AGMB-129 和咪达唑仑在健康参与者中的药物相互作用研究

主要纳入标准：

1. 男性或女性，在签署 ICF 之日年龄在 18 岁至 55 岁之间（包括极端年龄）。
2. 筛选时男性体重至少为 50.0 公斤，女性至少为 45.0 公斤，体重指数 (BMI) 介于 19.0 至 30.0 公斤/平方米（包括极端值）之间。
3. 根据筛查时研究者的意见，根据病史、体格检查、生命体征和 12 导联心电图，必须身体健康。
4. 总胆红素、天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 必须≤1.5x 筛查时的正常上限 (ULN)。 其他临床实验室安全性检测结果必须在参考范围内，或者研究者认为超出参考范围的检测结果需要被认为没有临床意义。 注意：如果 AST 和 ALT ≤1.5x，诊断为吉尔伯特综合征且总胆红素 >1.5 ULN 的参与者有资格参加本研究 ULN。

主要排除标准：

1. 经研究者确定，已知对 AGMB-129 成分过敏或对 AGMB-129 成分有显着过敏反应史。
2. 筛查时乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 或抗丙型肝炎病毒 [HCV] 抗体血清学呈阳性，或有任何原因导致的肝炎病史（甲型肝炎除外），并且在首次 IP 给药前至少 3 个月得到缓解。
3. 有免疫抑制病史或当前患有免疫抑制疾病，包括筛查时人类免疫缺陷病毒 1 型或 2 型 (HIV-1 [2]) 抗体呈阳性。
4. 筛查时患有血管炎、瓣膜性心脏病或大血管疾病（例如动脉瘤或夹层）的当前或病史。
5. 首次 IP 给药前 3 个月内，研究者判断为具有临床意义的任何疾病。
6. 胃肠道、肝脏、肾脏存在或后遗症（估计肾小球滤过率[eGFR]≤80 mL/min/1.73 m² 使用慢性肾脏病流行病学协作 [CKD-EPI] 公式）或筛选时已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的其他情况。
7. 筛查前过去 5 年内有恶性肿瘤病史，但已切除并治愈的非转移性基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外，认为已治愈且复发风险极低。
8. 12 导联心电图检测到节律或传导的临床显着异常的病史或存在，例如，已知的长 QT 综合征或根据弗里德里西亚公式 (QTcF) 校正心率的 QT 间期在 12 导联心电图上检测到 >450 毫秒在筛选时或第 1 天给药前。 一度房室传导阻滞不会被视为有临床意义的异常。