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Avaliação das Propriedades de Osseointegração do Implante de Titânio Revestido com Nano-Hidroxi Apatita

8 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Avaliação das Propriedades de Osseointegração de Implante de Titânio Revestido com Nano-Hidroxi-Apatita Versus Implantes Jateados com Jateamento de Rosca Grande e Ácido na Maxila Posterior. Um ensaio clínico randomizado

o objetivo deste estudo é avaliar as propriedades de osseointegração de implantes de titânio revestidos com nano-hidroxiapatita na maxila posterior. 30 pacientes serão incluídos neste estudo divididos em dois grupos, controle e intervenção. A estabilidade primária e secundária do implante será medida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Ha Mahmoud Ismail, PhD
  • Número de telefone: +201002838699
  • E-mail: mmhamdy@msa.edu.eg

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com perda de pelo menos um dente posterior superior
  2. Pacientes livres de qualquer doença sistêmica
  3. Pacientes que aprovam ser incluídos no estudo e assinam o consentimento informado
  4. Pacientes sem defeito intra-ósseo.
  5. Adultos com idade igual ou superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes alérgicos ao titânio
  2. Paciente fumante inveterado
  3. Pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia
  4. Pacientes que se recusaram a ser incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de nano-hidroxi apatita
neste grupo, os pacientes receberão implantes de titânio revestidos com nano-hidroxiapatita
Outro: implantes de titânio revestidos com nano-hidroxiapatita
implantes de titânio com tratamento de superfície de nano-hidroxiapatita
Comparador Ativo: Braço SLA
neste grupo, os pacientes receberão implantes de titânio de rosca grande jateados e gravados com ácido
Outro: implante de titânio revestido com ácido grande jateado
implantes de titânio com tratamento de superfície SLA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: pós-operatório imediato
a estabilidade do implante será medida por análise de radiofrequência
pós-operatório imediato
Estabilidade do implante
Prazo: 4 semanas pós-operatório
a estabilidade do implante será medida por análise de radiofrequência
4 semanas pós-operatório
Estabilidade do implante
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
a estabilidade do implante será medida por análise de radiofrequência
6 semanas de pós-operatório
Estabilidade do implante
Prazo: 12 semanas de pós-operatório
a estabilidade do implante será medida por análise de radiofrequência
12 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

October University for Modern Sciences and Arts

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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