Evaluación de las propiedades de osteointegración del implante de titanio recubierto de nanohidroxiapatita
8 de abril de 2024 actualizado por: Mohamed Hamdy Mahmoud Ismail, October University for Modern Sciences and Arts
Evaluación de las propiedades de osteointegración de implantes de titanio recubiertos con nanohidroxiapatita frente a implantes de rosca grande grabados con ácido y chorreados con arena en el maxilar posterior. Un ensayo clínico aleatorizado
el propósito de este ensayo es evaluar las propiedades de osteointegración de los implantes de titanio recubiertos de nano-hidroxiapatita en el maxilar posterior.
En este ensayo se incluirán 30 pacientes divididos en dos grupos, control e intervención.
Se medirá la estabilidad primaria y secundaria del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- October University for Modern Sciences and Arts faulty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que les falta al menos un diente posterior maxilar
- Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Pacientes que aprueban ser incluidos en el ensayo y firman el consentimiento informado
- Pacientes sin defecto intraóseo.
- Adultos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos al titanio.
- Paciente fumador empedernido
- Pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia
- Pacientes que se negaron a ser incluidos en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de nano-hidroxiapatito
en este grupo, los pacientes recibirán implantes de titanio recubiertos de nano-hidroxiapatita
|
implantes de titanio con tratamiento superficial de nano-hidroxiapatita
|
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Comparador activo: Brazo SLA
en este grupo, los pacientes recibirán implantes de titanio grabados con ácido de rosca grande pulidos con chorro de arena
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implantes de titanio con tratamiento superficial SLA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio
|
la estabilidad del implante se medirá mediante análisis de radiofrecuencia
|
inmediatamente postoperatorio
|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 4 semanas postoperatorio
|
la estabilidad del implante se medirá mediante análisis de radiofrecuencia
|
4 semanas postoperatorio
|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la operación
|
la estabilidad del implante se medirá mediante análisis de radiofrecuencia
|
6 semanas después de la operación
|
|
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la operación
|
la estabilidad del implante se medirá mediante análisis de radiofrecuencia
|
12 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed H Mahmoud, PhD, october university for modern science and arts faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Otro identificador: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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