Nano-hidroxi-apatit bevonatú titán implantátum csontintegrációs tulajdonságainak értékelése
2024. április 8. frissítette: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Nano-hidroxi-apatit bevonatú titán implantátum csontintegrációs tulajdonságainak értékelése a homokfúvott nagy szálú, savval maratott implantátumokkal szemben a felső maxilla hátsó részében. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A kísérlet célja a nano-hidroxi-apatittal bevont titán implantátumok csontosodási tulajdonságainak értékelése a maxilla hátsó részében.
30 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban, két csoportra osztva, a kontrollra és a beavatkozásra.
Az elsődleges és másodlagos implantátum stabilitását mérik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek hiányzik legalább egy maxilláris hátsó foga
- A betegek minden szisztémás betegségtől mentesek
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot
- Csonton belüli defektus nélküli betegek.
- 18 éves és idősebb felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Titánra allergiás betegek
- Erősen dohányzó beteg
- Kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegek
- Betegek, akik megtagadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nano-hidroxi-apatit kar
ezekben a csoportokban a betegek nano-hidroxi-apatit bevonatú titán implantátumokat kapnak
|
titán implantátumok nano-hidroxi-apatit felületkezeléssel
|
|
Aktív összehasonlító: SLA kar
ebben a csoportban a betegek homokfúvott nagy menetes savmaratott titán implantátumokat kapnak
|
titán implantátumok SLA felületkezeléssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: azonnal a műtét után
|
Az implantátum stabilitását rádiófrekvenciás analízissel mérik
|
azonnal a műtét után
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 4 héttel a műtét után
|
Az implantátum stabilitását rádiófrekvenciás analízissel mérik
|
4 héttel a műtét után
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 6 héttel a műtét után
|
Az implantátum stabilitását rádiófrekvenciás analízissel mérik
|
6 héttel a műtét után
|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 12 héttel a műtét után
|
Az implantátum stabilitását rádiófrekvenciás analízissel mérik
|
12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .