Nano-Hydroxy Apatite 코팅된 티타늄 임플란트의 골유착 특성 평가
2024년 4월 8일 업데이트: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Nano-Hydroxy Apatite 코팅된 Titanium 임플란트 대 Sandblasted Large Thread Acid Etched 임플란트의 후상악 골유착 특성 평가. 무작위 임상 시험
이 시험의 목적은 상악 구치부에서 나노 하이드록시 인회석 코팅 티타늄 임플란트의 골유착 특성을 평가하는 것입니다.
30명의 환자가 이 시험에 포함되어 대조군과 개입의 두 그룹으로 나뉩니다.
1차 및 2차 임플란트 안정성이 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 상악 구치부가 결손된 환자
- 전신질환이 없는 환자
- 시험에 포함되는 것을 승인하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 골내 결손이 없는 환자.
- 만 18세 이상 성인
제외 기준:
- 티타늄 알레르기가 있는 환자
- 심한 흡연자 환자
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 환자
- 임상시험 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노 하이드록시 인회석 팔
이 그룹의 환자들은 나노 하이드록시 인회석 코팅 티타늄 임플란트를 받게 됩니다.
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나노하이드록시아파타이트를 표면처리한 티타늄 임플란트
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활성 비교기: SLA 팔
이 그룹의 환자들은 분사된 큰 실 산 에칭 티타늄 임플란트를 받게 됩니다.
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SLA 표면 처리된 티타늄 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 수술 직후
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임플란트 안정성은 고주파 분석으로 측정됩니다.
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수술 직후
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임플란트 안정성
기간: 수술 후 4주
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임플란트 안정성은 고주파 분석으로 측정됩니다.
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수술 후 4주
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임플란트 안정성
기간: 수술 후 6주
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임플란트 안정성은 고주파 분석으로 측정됩니다.
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수술 후 6주
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임플란트 안정성
기간: 수술 후 12주
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임플란트 안정성은 고주파 분석으로 측정됩니다.
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수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임플란트 부위 반응에 대한 임상 시험
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