Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení osseointegračních vlastností titanového implantátu potaženého nano-hydroxyapatitem

8. dubna 2024 aktualizováno: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Posouzení osseointegračních vlastností titanových implantátů potažených nano-hydroxyapatitem versus pískované implantáty s velkým závitem leptané kyselinou v zadní čelisti. Randomizovaná klinická studie

účelem této studie je vyhodnotit osseointegrační vlastnosti titanových implantátů potažených nano-hydroxyapatitem v zadní maxile. Do této studie bude zařazeno 30 pacientů rozdělených do dvou skupin, kontrolní a intervenční. Bude měřena primární a sekundární stabilita implantátu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chybějícím alespoň jedním maxilárním zadním zubem
  2. Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění
  3. Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do studie a podepíší informovaný souhlas
  4. Pacienti bez nitrokostního defektu.
  5. Dospělí ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří jsou alergičtí na titan
  2. Silný kuřák pacient
  3. Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii
  4. Pacienti, kteří odmítli být zařazeni do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nano-hydroxy apatitové rameno
v této skupině budou pacienti dostávat titanové implantáty potažené nano-hydroxyapatitem
Jiný: titanové implantáty potažené nano-hydroxy apatitem
titanové implantáty s povrchovou úpravou nano-hydroxyapatitem
Aktivní komparátor: SLA arm
v této skupině budou pacienti dostávat pískované titanové implantáty s velkou nití leptané kyselinou
Jiný: pískovaný velký titanový implantát svrbivý potažený kyselinou
titanové implantáty s povrchovou úpravou SLA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: ihned po operaci
stabilita implantátu bude měřena radiofrekvenční analýzou
ihned po operaci
Stabilita implantátu
Časové okno: 4 týdny po operaci
stabilita implantátu bude měřena radiofrekvenční analýzou
4 týdny po operaci
Stabilita implantátu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
stabilita implantátu bude měřena radiofrekvenční analýzou
6 týdnů po operaci
Stabilita implantátu
Časové okno: 12 týdnů po operaci
stabilita implantátu bude měřena radiofrekvenční analýzou
12 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October University for Modern Sciences and Arts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2 (Jiný identifikátor: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit