Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena właściwości osteointegracyjnych implantu tytanowego pokrytego nanohydroksyapatytem

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts

Ocena właściwości osteointegracji tytanowego implantu pokrytego nano-hydroksyapatytem w porównaniu z piaskowanymi dużymi implantami trawionymi kwasem w tylnym odcinku szczęki. Randomizowane badanie kliniczne

Celem tej próby jest ocena właściwości osteointegracji tytanowych implantów pokrytych nano-hydroksyapatytem w tylnym odcinku szczęki. Do badania zostanie włączonych 30 pacjentów podzielonych na dwie grupy, kontrolną i interwencyjną. Zostanie zmierzona pierwotna i wtórna stabilność implantu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mohamed Ha Mahmoud Ismail, PhD
  • Numer telefonu: +201002838699
  • E-mail: mmhamdy@msa.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z brakiem co najmniej jednego tylnego zęba szczęki
  2. Pacjenci wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  3. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą świadomą zgodę
  4. Pacjenci bez ubytku wewnątrzkostnego.
  5. Dorośli w wieku 18 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na tytan
  2. Pacjent nałogowy palacz
  3. Pacjenci poddawani chemioterapii lub radioterapii
  4. Pacjenci, którzy odmówili włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię nano-hydroksyapatytu
w tej grupie pacjenci otrzymają tytanowe implanty pokryte nano-hydroksyapatytem
Inny: implanty tytanowe pokryte nano-hydroksyapatytem
implanty tytanowe z powierzchniową obróbką nano-hydroksyapatytu
Aktywny komparator: Ramię SLA
w tej grupie pacjenci otrzymają piaskowane implanty tytanowe o dużych nićch trawione kwasem
Inny: piaskowany duży tytanowy implant powlekany kwasem
implanty tytanowe z obróbką powierzchni SLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości radiowej
bezpośrednio po zabiegu
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości radiowej
4 tygodnie po operacji
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości radiowej
6 tygodni po operacji
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji
stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą analizy częstotliwości radiowej
12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October University for Modern Sciences and Arts

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reakcja w miejscu implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj