12 uker etter operasjonen
Implantatets stabilitet vil bli målt ved radiofrekvensanalyse
12 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Implantatstedsreaksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere